- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02374905
Intervenções de teste para reduzir o consumo de álcool entre pacientes ambulatoriais em um ambiente odontológico
Avaliar e melhorar o consumo de álcool auto-relatado pelo paciente enquanto frequenta a clínica de medicina oral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Qualquer intervenção sobre o uso de álcool é relevante para pacientes atendidos em uma clínica de medicina oral, pois o álcool pode contribuir para/ou agravar distúrbios bucais. Por exemplo, pesquisas confirmam que manchas brancas e vermelhas no revestimento da boca em usuários regulares de tabaco e álcool podem evoluir para câncer de boca. Muitas pessoas não sabem que beber álcool aumentaria o risco de câncer de boca.
Qualquer paciente novo ou em acompanhamento que compareça à nossa clínica e relate consumo acima das diretrizes recomendadas (conforme fornecido pelo Código Europeu Contra o Câncer) será elegível para participar. O estudo começará na primeira visita à clínica e/ou na visita de acompanhamento. Para cada voluntário, o estudo terá a duração de 3 meses. Os participantes serão divididos em dois grupos, os que recebem aconselhamento breve de rotina no dia da visita e os que recebem uma ferramenta eletrônica de autoavaliação baseada na web. Eles serão motivados a usá-lo nas semanas seguintes para reduzir o consumo. O estudo avaliará os níveis de consumo de álcool usando questionários testados na linha de base e na saída.
Os investigadores avaliarão a viabilidade do uso de uma ferramenta eletrônica em nossa população de estudo, se ela forneceu melhores resultados em comparação com o tratamento padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lambeth
-
London, Lambeth, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente atendida no Departamento de Medicina Oral do King's College Hospital e consumindo álcool acima do recomendado (European Code Against Cancer)
Critério de exclusão:
- Paciente que não consegue entender inglês
- Completa falta de alfabetização em TI
- Paciente em contato com serviço especializado em álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medidor de bebida
Aplicativo baseado na Web que fornece identificação e breve aviso sobre o uso de álcool
|
Aplicativo baseado na Web que fornece identificação e breve aviso sobre o uso de álcool
Aconselhamento de estilo de vida em relação à ingestão de álcool e preenchimento do questionário Audit-10 feito no consultório com o médico
|
|
Comparador Ativo: Breve Conselho de Uso de Álcool
Aconselhamento de estilo de vida em relação à ingestão de álcool e preenchimento do questionário Audit-10 feito no consultório com o médico
|
Aconselhamento de estilo de vida em relação à ingestão de álcool e preenchimento do questionário Audit-10 feito no consultório com o médico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução no número médio de unidades de álcool consumidas por semana
Prazo: 6-12 meses
|
O número de unidades semanais de álcool será registrado antes da intervenção e 3-6 meses após a intervenção
|
6-12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria da Pontuação do Questionário AUDIT-10 (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool)
Prazo: 6-12 meses
|
Questionário AUDIT-10 aplicado antes e depois da intervenção.
Uma pontuação total é dada para o questionário com base nas respostas dadas.
Esta pontuação total será comparada antes e depois.
|
6-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCH 14-158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .