- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02374905
Testowanie interwencji w celu zmniejszenia spożycia alkoholu wśród pacjentów ambulatoryjnych w warunkach dentystycznych
Oceń i popraw zgłaszane przez pacjenta spożycie alkoholu podczas wizyty w klinice medycyny jamy ustnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każda interwencja dotycząca spożywania alkoholu jest istotna dla pacjentów zgłaszających się do kliniki medycyny jamy ustnej, ponieważ alkohol może przyczyniać się do/lub nasilać zaburzenia jamy ustnej. Na przykład badania potwierdzają, że białe i czerwone plamy na wyściółce jamy ustnej u osób regularnie palących tytoń i alkohol mogą zmienić się w raka jamy ustnej. Wiele osób nie wie, że picie alkoholu zwiększa ryzyko raka jamy ustnej.
Wszyscy nowi lub kolejni pacjenci zgłaszający się do naszej kliniki i zgłaszający picie przekraczające zalecane wytyczne (zgodnie z Europejskim Kodeksem Walki z Rakiem) będą kwalifikować się do udziału. Badanie rozpocznie się podczas pierwszej wizyty w klinice i/lub wizyty kontrolnej. Dla każdego ochotnika badanie potrwa 3 miesiące. Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup: otrzymujących rutynowe krótkie porady w dniu wizyty oraz tych, którym wprowadzono internetowe narzędzie elektroniczne do samooceny. Będą zmotywowani do stosowania go w kolejnych tygodniach w celu ograniczenia spożycia. Badanie będzie oceniać poziomy spożycia alkoholu za pomocą testowanych kwestionariuszy na linii podstawowej i przy wyjściu.
Badacze ocenią wykonalność zastosowania narzędzia elektronicznego w naszej badanej populacji, czy zapewniło ono lepsze wyniki w porównaniu ze standardową opieką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lambeth
-
London, Lambeth, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent uczęszczający na oddział medycyny jamy ustnej w King's College Hospital i spożywający alkohol ponad zalecane zalecenia (Europejski kodeks walki z rakiem)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który nie rozumie języka angielskiego
- Kompletny brak wiedzy informatycznej
- Pacjent w kontakcie ze specjalistyczną poradnią alkoholową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Licznik napojów
Aplikacja internetowa zapewniająca identyfikację i krótkie porady dotyczące używania alkoholu
|
Aplikacja internetowa zapewniająca identyfikację i krótkie porady dotyczące używania alkoholu
Poradnictwo dotyczące stylu życia w zakresie spożywania alkoholu i wypełniania kwestionariusza Audit-10 przeprowadzane przy fotelu z klinicystą
|
|
Aktywny komparator: Krótka rada dotycząca używania alkoholu
Poradnictwo dotyczące stylu życia w zakresie spożywania alkoholu i wypełniania kwestionariusza Audit-10 przeprowadzane przy fotelu z klinicystą
|
Poradnictwo dotyczące stylu życia w zakresie spożywania alkoholu i wypełniania kwestionariusza Audit-10 przeprowadzane przy fotelu z klinicystą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie średniej liczby jednostek alkoholu spożywanych tygodniowo
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Liczba tygodniowych jednostek alkoholu zostanie zarejestrowana przed interwencją i 3-6 miesięcy po interwencji
|
6-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyniku kwestionariusza AUDIT-10 (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu).
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Kwestionariusz AUDIT-10 przed i po interwencji.
W kwestionariuszu na podstawie udzielonych odpowiedzi przyznawana jest łączna punktacja.
Ten całkowity wynik zostanie porównany przed i po.
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCH 14-158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .