- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02374905
Interventies testen om alcoholgebruik te verminderen bij poliklinische patiënten in een tandheelkundige omgeving
Beoordeel en verbeter het zelfgerapporteerde alcoholgebruik van de patiënt tijdens het bijwonen van de kliniek voor orale geneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke interventie bij alcoholgebruik is relevant voor patiënten die een kliniek voor orale geneeskunde bezoeken, aangezien alcohol kan bijdragen aan / of verergeren van mondaandoeningen. Onderzoek bevestigt bijvoorbeeld dat witte en rode vlekken op het mondslijmvlies bij gewone tabaks- en alcoholgebruikers kunnen veranderen in mondkanker. Veel mensen weten niet dat het drinken van alcohol het risico op mondkanker zou verhogen.
Alle nieuwe of vervolgpatiënten die onze kliniek bezoeken en melden dat ze meer drinken dan de aanbevolen richtlijnen (zoals gegeven door de Europese Code tegen Kanker) komen in aanmerking voor deelname. De studie begint bij het eerste bezoek aan de kliniek en/of bij hun vervolgbezoek. Voor elke vrijwilliger duurt het onderzoek 3 maanden. De deelnemers worden ingedeeld in twee groepen: degenen die routinematige korte counseling krijgen op de dag van hun bezoek en degenen aan wie een webgebaseerd elektronisch hulpmiddel voor zelfevaluatie wordt geïntroduceerd. Ze zullen gemotiveerd zijn om het de komende weken te gebruiken om het verbruik te verminderen. De studie zal de alcoholconsumptieniveaus evalueren met behulp van geteste vragenlijsten bij baseline en exit.
De onderzoekers zullen de haalbaarheid beoordelen van het gebruik van een elektronische tool in onze studiepopulatie, of het betere resultaten opleverde in vergelijking met standaardzorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lambeth
-
London, Lambeth, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die de afdeling Orale Geneeskunde van het King's College Hospital bezoekt en alcohol drinkt boven de aanbevolen richtlijnen (Europese code tegen kanker)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die geen Engels verstaat
- Totaal gebrek aan IT-kennis
- Patiënt in contact met een gespecialiseerde alcoholdienst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drankmeter
Webgebaseerde applicatie die identificatie en kort advies van alcoholgebruik levert
|
Webgebaseerde applicatie die identificatie en kort advies van alcoholgebruik levert
Leefstijlcounseling met betrekking tot alcoholgebruik en invullen van de Audit-10-vragenlijst gedaan aan de stoel met clinicus
|
|
Actieve vergelijker: Kort advies over alcoholgebruik
Leefstijlcounseling met betrekking tot alcoholgebruik en invullen van de Audit-10-vragenlijst gedaan aan de stoel met clinicus
|
Leefstijlcounseling met betrekking tot alcoholgebruik en invullen van de Audit-10-vragenlijst gedaan aan de stoel met clinicus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van het gemiddelde aantal alcoholeenheden dat per week wordt geconsumeerd
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Het aantal wekelijkse alcoholeenheden wordt geregistreerd vóór de interventie en 3-6 maanden na de interventie
|
6-12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de AUDIT-10 (Alcohol Use Disorders Identification Test) vragenlijstscore
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
AUDIT-10 vragenlijst gegeven voor en na de interventie.
Op basis van de gegeven antwoorden wordt een totaalscore gegeven voor de vragenlijst.
Deze totaalscore wordt voor en na vergeleken.
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCH 14-158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .