Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie interwencji w celu zmniejszenia spożycia alkoholu wśród pacjentów ambulatoryjnych w warunkach dentystycznych

10 września 2019 zaktualizowane przez: Saman Warnakulasuriya, King's College Hospital NHS Trust

Oceń i popraw zgłaszane przez pacjenta spożycie alkoholu podczas wizyty w klinice medycyny jamy ustnej

Badacze chcą zbadać wykonalność korzystania z internetowej aplikacji do picia (www.drinksmeter.com) ograniczenie spożycia alkoholu wśród pacjentów zgłaszających się do poradni w warunkach stomatologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Każda interwencja dotycząca spożywania alkoholu jest istotna dla pacjentów zgłaszających się do kliniki medycyny jamy ustnej, ponieważ alkohol może przyczyniać się do/lub nasilać zaburzenia jamy ustnej. Na przykład badania potwierdzają, że białe i czerwone plamy na wyściółce jamy ustnej u osób regularnie palących tytoń i alkohol mogą zmienić się w raka jamy ustnej. Wiele osób nie wie, że picie alkoholu zwiększa ryzyko raka jamy ustnej.

Wszyscy nowi lub kolejni pacjenci zgłaszający się do naszej kliniki i zgłaszający picie przekraczające zalecane wytyczne (zgodnie z Europejskim Kodeksem Walki z Rakiem) będą kwalifikować się do udziału. Badanie rozpocznie się podczas pierwszej wizyty w klinice i/lub wizyty kontrolnej. Dla każdego ochotnika badanie potrwa 3 miesiące. Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup: otrzymujących rutynowe krótkie porady w dniu wizyty oraz tych, którym wprowadzono internetowe narzędzie elektroniczne do samooceny. Będą zmotywowani do stosowania go w kolejnych tygodniach w celu ograniczenia spożycia. Badanie będzie oceniać poziomy spożycia alkoholu za pomocą testowanych kwestionariuszy na linii podstawowej i przy wyjściu.

Badacze ocenią wykonalność zastosowania narzędzia elektronicznego w naszej badanej populacji, czy zapewniło ono lepsze wyniki w porównaniu ze standardową opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent uczęszczający na oddział medycyny jamy ustnej w King's College Hospital i spożywający alkohol ponad zalecane zalecenia (Europejski kodeks walki z rakiem)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie rozumie języka angielskiego
  • Kompletny brak wiedzy informatycznej
  • Pacjent w kontakcie ze specjalistyczną poradnią alkoholową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Licznik napojów
Aplikacja internetowa zapewniająca identyfikację i krótkie porady dotyczące używania alkoholu
Aplikacja internetowa zapewniająca identyfikację i krótkie porady dotyczące używania alkoholu
Poradnictwo dotyczące stylu życia w zakresie spożywania alkoholu i wypełniania kwestionariusza Audit-10 przeprowadzane przy fotelu z klinicystą
Aktywny komparator: Krótka rada dotycząca używania alkoholu
Poradnictwo dotyczące stylu życia w zakresie spożywania alkoholu i wypełniania kwestionariusza Audit-10 przeprowadzane przy fotelu z klinicystą
Poradnictwo dotyczące stylu życia w zakresie spożywania alkoholu i wypełniania kwestionariusza Audit-10 przeprowadzane przy fotelu z klinicystą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie średniej liczby jednostek alkoholu spożywanych tygodniowo
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Liczba tygodniowych jednostek alkoholu zostanie zarejestrowana przed interwencją i 3-6 miesięcy po interwencji
6-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyniku kwestionariusza AUDIT-10 (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu).
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Kwestionariusz AUDIT-10 przed i po interwencji. W kwestionariuszu na podstawie udzielonych odpowiedzi przyznawana jest łączna punktacja. Ten całkowity wynik zostanie porównany przed i po.
6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj