- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02374905
Testaa toimenpiteitä alkoholinkulutuksen vähentämiseksi avohoidossa olevien potilaiden keskuudessa
Arvioi ja paranna potilaan itse ilmoittamaa alkoholin kulutusta suun lääketieteellisellä klinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki alkoholinkäyttöön liittyvät toimet ovat merkityksellisiä suuklinikalla käyville potilaille, koska alkoholi voi edistää/tai pahentaa suun häiriöitä. Esimerkiksi tutkimukset vahvistavat, että tavallisilla tupakan ja alkoholin käyttäjillä valkoiset ja punaiset läiskät suun limakalvossa voivat muuttua suusyöpäksi. Monet ihmiset eivät tiedä, että alkoholin juominen lisää heidän suusyöpäriskiään.
Kaikki uudet tai jatkopotilaat, jotka käyvät klinikallamme ja ilmoittavat juoneensa yli suositeltujen ohjeiden (Euroopan syövänvastaisessa säännöstössä) ovat oikeutettuja osallistumaan. Tutkimus alkaa ensimmäisellä käynnillä klinikalla ja/tai heidän seurantakäynnillään. Jokaista vapaaehtoista kohden tutkimus kestää 3 kuukautta. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, jotka saavat rutiininomaista lyhyttä neuvontaa vierailupäivänään ja niihin, joille esitellään verkkopohjainen sähköinen työkalu itsearviointiin. He ovat motivoituneita käyttämään sitä seuraavien viikkojen aikana kulutuksen vähentämiseksi. Tutkimuksessa arvioidaan alkoholin kulutustasoja testatuilla kyselylomakkeilla lähtö- ja poistumisvaiheessa.
Tutkijat arvioivat sähköisen työkalun käytön toteutettavuutta tutkimuspopulaatiossamme, onko se tuottanut parempia tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lambeth
-
London, Lambeth, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka käy King's Collegen sairaalan suun lääketieteen osastolla ja kuluttaa alkoholia suositeltujen ohjeiden mukaisesti (European Code Against Cancer)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei ymmärrä englantia
- IT-lukutaidon täydellinen puute
- Potilas on yhteydessä alkoholiin erikoistuneeseen palveluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juomamittari
Verkkopohjainen sovellus, joka tarjoaa alkoholin käytön tunnistamisen ja lyhyitä neuvoja
|
Verkkopohjainen sovellus, joka tarjoaa alkoholin käytön tunnistamisen ja lyhyitä neuvoja
Alkoholinkäyttöön liittyvä elämäntapaneuvonta ja Audit-10-kyselyn täyttäminen tuolin puolella kliinikon kanssa
|
|
Active Comparator: Lyhyt neuvoja alkoholin käytöstä
Alkoholinkäyttöön liittyvä elämäntapaneuvonta ja Audit-10-kyselyn täyttäminen tuolin puolella kliinikon kanssa
|
Alkoholinkäyttöön liittyvä elämäntapaneuvonta ja Audit-10-kyselyn täyttäminen tuolin puolella kliinikon kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittain kulutettujen alkoholiyksiköiden keskimääräinen vähennys
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Viikoittaisten alkoholiyksiköiden määrä kirjataan ennen interventiota ja 3-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUDIT-10 (alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti) -kyselyn pistemäärän parantaminen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
AUDIT-10 kyselylomake ennen ja jälkeen interventiota.
Kyselylle annetaan kokonaispistemäärä annettujen vastausten perusteella.
Tätä kokonaispistemäärää verrataan ennen ja jälkeen.
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCH 14-158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .