- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02374905
Testování intervencí ke snížení spotřeby alkoholu u ambulantních pacientů v zubním prostředí
Zhodnoťte a zlepšujte pacientovu konzumaci alkoholu, kterou pacient sám uvedl, při návštěvě kliniky ústní medicíny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jakýkoli zásah do užívání alkoholu je relevantní pro pacienty navštěvující kliniku ústní medicíny, protože alkohol může přispět k/nebo zhoršit poruchy ústní dutiny. Výzkum například potvrzuje, že bílé a červené skvrny na sliznici úst u pravidelných uživatelů tabáku a alkoholu se mohou změnit na rakovinu úst. Mnoho lidí neví, že pití alkoholu zvyšuje riziko rakoviny úst.
Všichni noví nebo následní pacienti navštěvující naši kliniku a hlásící pití nad doporučenými pokyny (jak je dáno Evropským kodexem proti rakovině) se budou moci zúčastnit. Studie bude zahájena při první návštěvě kliniky a/nebo při jejich následné návštěvě. U každého dobrovolníka bude studie trvat 3 měsíce. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, na ty, kterým se v den jejich návštěvy dostane běžného krátkého poradenství, a na ty, kterým je představen webový elektronický nástroj pro sebehodnocení. Budou motivováni k jeho užívání v následujících týdnech ke snížení spotřeby. Studie bude hodnotit úrovně spotřeby alkoholu pomocí testovaných dotazníků na začátku a na konci.
Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost použití elektronického nástroje v naší studované populaci, zda poskytuje lepší výsledky ve srovnání se standardní péčí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lambeth
-
London, Lambeth, Spojené království, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient navštěvující oddělení orální medicíny v King's College Hospital a konzumující alkohol nad doporučené pokyny (Evropský kodex proti rakovině)
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který nerozumí angličtině
- Úplný nedostatek IT gramotnosti
- Pacient v kontaktu se specializovanou protialkoholní službou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nápojoměr
Webová aplikace poskytující identifikaci a krátké rady ohledně užívání alkoholu
|
Webová aplikace poskytující identifikaci a krátké rady ohledně užívání alkoholu
Poradenství v oblasti životního stylu týkající se příjmu alkoholu a vyplnění dotazníku Audit-10 prováděné na straně kliniky s lékařem
|
|
Aktivní komparátor: Krátká rada ohledně užívání alkoholu
Poradenství v oblasti životního stylu týkající se příjmu alkoholu a vyplnění dotazníku Audit-10 prováděné na straně kliniky s lékařem
|
Poradenství v oblasti životního stylu týkající se příjmu alkoholu a vyplnění dotazníku Audit-10 prováděné na straně kliniky s lékařem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení průměrného počtu jednotek alkoholu zkonzumovaných za týden
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Počet týdenních jednotek alkoholu bude evidován před zásahem a 3-6 měsíců po zásahu
|
6-12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení skóre dotazníku AUDIT-10 (test identifikace poruch užívání alkoholu).
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Dotazník AUDIT-10 před a po intervenci.
Na základě uvedených odpovědí je dotazníku přiděleno celkové skóre.
Toto celkové skóre bude porovnáno před a po.
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KCH 14-158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .