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Antimikrobielle Aktivität von zwei Mundwässern

9. Januar 2017 aktualisiert von: Fernanda Sebba de Souza, Universidade do Vale do Sapucai
Dies ist eine dreiarmige randomisierte Studie. Ziel ist es, die antimikrobielle Aktivität von oralen Antiseptika Chlorhexidin und Polyhexamethylenbiguanid auf die Mikroorganismen der Mundhöhle zu bewerten. Insgesamt 30 gesunde Freiwillige werden aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (CG, n = 10), die angewiesen wird, den Mund eine Minute lang mit 10 ml einer sterilen Kochsalzlösung zu spülen, der Chlorhexidin-Gruppe (ClG, n = 10) zugeteilt 10), die angewiesen werden, den Mund eine Minute lang mit 10 ml einer 0,12 %igen Chlorhexidinlösung zu spülen, oder zur Polyhexamethylenbiguanid-Gruppe (PG, n=10), die angewiesen wird, den Mund mit 10 ml einer 0,07-prozentigen Chlorhexidinlösung zu spülen % Polyhexamethylenbiguanid-Lösung, für eine Minute. Speichelproben werden vor der Mundspülung sowie nach 30, 60 und 180 Minuten entnommen. Die Proben werden auf Manitol-Agar, Mitis-Salivarius-Agar, EMB-Agar und Sabouraud-Agar ausplattiert. Die Proben werden von einem verblindeten Mikrobiologen verarbeitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-30 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Überempfindlichkeit oder allergischen Reaktion auf einen Bestandteil der Formel Antiseptika,
  • schwangere Frau,
  • stillend,
  • Geschichte der Parodontitis,
  • Rauchen,
  • dekompensierter Diabetiker,
  • Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen,
  • Bestrahlungspatient,
  • transplantierter Patient und verweigert die Teilnahme,
  • nicht eine Bedingung der freien und informierten Concentiment zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Sterile Kochsalzlösung
steril Kochsalzlösung 0,9%
Arzneimittel: Sterile Kochsalzlösung
Die Freiwilligen werden angewiesen, den Mund 30 Sekunden lang mit 10 ml einer sterilen Kochsalzlösung zu spülen und dann das Mundwasser mit 10 ml einer sterilen Kochsalzlösung herzustellen. Speichelproben werden vor der Mundspülung sowie nach 30, 60 und 180 Minuten entnommen.
EXPERIMENTAL: Chlorhexidin
Chlorhexidin 0,12 % Mundwasser
Arzneimittel: Sterile Kochsalzlösung
Die Freiwilligen werden angewiesen, den Mund 30 Sekunden lang mit 10 ml einer sterilen Kochsalzlösung zu spülen und dann das Mundwasser mit 10 ml einer sterilen Kochsalzlösung herzustellen. Speichelproben werden vor der Mundspülung sowie nach 30, 60 und 180 Minuten entnommen.
Arzneimittel: Chlorhexidin
Die Freiwilligen werden angewiesen, den Mund 30 Sekunden lang mit 10 ml einer sterilen Kochsalzlösung zu spülen und dann das Mundwasser mit 10 ml einer 0,12%igen Chlorhexidinlösung herzustellen. Speichelproben werden unmittelbar vor der Mundspülung sowie nach 30, 60 und 180 Minuten entnommen.
EXPERIMENTAL: Polyhexamethylen
Polyhexamethylenbiguanid 0,07 % Mundwasser
Arzneimittel: Sterile Kochsalzlösung
Die Freiwilligen werden angewiesen, den Mund 30 Sekunden lang mit 10 ml einer sterilen Kochsalzlösung zu spülen und dann das Mundwasser mit 10 ml einer sterilen Kochsalzlösung herzustellen. Speichelproben werden vor der Mundspülung sowie nach 30, 60 und 180 Minuten entnommen.
Arzneimittel: Polyhexamethylenbiguanid
Die Freiwilligen werden angewiesen, den Mund 30 Sekunden lang mit 10 ml einer sterilen Kochsalzlösung zu spülen und dann den Mund mit 10 ml einer 0,07 %igen Polyhexamethylenbiguanidlösung zu spülen. Speichelproben werden vor der Mundspülung sowie nach 30, 60 und 180 Minuten entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der koloniebildenden Einheiten
Zeitfenster: 180 Minuten
Speichelproben werden vor der Mundspülung sowie nach 30, 60 und 180 Minuten entnommen.
180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Ermittler

  • Studienstuhl: Daniela Veiga, MD,PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCAS antisseptico oral

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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