- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02374905
치과 환경에서 외래 환자의 알코올 소비를 줄이기 위한 테스트 개입
구강 의학 클리닉에 참석하는 동안 환자의 자가 보고 알코올 소비 평가 및 개선
연구 개요
상세 설명
알코올 사용에 대한 모든 개입은 구강 질환을 유발하거나 악화시킬 수 있으므로 구강 의학 클리닉에 참석하는 환자와 관련이 있습니다. 예를 들어, 연구에서는 일반 담배 및 알코올 사용자의 구강 내벽의 흰색 및 빨간색 패치가 구강암으로 바뀔 수 있음을 확인했습니다. 술을 마시면 구강암 위험이 높아진다는 사실을 모르는 사람이 많습니다.
신규 또는 후속 환자가 저희 클리닉에 참석하고 권장 지침(European Code Against Cancer에서 제공한 대로)을 초과하여 음주를 보고하는 환자는 참여할 수 있습니다. 연구는 클리닉의 첫 번째 방문 및/또는 후속 방문 시 시작됩니다. 각 지원자에 대해 연구는 3개월 동안 지속됩니다. 참가자는 방문 당일 일상적인 간단한 상담을 받는 그룹과 자가 평가를 위한 웹 기반 전자 도구가 도입되는 그룹의 두 그룹으로 할당됩니다. 그들은 소비를 줄이기 위해 다음 주에 그것을 사용하도록 동기를 부여받을 것입니다. 이 연구는 기준선과 출구에서 테스트된 설문지를 사용하여 알코올 소비 수준을 평가합니다.
조사관은 표준 치료에 비해 더 나은 결과를 제공했는지 여부에 따라 연구 모집단에서 전자 도구 사용의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lambeth
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London, Lambeth, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 킹스 칼리지 병원 구강 내과에 다니고 권장 지침을 초과하여 술을 마시는 환자(유럽 암 방지법)
제외 기준:
- 영어를 이해하지 못하는 환자
- IT 활용 능력의 완전한 부족
- 전문 알코올 서비스와 접촉하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드링크미터
알코올 사용 식별 및 간략한 조언을 제공하는 웹 기반 애플리케이션
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알코올 사용 식별 및 간략한 조언을 제공하는 웹 기반 애플리케이션
알코올 섭취에 관한 라이프 스타일 상담 및 임상의와 함께 의자에서 수행되는 Audit-10 설문지 작성
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활성 비교기: 알코올 사용에 대한 간략한 조언
알코올 섭취에 관한 라이프 스타일 상담 및 임상의와 함께 의자에서 수행되는 Audit-10 설문지 작성
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알코올 섭취에 관한 라이프 스타일 상담 및 임상의와 함께 의자에서 수행되는 Audit-10 설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 평균 알코올 소비량 감소
기간: 6-12개월
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주간 알코올 단위 수는 개입 전과 개입 후 3-6개월에 기록됩니다.
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6-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUDIT-10(Alcohol Use Disorders Identification Test) 설문지 점수 개선
기간: 6-12개월
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개입 전후에 제공된 AUDIT-10 설문지.
주어진 답변에 따라 설문에 대한 총 점수가 부여됩니다.
이 총 점수는 전후에 비교됩니다.
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6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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