- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02374905
Interventi di test per ridurre il consumo di alcol tra i pazienti ambulatoriali in un ambiente odontoiatrico
Valutare e migliorare il consumo di alcol dichiarato dal paziente durante la visita alla clinica di medicina orale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Qualsiasi intervento sull'uso di alcol è rilevante per i pazienti che frequentano una clinica di medicina orale, poiché l'alcol può contribuire a/o peggiorare i disturbi della bocca. Ad esempio, la ricerca conferma che le macchie bianche e rosse del rivestimento della bocca nei consumatori abituali di tabacco e alcol possono trasformarsi in cancro alla bocca. Molte persone non sanno che bere alcolici aumenterebbe il rischio di cancro alla bocca.
Tutti i pazienti nuovi o di follow-up che frequentano la nostra clinica e riferiscono di aver bevuto oltre le linee guida raccomandate (come fornite dal Codice europeo contro il cancro) potranno partecipare. Lo studio inizierà alla prima visita in clinica e/o alla visita di follow-up. Per ogni volontario lo studio durerà 3 mesi. I partecipanti saranno assegnati a due gruppi, quelli che ricevono una breve consulenza di routine il giorno della loro visita e quelli a cui viene introdotto uno strumento elettronico basato sul web per l'autovalutazione. Saranno motivati ad utilizzarla nelle settimane successive per ridurne il consumo. Lo studio valuterà i livelli di consumo di alcol utilizzando questionari testati al basale e all'uscita.
Gli investigatori valuteranno la fattibilità dell'uso di uno strumento elettronico nella nostra popolazione di studio, se ha fornito risultati migliori rispetto alle cure standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Lambeth
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London, Lambeth, Regno Unito, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che frequenta il Dipartimento di Medicina Orale del King's College Hospital e consuma alcol oltre le linee guida raccomandate (Codice europeo contro il cancro)
Criteri di esclusione:
- Paziente che non capisce l'inglese
- Completa mancanza di alfabetizzazione informatica
- Paziente in contatto con un servizio specializzato in alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Contatore di bevande
Applicazione basata sul Web che fornisce identificazione e breve consiglio sull'uso di alcol
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Applicazione basata sul Web che fornisce identificazione e breve consiglio sull'uso di alcol
Consulenza sullo stile di vita relativa all'assunzione di alcol e completamento del questionario Audit-10 fatto alla poltrona con il medico
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Comparatore attivo: Breve consiglio sull'uso di alcol
Consulenza sullo stile di vita relativa all'assunzione di alcol e completamento del questionario Audit-10 fatto alla poltrona con il medico
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Consulenza sullo stile di vita relativa all'assunzione di alcol e completamento del questionario Audit-10 fatto alla poltrona con il medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del numero medio di unità alcoliche consumate a settimana
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Il numero di unità alcoliche settimanali verrà registrato prima dell'intervento e 3-6 mesi dopo l'intervento
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6-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento del punteggio del questionario AUDIT-10 (test di identificazione dei disturbi da uso di alcol).
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Audit-10 questionario somministrato prima e dopo l'intervento.
Viene assegnato un punteggio totale al questionario in base alle risposte fornite.
Questo punteggio totale verrà confrontato prima e dopo.
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6-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCH 14-158
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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