Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování intervencí ke snížení spotřeby alkoholu u ambulantních pacientů v zubním prostředí

10. září 2019 aktualizováno: Saman Warnakulasuriya, King's College Hospital NHS Trust

Zhodnoťte a zlepšujte pacientovu konzumaci alkoholu, kterou pacient sám uvedl, při návštěvě kliniky ústní medicíny

Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat proveditelnost použití webové aplikace pro pití (www.drinksmeter.com) snížit konzumaci alkoholu u pacientů navštěvujících ambulanci v zubním prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Jakýkoli zásah do užívání alkoholu je relevantní pro pacienty navštěvující kliniku ústní medicíny, protože alkohol může přispět k/nebo zhoršit poruchy ústní dutiny. Výzkum například potvrzuje, že bílé a červené skvrny na sliznici úst u pravidelných uživatelů tabáku a alkoholu se mohou změnit na rakovinu úst. Mnoho lidí neví, že pití alkoholu zvyšuje riziko rakoviny úst.

Všichni noví nebo následní pacienti navštěvující naši kliniku a hlásící pití nad doporučenými pokyny (jak je dáno Evropským kodexem proti rakovině) se budou moci zúčastnit. Studie bude zahájena při první návštěvě kliniky a/nebo při jejich následné návštěvě. U každého dobrovolníka bude studie trvat 3 měsíce. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, na ty, kterým se v den jejich návštěvy dostane běžného krátkého poradenství, a na ty, kterým je představen webový elektronický nástroj pro sebehodnocení. Budou motivováni k jeho užívání v následujících týdnech ke snížení spotřeby. Studie bude hodnotit úrovně spotřeby alkoholu pomocí testovaných dotazníků na začátku a na konci.

Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost použití elektronického nástroje v naší studované populaci, zda poskytuje lepší výsledky ve srovnání se standardní péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient navštěvující oddělení orální medicíny v King's College Hospital a konzumující alkohol nad doporučené pokyny (Evropský kodex proti rakovině)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který nerozumí angličtině
  • Úplný nedostatek IT gramotnosti
  • Pacient v kontaktu se specializovanou protialkoholní službou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nápojoměr
Webová aplikace poskytující identifikaci a krátké rady ohledně užívání alkoholu
Webová aplikace poskytující identifikaci a krátké rady ohledně užívání alkoholu
Poradenství v oblasti životního stylu týkající se příjmu alkoholu a vyplnění dotazníku Audit-10 prováděné na straně kliniky s lékařem
Aktivní komparátor: Krátká rada ohledně užívání alkoholu
Poradenství v oblasti životního stylu týkající se příjmu alkoholu a vyplnění dotazníku Audit-10 prováděné na straně kliniky s lékařem
Poradenství v oblasti životního stylu týkající se příjmu alkoholu a vyplnění dotazníku Audit-10 prováděné na straně kliniky s lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení průměrného počtu jednotek alkoholu zkonzumovaných za týden
Časové okno: 6-12 měsíců
Počet týdenních jednotek alkoholu bude evidován před zásahem a 3-6 měsíců po zásahu
6-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení skóre dotazníku AUDIT-10 (test identifikace poruch užívání alkoholu).
Časové okno: 6-12 měsíců
Dotazník AUDIT-10 před a po intervenci. Na základě uvedených odpovědí je dotazníku přiděleno celkové skóre. Toto celkové skóre bude porovnáno před a po.
6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit