- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02374905
Тестирование мероприятий по снижению потребления алкоголя среди амбулаторных пациентов стоматологических клиник
Оцените и улучшите самоотчет пациента о потреблении алкоголя во время посещения клиники оральной медицины
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Любое вмешательство в отношении употребления алкоголя актуально для пациентов, посещающих оральную клинику, поскольку алкоголь может способствовать/или усугублять заболевания полости рта. Например, исследования подтверждают, что белые и красные пятна на слизистой оболочке рта у регулярно курящих и употребляющих алкоголь могут трансформироваться в рак ротовой полости. Многие люди не знают, что употребление алкоголя увеличивает риск развития рака ротовой полости.
Любые новые или последующие пациенты, посещающие нашу клинику и сообщившие об употреблении алкоголя, превышающем рекомендуемые нормы (согласно Европейскому кодексу борьбы с раком), будут иметь право на участие. Исследование начнется при первом визите в клинику и/или при последующем посещении. Для каждого добровольца исследование продлится 3 месяца. Участники будут разделены на две группы: те, кто получает стандартную краткую консультацию в день своего визита, и те, кому будет представлен электронный инструмент для самооценки на базе Интернета. Они будут мотивированы использовать его в следующие недели, чтобы сократить потребление. В исследовании будут оцениваться уровни потребления алкоголя с использованием протестированных анкет на исходном уровне и на выходе.
Исследователи оценят возможность использования электронного инструмента в нашей исследуемой популяции, обеспечило ли оно лучшие результаты по сравнению со стандартным уходом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lambeth
-
London, Lambeth, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент посещает отделение оральной медицины в больнице Королевского колледжа и употребляет алкоголь сверх рекомендованных рекомендаций (Европейский кодекс по борьбе с раком).
Критерий исключения:
- Пациент, который не понимает английский
- Полное отсутствие IT-грамотности
- Пациент, обратившийся в специализированную алкогольную службу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Счетчик напитков
Веб-приложение, обеспечивающее идентификацию и краткую консультацию об употреблении алкоголя
|
Веб-приложение, обеспечивающее идентификацию и краткую консультацию об употреблении алкоголя
Консультирование по образу жизни в отношении употребления алкоголя и заполнение анкеты Аудита-10, проводимое в присутствии врача
|
|
Активный компаратор: Краткий совет по употреблению алкоголя
Консультирование по образу жизни в отношении употребления алкоголя и заполнение анкеты Аудита-10, проводимое в присутствии врача
|
Консультирование по образу жизни в отношении употребления алкоголя и заполнение анкеты Аудита-10, проводимое в присутствии врача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение среднего количества единиц алкоголя, потребляемых в неделю
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Количество единиц алкоголя в неделю будет регистрироваться до вмешательства и через 3-6 месяцев после вмешательства.
|
6-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение оценки опросника AUDIT-10 (тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя)
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Опросник AUDIT-10, данный до и после вмешательства.
На основании полученных ответов выставляется общий балл за анкету.
Этот общий балл будет сравниваться до и после.
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KCH 14-158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .