- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02374905
Test af interventioner for at reducere alkoholforbruget blandt ambulante patienter i tandlægemiljø
Vurder og forbedre patientens selvrapporterede alkoholforbrug, mens han går på den orale medicinklinik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ethvert indgreb i alkoholbrug er relevant for patienter, der går på en oral medicinklinik, da alkohol kan bidrage til/eller forværre mundlidelser. For eksempel bekræfter forskningen, at hvide og røde pletter på slimhinden i munden hos almindelige tobaks- og alkoholbrugere kan ændre sig til kræft i munden. Mange mennesker ved ikke, at indtagelse af alkohol ville øge deres risiko for mundkræft.
Alle nye eller opfølgende patienter, der besøger vores klinik og rapporterer, at de har drukket over de anbefalede retningslinjer (som givet af European Code Against Cancer), vil være berettiget til at deltage. Undersøgelsen starter ved det første besøg på klinikken og/eller ved deres opfølgningsbesøg. For hver frivillig vil undersøgelsen vare 3 måneder. Deltagerne vil blive fordelt i to grupper, dem, der modtager rutinemæssig kort rådgivning på dagen for deres besøg, og dem, for hvem et webbaseret elektronisk værktøj til selvevaluering er introduceret. De vil blive motiveret til at bruge det i de følgende uger for at reducere forbruget. Undersøgelsen vil evaluere alkoholforbrugsniveauer ved hjælp af testede spørgeskemaer ved base-line og exit.
Efterforskerne vil vurdere gennemførligheden af brugen af et elektronisk værktøj i vores undersøgelsespopulation, om det gav bedre resultater sammenlignet med standardbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lambeth
-
London, Lambeth, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der går på afdelingen for oral medicin på King's College Hospital og indtager alkohol over anbefalet vejledning (European Code Against Cancer)
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke kan forstå engelsk
- Fuldstændig mangel på IT-kundskaber
- Patient i kontakt med en specialiseret alkoholservice
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Drikkemåler
Web-baseret applikation, der leverer identifikation og korte råd om alkoholbrug
|
Web-baseret applikation, der leverer identifikation og korte råd om alkoholbrug
Livsstilsrådgivning vedrørende alkoholindtag og udfyldelse af Audit-10 spørgeskema udført ved stolen med klinikeren
|
|
Aktiv komparator: Korte råd om alkoholbrug
Livsstilsrådgivning vedrørende alkoholindtag og udfyldelse af Audit-10 spørgeskema udført ved stolen med klinikeren
|
Livsstilsrådgivning vedrørende alkoholindtag og udfyldelse af Audit-10 spørgeskema udført ved stolen med klinikeren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i det gennemsnitlige antal alkoholenheder, der indtages om ugen
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Antal ugentlige alkoholenheder vil blive registreret før intervention og 3-6 måneder efter intervention
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af AUDIT-10 (identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser) spørgeskemaresultat
Tidsramme: 6-12 måneder
|
AUDIT-10 spørgeskema givet før og efter intervention.
Der gives en samlet score for spørgeskemaet baseret på de afgivne svar.
Denne samlede score vil blive sammenlignet før og efter.
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KCH 14-158
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundsygdomme
-
Shahad AbudawoodAfsluttetFull Mouth Plaque Score (FMPS)Saudi Arabien
-
Shahad AbudawoodKing Abdulaziz UniversityAfsluttetFull Mouth Plaque Score (FMPS)Saudi Arabien
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien