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Attività antimicrobica di due collutori

9 gennaio 2017 aggiornato da: Fernanda Sebba de Souza, Universidade do Vale do Sapucai
Questo è uno studio randomizzato a tre bracci. L'obiettivo è quello di valutare l'attività antimicrobica degli antisettici orali clorexidina e poliesametilene biguanide sui microrganismi del cavo orale. Verrà arruolato un totale di 30 volontari sani e assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (CG, n=10), che verrà istruito a sciacquare la bocca con 10 ml di una soluzione salina sterile per un minuto, al gruppo clorexidina (ClG, n= 10), a cui verrà chiesto di sciacquare la bocca con 10 ml di una soluzione di clorexidina allo 0,12%, per un minuto, o al gruppo poliesametilene biguanide (PG, n=10), a cui verrà chiesto di sciacquare la bocca con 10 ml di una soluzione allo 0,07 % di soluzione di poliesametilene biguanide, per un minuto. Verranno raccolti campioni di saliva prima del collutorio e dopo 30, 60 e 180 minuti. I campioni saranno seminati su manitol agar, mitis salivarius agar, EMB agar e Sabouraud agar. I campioni saranno processati da un microbiologo in cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 30 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con ipersensibilità o risposta allergica da parte di alcuni componenti della formula antisettici,
  • donne incinte,
  • allattamento,
  • storia di malattia parodontale,
  • fumare,
  • diabetici scompensati,
  • pazienti sottoposti a chemioterapia,
  • paziente radioterapico,
  • paziente trapiantato e si rifiuta di partecipare,
  • non firmare un termine di libero ed informato concentimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Soluzione salina sterile
soluzione salina sterile 0,9%
Droga: Soluzione salina sterile
I volontari saranno istruiti a fare il collutorio con 10 ml di una soluzione salina sterile per 30 secondi e poi fare il collutorio con 10 ml di una soluzione salina sterile. Verranno raccolti campioni di saliva prima del collutorio e dopo 30, 60 e 180 minuti.
SPERIMENTALE: clorexidina
collutorio alla clorexidina 0,12%.
Droga: Soluzione salina sterile
I volontari saranno istruiti a fare il collutorio con 10 ml di una soluzione salina sterile per 30 secondi e poi fare il collutorio con 10 ml di una soluzione salina sterile. Verranno raccolti campioni di saliva prima del collutorio e dopo 30, 60 e 180 minuti.
Droga: clorexidina
I volontari saranno istruiti a fare il collutorio con 10 ml di una soluzione salina sterile per 30 secondi e poi fare il collutorio con 10 ml di una soluzione di clorexidina allo 0,12%. I campioni di saliva verranno raccolti immediatamente prima del collutorio e dopo 30, 60 e 180 minuti.
SPERIMENTALE: poliesametilene
poliesametilene biguanide 0,07% collutorio
Droga: Soluzione salina sterile
I volontari saranno istruiti a fare il collutorio con 10 ml di una soluzione salina sterile per 30 secondi e poi fare il collutorio con 10 ml di una soluzione salina sterile. Verranno raccolti campioni di saliva prima del collutorio e dopo 30, 60 e 180 minuti.
Droga: Poliesametilene biguanide
I volontari saranno istruiti a fare il collutorio con 10 ml di una soluzione salina sterile per 30 secondi e poi fare il collutorio con 10 ml di una soluzione allo 0,07% Polyhexamethylene biguanide. Verranno raccolti campioni di saliva prima del collutorio e dopo 30, 60 e 180 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di unità formanti colonie
Lasso di tempo: 180 minuti
Verranno raccolti campioni di saliva prima del collutorio e dopo 30, 60 e 180 minuti.
180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Investigatori

  • Cattedra di studio: Daniela Veiga, MD,PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2015

Primo Inserito (STIMA)

2 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCAS antisseptico oral

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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