- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02374905
Prueba de intervenciones para reducir el consumo de alcohol entre pacientes ambulatorios en un entorno dental
Evaluar y mejorar el consumo de alcohol autoinformado por el paciente mientras asiste a la clínica de medicina oral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cualquier intervención sobre el consumo de alcohol es relevante para los pacientes que asisten a una clínica de medicina oral, ya que el alcohol puede contribuir o empeorar los trastornos bucales. Por ejemplo, la investigación confirma que las manchas blancas y rojas del revestimiento de la boca en los consumidores habituales de tabaco y alcohol pueden convertirse en cáncer de boca. Muchas personas no saben que beber alcohol aumentaría el riesgo de cáncer de boca.
Cualquier paciente nuevo o de seguimiento que asista a nuestra clínica e informe que bebió por encima de las pautas recomendadas (según lo establecido por el Código Europeo contra el Cáncer) será elegible para participar. El estudio comenzará en la primera visita a la clínica y/o en su visita de seguimiento. Para cada voluntario el estudio tendrá una duración de 3 meses. Los participantes serán asignados a dos grupos, aquellos que reciben asesoramiento breve de rutina el día de su visita y aquellos a quienes se les presenta una herramienta electrónica basada en la web para autoevaluarse. Estarán motivados a usarlo en las próximas semanas para reducir el consumo. El estudio evaluará los niveles de consumo de alcohol utilizando cuestionarios probados al inicio y al final.
Los investigadores evaluarán la viabilidad del uso de una herramienta electrónica en nuestra población de estudio, si proporcionó mejores resultados en comparación con la atención estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lambeth
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London, Lambeth, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que acude al Departamento de Medicina Bucal del King's College Hospital y consume alcohol por encima de las orientaciones recomendadas (Código Europeo Contra el Cáncer)
Criterio de exclusión:
- Paciente que no puede entender inglés
- Falta total de conocimientos de TI
- Paciente en contacto con un servicio especializado en alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medidor de bebidas
Aplicación basada en la web que brinda identificación y breves consejos sobre el consumo de alcohol
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Aplicación basada en la web que brinda identificación y breves consejos sobre el consumo de alcohol
Asesoramiento sobre el estilo de vida con respecto a la ingesta de alcohol y la finalización del cuestionario Audit-10 realizado en el consultorio con el médico
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Comparador activo: Breve consejo sobre el consumo de alcohol
Asesoramiento sobre el estilo de vida con respecto a la ingesta de alcohol y la finalización del cuestionario Audit-10 realizado en el consultorio con el médico
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Asesoramiento sobre el estilo de vida con respecto a la ingesta de alcohol y la finalización del cuestionario Audit-10 realizado en el consultorio con el médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del número medio de unidades de alcohol consumidas por semana
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Se registrará el número de unidades de alcohol semanales antes de la intervención y 3-6 meses después de la intervención
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6-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la puntuación del cuestionario AUDIT-10 (Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Cuestionario AUDIT-10 antes y después de la intervención.
Se otorga una puntuación total al cuestionario en función de las respuestas dadas.
Esta puntuación total se comparará antes y después.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCH 14-158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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