2種類のマウスウォッシュの抗菌活性
2017年1月9日 更新者：Fernanda Sebba de Souza、Universidade do Vale do Sapucai
これは 3 アームの無作為化試験です。
目的は、口腔の微生物に対するクロルヘキシジンおよびポリヘキサメチレンビグアニド経口消毒剤の抗菌活性を評価することです。
合計30人の健康なボランティアが登録され、対照群(CG、n=10)に無作為に割り当てられます。対照群は、10mlの無菌生理食塩水で1分間口をすすぐように指示され、クロルヘキシジン群(ClG、n=10)に割り当てられます。 10)、0.12% クロルヘキシジン溶液 10ml で 1 分間、口をすすぐように指示されるか、ポリヘキサメチレン ビグアニド群 (PG、n=10)、0.07 クロルヘキシジン溶液 10ml で口をすすぐように指示される% ポリヘキサメチレン ビグアニド溶液、1 分間。
唾液のサンプルは、洗口前と 30 分、60 分、180 分後に採取されます。
サンプルは、マニトール寒天、ミティス・サリバリウス寒天、EMB寒天およびサブロー寒天にプレーティングされます。
サンプルは盲目の微生物学者によって処理されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～30歳の患者
除外基準:
- フォーミュラ防腐剤の一部の成分による過敏症またはアレルギー反応のある患者、
- 妊娠中の女性、
- 授乳中、
- 歯周病の病歴、
- 喫煙、
- 非代償性糖尿病患者、
- 化学療法を受けている患者、
- 放射線治療患者、
- 移植された患者が参加を拒否し、
- 自由で十分な情報に基づく同意の条件に署名しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：滅菌生理食塩水
滅菌生理食塩水 0,9%
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ボランティアは、10mlの無菌生理食塩水で30秒間うがいをした後、10mlの無菌生理食塩水でうがいをするように指示されます。
唾液のサンプルは、洗口前と 30 分、60 分、180 分後に採取されます。
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実験的：クロルヘキシジン
クロルヘキシジン 0.12% うがい薬
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ボランティアは、10mlの無菌生理食塩水で30秒間うがいをした後、10mlの無菌生理食塩水でうがいをするように指示されます。
唾液のサンプルは、洗口前と 30 分、60 分、180 分後に採取されます。
ボランティアは、10mlの無菌生理食塩水で30秒間うがいをした後、10mlの0.12%クロルヘキシジン溶液でうがいをするように指示されます。
唾液のサンプルは、洗口の直前と、30、60、および 180 分後に採取されます。
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実験的：ポリヘキサメチレン
ポリヘキサメチレンビグアニド 0.07% マウスウォッシュ
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ボランティアは、10mlの無菌生理食塩水で30秒間うがいをした後、10mlの無菌生理食塩水でうがいをするように指示されます。
唾液のサンプルは、洗口前と 30 分、60 分、180 分後に採取されます。
ボランティアは、10mlの無菌生理食塩水で30秒間うがいをし、その後、10mlの0.07%ポリヘキサメチレンビグアニド溶液でうがいをするように指示されます。
唾液のサンプルは、洗口前と 30 分、60 分、180 分後に採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コロニー形成単位数
時間枠：180分
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唾液のサンプルは、洗口前と 30 分、60 分、180 分後に採取されます。
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180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Daniela Veiga, MD,PhD、Universidade do Vale do Sapucai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月9日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。