- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02374905
Tester les interventions visant à réduire la consommation d'alcool chez les patients externes en milieu dentaire
Évaluer et améliorer la consommation d'alcool autodéclarée du patient lors de sa visite à la clinique de médecine buccale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toute intervention sur la consommation d'alcool est pertinente pour les patients fréquentant une clinique de médecine buccale, car l'alcool peut contribuer à/ou aggraver les troubles buccaux. Par exemple, la recherche confirme que les taches blanches et rouges de la muqueuse de la bouche chez les consommateurs réguliers de tabac et d'alcool peuvent se transformer en cancer de la bouche. Beaucoup de gens ne savent pas que la consommation d'alcool augmenterait leur risque de cancer de la bouche.
Tous les patients nouveaux ou suivis fréquentant notre clinique et signalant avoir bu au-delà des directives recommandées (telles qu'elles sont données par le Code européen contre le cancer) seront éligibles pour participer. L'étude commencera lors de la première visite à la clinique et/ou lors de leur visite de suivi. Pour chaque volontaire, l'étude durera 3 mois. Les participants seront répartis en deux groupes, ceux recevant de brefs conseils de routine le jour de leur visite et ceux auxquels un outil électronique d'auto-évaluation en ligne est présenté. Ils seront motivés à l'utiliser dans les semaines suivantes pour en réduire la consommation. L'étude évaluera les niveaux de consommation d'alcool à l'aide de questionnaires testés au départ et à la sortie.
Les enquêteurs évalueront la faisabilité de l'utilisation d'un outil électronique dans notre population d'étude, s'il a fourni de meilleurs résultats par rapport aux soins standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lambeth
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London, Lambeth, Royaume-Uni, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient fréquentant le service de médecine buccale du King's College Hospital et consommant de l'alcool au-delà des recommandations (Code européen contre le cancer)
Critère d'exclusion:
- Patient qui ne comprend pas l'anglais
- Absence totale de connaissances informatiques
- Patient en contact avec un service spécialisé en alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Compteur de boissons
Application Web fournissant une identification et de brefs conseils sur la consommation d'alcool
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Application Web fournissant une identification et de brefs conseils sur la consommation d'alcool
Conseils sur le style de vie concernant la consommation d'alcool et l'achèvement du questionnaire Audit-10 fait au fauteuil avec le clinicien
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Comparateur actif: Bref conseil sur la consommation d'alcool
Conseils sur le style de vie concernant la consommation d'alcool et l'achèvement du questionnaire Audit-10 fait au fauteuil avec le clinicien
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Conseils sur le style de vie concernant la consommation d'alcool et l'achèvement du questionnaire Audit-10 fait au fauteuil avec le clinicien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du nombre moyen d'unités d'alcool consommées par semaine
Délai: 6-12 mois
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Le nombre d'unités d'alcool hebdomadaires sera enregistré avant l'intervention et 3 à 6 mois après l'intervention
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6-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du score du questionnaire AUDIT-10 (Alcohol Use Disorders Identification Test)
Délai: 6-12 mois
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Questionnaire AUDIT-10 administré avant et après intervention.
Un score total est attribué au questionnaire en fonction des réponses données.
Ce score total sera comparé avant et après.
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6-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCH 14-158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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