- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02374905
Testing av intervensjoner for å redusere alkoholforbruket blant polikliniske pasienter i tannhelsemiljø
Vurder og forbedre pasientens selvrapporterte alkoholforbruk mens han går på oralmedisinsk klinikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enhver intervensjon på alkoholbruk er relevant for pasienter som går på oralmedisinsk klinikk, da alkohol kan bidra til/eller forverre munnplager. For eksempel bekrefter forskning at hvite og røde flekker på slimhinnen i munnen hos vanlige tobakk- og alkoholbrukere kan endre seg til munnkreft. Mange vet ikke at å drikke alkohol vil øke risikoen for munnkreft.
Alle nye eller oppfølgingspasienter som besøker vår klinikk og rapporterer at de har drukket over de anbefalte retningslinjene (som gitt av European Code Against Cancer) vil være kvalifisert til å delta. Studien vil starte ved første besøk til klinikken og/eller ved deres oppfølgingsbesøk. For hver frivillig vil studien vare i 3 måneder. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, de som får rutinemessig kort veiledning på besøksdagen og de som har introdusert et nettbasert elektronisk verktøy for selvevaluering. De vil bli motivert til å bruke den i de neste ukene for å redusere forbruket. Studien vil evaluere alkoholforbruket ved å bruke testede spørreskjemaer ved base-line og exit.
Etterforskerne vil vurdere gjennomførbarheten av bruken av et elektronisk verktøy i vår studiepopulasjon, om det ga bedre resultater sammenlignet med standardbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lambeth
-
London, Lambeth, Storbritannia, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som går på avdeling for oral medisin ved King's College Hospital og bruker alkohol over anbefalt veiledning (European Code Against Cancer)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke forstår engelsk
- Fullstendig mangel på IT-kunnskaper
- Pasient i kontakt med en spesialisert alkoholtjeneste
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Drikkemåler
Nettbasert applikasjon som leverer identifisering og korte råd om alkoholbruk
|
Nettbasert applikasjon som leverer identifisering og korte råd om alkoholbruk
Livsstilsrådgivning angående alkoholinntak og utfylling av Audit-10 spørreskjema gjort ved stolsiden med kliniker
|
|
Aktiv komparator: Korte råd om alkoholbruk
Livsstilsrådgivning angående alkoholinntak og utfylling av Audit-10 spørreskjema gjort ved stolsiden med kliniker
|
Livsstilsrådgivning angående alkoholinntak og utfylling av Audit-10 spørreskjema gjort ved stolsiden med kliniker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i gjennomsnittlig antall alkoholenheter per uke
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Antall ukentlige alkoholenheter vil bli registrert før intervensjon og 3-6 måneder etter intervensjon
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av AUDIT-10 (identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser) spørreskjemaresultat
Tidsramme: 6-12 måneder
|
AUDIT-10 spørreskjema gitt før og etter intervensjon.
Det gis en totalscore for spørreskjemaet basert på svarene som er gitt.
Denne totale poengsummen vil bli sammenlignet før og etter.
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KCH 14-158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .