Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba de intervenciones para reducir el consumo de alcohol entre pacientes ambulatorios en un entorno dental

10 de septiembre de 2019 actualizado por: Saman Warnakulasuriya, King's College Hospital NHS Trust

Evaluar y mejorar el consumo de alcohol autoinformado por el paciente mientras asiste a la clínica de medicina oral

Los investigadores desean investigar la viabilidad de utilizar una aplicación web para beber (www.drinksmeter.com) para reducir el consumo de alcohol entre los pacientes que asisten a una consulta externa en un entorno dental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cualquier intervención sobre el consumo de alcohol es relevante para los pacientes que asisten a una clínica de medicina oral, ya que el alcohol puede contribuir o empeorar los trastornos bucales. Por ejemplo, la investigación confirma que las manchas blancas y rojas del revestimiento de la boca en los consumidores habituales de tabaco y alcohol pueden convertirse en cáncer de boca. Muchas personas no saben que beber alcohol aumentaría el riesgo de cáncer de boca.

Cualquier paciente nuevo o de seguimiento que asista a nuestra clínica e informe que bebió por encima de las pautas recomendadas (según lo establecido por el Código Europeo contra el Cáncer) será elegible para participar. El estudio comenzará en la primera visita a la clínica y/o en su visita de seguimiento. Para cada voluntario el estudio tendrá una duración de 3 meses. Los participantes serán asignados a dos grupos, aquellos que reciben asesoramiento breve de rutina el día de su visita y aquellos a quienes se les presenta una herramienta electrónica basada en la web para autoevaluarse. Estarán motivados a usarlo en las próximas semanas para reducir el consumo. El estudio evaluará los niveles de consumo de alcohol utilizando cuestionarios probados al inicio y al final.

Los investigadores evaluarán la viabilidad del uso de una herramienta electrónica en nuestra población de estudio, si proporcionó mejores resultados en comparación con la atención estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lambeth
      • London, Lambeth, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que acude al Departamento de Medicina Bucal del King's College Hospital y consume alcohol por encima de las orientaciones recomendadas (Código Europeo Contra el Cáncer)

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no puede entender inglés
  • Falta total de conocimientos de TI
  • Paciente en contacto con un servicio especializado en alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medidor de bebidas
Aplicación basada en la web que brinda identificación y breves consejos sobre el consumo de alcohol
Aplicación basada en la web que brinda identificación y breves consejos sobre el consumo de alcohol
Asesoramiento sobre el estilo de vida con respecto a la ingesta de alcohol y la finalización del cuestionario Audit-10 realizado en el consultorio con el médico
Comparador activo: Breve consejo sobre el consumo de alcohol
Asesoramiento sobre el estilo de vida con respecto a la ingesta de alcohol y la finalización del cuestionario Audit-10 realizado en el consultorio con el médico
Asesoramiento sobre el estilo de vida con respecto a la ingesta de alcohol y la finalización del cuestionario Audit-10 realizado en el consultorio con el médico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del número medio de unidades de alcohol consumidas por semana
Periodo de tiempo: 6-12 meses
Se registrará el número de unidades de alcohol semanales antes de la intervención y 3-6 meses después de la intervención
6-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la puntuación del cuestionario AUDIT-10 (Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
Cuestionario AUDIT-10 antes y después de la intervención. Se otorga una puntuación total al cuestionario en función de las respuestas dadas. Esta puntuación total se comparará antes y después.
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir