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Interventi di test per ridurre il consumo di alcol tra i pazienti ambulatoriali in un ambiente odontoiatrico

10 settembre 2019 aggiornato da: Saman Warnakulasuriya, King's College Hospital NHS Trust

Valutare e migliorare il consumo di alcol dichiarato dal paziente durante la visita alla clinica di medicina orale

Gli investigatori desiderano indagare sulla fattibilità dell'utilizzo di un'app per bere basata sul web (www.drinksmeter.com) ridurre il consumo di alcol tra i pazienti che frequentano una clinica ambulatoriale in un ambiente odontoiatrico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Qualsiasi intervento sull'uso di alcol è rilevante per i pazienti che frequentano una clinica di medicina orale, poiché l'alcol può contribuire a/o peggiorare i disturbi della bocca. Ad esempio, la ricerca conferma che le macchie bianche e rosse del rivestimento della bocca nei consumatori abituali di tabacco e alcol possono trasformarsi in cancro alla bocca. Molte persone non sanno che bere alcolici aumenterebbe il rischio di cancro alla bocca.

Tutti i pazienti nuovi o di follow-up che frequentano la nostra clinica e riferiscono di aver bevuto oltre le linee guida raccomandate (come fornite dal Codice europeo contro il cancro) potranno partecipare. Lo studio inizierà alla prima visita in clinica e/o alla visita di follow-up. Per ogni volontario lo studio durerà 3 mesi. I partecipanti saranno assegnati a due gruppi, quelli che ricevono una breve consulenza di routine il giorno della loro visita e quelli a cui viene introdotto uno strumento elettronico basato sul web per l'autovalutazione. Saranno motivati ​​ad utilizzarla nelle settimane successive per ridurne il consumo. Lo studio valuterà i livelli di consumo di alcol utilizzando questionari testati al basale e all'uscita.

Gli investigatori valuteranno la fattibilità dell'uso di uno strumento elettronico nella nostra popolazione di studio, se ha fornito risultati migliori rispetto alle cure standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lambeth
      • London, Lambeth, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che frequenta il Dipartimento di Medicina Orale del King's College Hospital e consuma alcol oltre le linee guida raccomandate (Codice europeo contro il cancro)

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non capisce l'inglese
  • Completa mancanza di alfabetizzazione informatica
  • Paziente in contatto con un servizio specializzato in alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Contatore di bevande
Applicazione basata sul Web che fornisce identificazione e breve consiglio sull'uso di alcol
Applicazione basata sul Web che fornisce identificazione e breve consiglio sull'uso di alcol
Consulenza sullo stile di vita relativa all'assunzione di alcol e completamento del questionario Audit-10 fatto alla poltrona con il medico
Comparatore attivo: Breve consiglio sull'uso di alcol
Consulenza sullo stile di vita relativa all'assunzione di alcol e completamento del questionario Audit-10 fatto alla poltrona con il medico
Consulenza sullo stile di vita relativa all'assunzione di alcol e completamento del questionario Audit-10 fatto alla poltrona con il medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del numero medio di unità alcoliche consumate a settimana
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Il numero di unità alcoliche settimanali verrà registrato prima dell'intervento e 3-6 mesi dopo l'intervento
6-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del punteggio del questionario AUDIT-10 (test di identificazione dei disturbi da uso di alcol).
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Audit-10 questionario somministrato prima e dopo l'intervento. Viene assegnato un punteggio totale al questionario in base alle risposte fornite. Questo punteggio totale verrà confrontato prima e dopo.
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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