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Intervenções de teste para reduzir o consumo de álcool entre pacientes ambulatoriais em um ambiente odontológico

10 de setembro de 2019 atualizado por: Saman Warnakulasuriya, King's College Hospital NHS Trust

Avaliar e melhorar o consumo de álcool auto-relatado pelo paciente enquanto frequenta a clínica de medicina oral

Os investigadores desejam investigar a viabilidade de usar um aplicativo de bebida baseado na web (www.drinksmeter.com) reduzir o consumo de álcool entre pacientes atendidos em ambulatório odontológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Qualquer intervenção sobre o uso de álcool é relevante para pacientes atendidos em uma clínica de medicina oral, pois o álcool pode contribuir para/ou agravar distúrbios bucais. Por exemplo, pesquisas confirmam que manchas brancas e vermelhas no revestimento da boca em usuários regulares de tabaco e álcool podem evoluir para câncer de boca. Muitas pessoas não sabem que beber álcool aumentaria o risco de câncer de boca.

Qualquer paciente novo ou em acompanhamento que compareça à nossa clínica e relate consumo acima das diretrizes recomendadas (conforme fornecido pelo Código Europeu Contra o Câncer) será elegível para participar. O estudo começará na primeira visita à clínica e/ou na visita de acompanhamento. Para cada voluntário, o estudo terá a duração de 3 meses. Os participantes serão divididos em dois grupos, os que recebem aconselhamento breve de rotina no dia da visita e os que recebem uma ferramenta eletrônica de autoavaliação baseada na web. Eles serão motivados a usá-lo nas semanas seguintes para reduzir o consumo. O estudo avaliará os níveis de consumo de álcool usando questionários testados na linha de base e na saída.

Os investigadores avaliarão a viabilidade do uso de uma ferramenta eletrônica em nossa população de estudo, se ela forneceu melhores resultados em comparação com o tratamento padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lambeth
      • London, Lambeth, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente atendida no Departamento de Medicina Oral do King's College Hospital e consumindo álcool acima do recomendado (European Code Against Cancer)

Critério de exclusão:

  • Paciente que não consegue entender inglês
  • Completa falta de alfabetização em TI
  • Paciente em contato com serviço especializado em álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medidor de bebida
Aplicativo baseado na Web que fornece identificação e breve aviso sobre o uso de álcool
Aplicativo baseado na Web que fornece identificação e breve aviso sobre o uso de álcool
Aconselhamento de estilo de vida em relação à ingestão de álcool e preenchimento do questionário Audit-10 feito no consultório com o médico
Comparador Ativo: Breve Conselho de Uso de Álcool
Aconselhamento de estilo de vida em relação à ingestão de álcool e preenchimento do questionário Audit-10 feito no consultório com o médico
Aconselhamento de estilo de vida em relação à ingestão de álcool e preenchimento do questionário Audit-10 feito no consultório com o médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução no número médio de unidades de álcool consumidas por semana
Prazo: 6-12 meses
O número de unidades semanais de álcool será registrado antes da intervenção e 3-6 meses após a intervenção
6-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da Pontuação do Questionário AUDIT-10 (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool)
Prazo: 6-12 meses
Questionário AUDIT-10 aplicado antes e depois da intervenção. Uma pontuação total é dada para o questionário com base nas respostas dadas. Esta pontuação total será comparada antes e depois.
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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