두 가지 구강청결제의 항균 활성
2017년 1월 9일 업데이트: Fernanda Sebba de Souza, Universidade do Vale do Sapucai
이것은 3군 무작위 시험입니다.
목적은 구강 미생물에 대한 클로르헥시딘 및 폴리헥사메틸렌 비구아나이드 경구용 소독제의 항균 활성을 평가하는 것입니다.
총 30명의 건강한 지원자를 등록하고 대조군(CG, n=10)에 무작위로 할당하여 1분 동안 10ml의 멸균 식염수로 입을 헹구도록 지시하고 클로르헥시딘 군(ClG, n= 10) 0.12% 클로르헥시딘 용액 10ml로 1분 동안 입안을 헹구도록 지시하거나 폴리헥사메틸렌 비구아니드군(PG, n=10)에게 0.07% 클로르헥시딘 용액 10ml로 입을 헹구도록 지시할 것 % 폴리헥사메틸렌 비구아나이드 용액, 1분 동안.
타액 샘플은 구강 세척 전과 30, 60, 180분 후에 수집됩니다.
샘플은 manitol agar, mitis salivarius agar, EMB agar 및 Sabouraud agar에 도말됩니다.
샘플은 맹검 미생물학자가 처리합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~30세 환자
제외 기준:
- 공식 방부제의 일부 구성 요소에 의해 과민 반응 또는 알레르기 반응이 있는 환자,
- 임산부,
- 수유,
- 치주 질환의 역사,
- 흡연,
- 비 보상 당뇨병 환자,
- 항암치료를 받는 환자,
- 방사선 치료 환자,
- 이식 환자가 참여를 거부하고,
- 자유롭고 정보에 입각 한 합의 조건에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 멸균 식염수
멸균 식염수 0,9%
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지원자들은 10ml의 멸균 식염수로 30초 동안 구강 세척을 한 다음 10ml의 멸균 식염수로 구강 세척제를 만들도록 지시받습니다.
타액 샘플은 구강 세척 전과 30, 60, 180분 후에 수집됩니다.
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실험적: 클로르헥시딘
클로르헥시딘 0,12% 구강청결제
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지원자들은 10ml의 멸균 식염수로 30초 동안 구강 세척을 한 다음 10ml의 멸균 식염수로 구강 세척제를 만들도록 지시받습니다.
타액 샘플은 구강 세척 전과 30, 60, 180분 후에 수집됩니다.
지원자들은 멸균 식염수 10ml로 30초 동안 구강 세척을 한 다음 0.12% 클로르헥시딘 용액 10ml로 구강 세척제를 만들도록 지시받습니다.
타액 샘플은 구강 세척 직전과 30, 60, 180분 후에 수집됩니다.
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실험적: 폴리헥사메틸렌
폴리헥사메틸렌 비구아나이드 0.07% 구강청결제
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지원자들은 10ml의 멸균 식염수로 30초 동안 구강 세척을 한 다음 10ml의 멸균 식염수로 구강 세척제를 만들도록 지시받습니다.
타액 샘플은 구강 세척 전과 30, 60, 180분 후에 수집됩니다.
지원자들은 10ml의 멸균 식염수로 30초 동안 구강 세척을 한 다음 0.07% 폴리헥사메틸렌 비구아나이드 용액 10ml로 구강 세척제를 만들도록 지시받을 것입니다.
타액 샘플은 구강 세척 전과 30, 60, 180분 후에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콜로니 형성 단위의 수
기간: 180분
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타액 샘플은 구강 세척 전과 30, 60, 180분 후에 수집됩니다.
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180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Daniela Veiga, MD,PhD, Universidade do Vale do Sapucai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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