- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02374905
Testa insatser för att minska alkoholkonsumtionen bland öppenvårdspatienter i en tandvårdsmiljö
Bedöma och förbättra patientens självrapporterade alkoholkonsumtion när han besöker den orala medicinkliniken
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla ingrepp på alkoholanvändning är relevanta för patienter som går på en oral medicinklinik, eftersom alkohol kan bidra till/eller förvärra munsjukdomar. Till exempel bekräftar forskning att vita och röda fläckar på munslemhinnan hos vanliga tobaks- och alkoholanvändare kan övergå till muncancer. Många människor vet inte att att dricka alkohol skulle öka risken för muncancer.
Alla nya eller uppföljande patienter som besöker vår klinik och rapporterar att de dricker över de rekommenderade riktlinjerna (som ges av European Code Against Cancer) kommer att vara berättigade att delta. Studien kommer att starta vid det första besöket på kliniken och/eller vid deras uppföljningsbesök. För varje volontär kommer studien att pågå i 3 månader. Deltagarna kommer att delas in i två grupper, de som får rutinmässig kort rådgivning på besöksdagen och de som introduceras ett webbaserat elektroniskt verktyg för självutvärdering. De kommer att motiveras att använda det under de följande veckorna för att minska konsumtionen. Studien kommer att utvärdera alkoholkonsumtionsnivåer med hjälp av testade frågeformulär vid baslinjen och avsluta.
Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten av att använda ett elektroniskt verktyg i vår studiepopulation, om det gav bättre resultat jämfört med standardvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lambeth
-
London, Lambeth, Storbritannien, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som går på avdelningen för oral medicin vid King's College Hospital och konsumerar alkohol över rekommenderad vägledning (European Code Against Cancer)
Exklusions kriterier:
- Patient som inte kan förstå engelska
- Fullständig brist på IT-kunskaper
- Patient i kontakt med en specialiserad alkoholtjänst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Drinksmeter
Webbaserad applikation som ger identifiering och korta råd om alkoholanvändning
|
Webbaserad applikation som ger identifiering och korta råd om alkoholanvändning
Livsstilsrådgivning angående alkoholintag och ifyllande av Audit-10-enkäten som gjorts vid ordföranden med läkaren
|
Aktiv komparator: Korta råd om alkoholanvändning
Livsstilsrådgivning angående alkoholintag och ifyllande av Audit-10-enkäten som gjorts vid ordföranden med läkaren
|
Livsstilsrådgivning angående alkoholintag och ifyllande av Audit-10-enkäten som gjorts vid ordföranden med läkaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskning av det genomsnittliga antalet alkoholenheter per vecka
Tidsram: 6-12 månader
|
Antal alkoholenheter per vecka kommer att registreras före intervention och 3-6 månader efter intervention
|
6-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av AUDIT-10 (Alcohol Use Disorders Identification Test) enkätresultat
Tidsram: 6-12 månader
|
AUDIT-10 frågeformulär som ges före och efter intervention.
En totalpoäng ges för frågeformuläret baserat på de svar som ges.
Denna totala poäng kommer att jämföras före och efter.
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCH 14-158
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Munsjukdomar
-
University of LiegeDMG Paris DescartesOkändZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD och WearBelgien
-
Federico II UniversityRekryteringBurning Mouth SyndromeItalien
-
University of CataniaAvslutadBurning Mouth SyndromeItalien
-
Universidad de MurciaAvslutad
-
Presidio Ospedaliero Garibaldi-CentroUniversity of Padova; University of Catania; Carlo Besta Neurological InstituteAvslutadBurning Mouth Syndrome
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad
-
Lu JiangAvslutadKoffein | Burning Mouth SyndromeKina
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanOkändBurning Mouth SyndromeTaiwan
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoOkändBurning Mouth SyndromeMexiko
-
University of PennsylvaniaRekryteringBurning Mouth SyndromeFörenta staterna