Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antimikrobiell aktivitet av to munnskyll

9. januar 2017 oppdatert av: Fernanda Sebba de Souza, Universidade do Vale do Sapucai
Dette er en tre-arms randomisert studie. Målet er å evaluere den antimikrobielle aktiviteten til klorheksidin og polyheksametylenbiguanid orale antiseptika på mikroorganismene i munnhulen. Totalt 30 friske frivillige vil bli registrert og tilfeldig allokert til kontrollgruppen (CG, n=10), som vil bli instruert om å skylle munnen med 10 ml av en steril saltvannsløsning i ett minutt, til klorheksidingruppen (ClG, n= 10), som vil bli instruert om å skylle munnen med 10 ml av en 0,12 % klorheksidinløsning, i ett minutt, eller til polyheksametylenbiguanidgruppen (PG, n=10), som vil bli instruert om å skylle munnen med 10 ml av en 0,07 % polyheksametylenbiguanidløsning, i ett minutt. Prøver av spytt vil bli tatt før munnskylling og etter 30, 60 og 180 minutter. Prøver vil bli belagt på manitol-agar, mitis salivarius-agar, EMB-agar og Sabouraud-agar. Prøver vil bli behandlet av en blindet mikrobiolog.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18-30 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med overfølsomhet eller allergisk respons av en komponent i formelen antiseptika,
  • gravide kvinner,
  • ammende,
  • historie med periodontal sykdom,
  • røyking,
  • dekompenserte diabetikere,
  • pasienter som gjennomgår kjemoterapi,
  • strålebehandling pasient,
  • transplantert pasient og nekter å delta,
  • ikke signere et vilkår for gratis og informert konsentiment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Steril saltvannsløsning
steril saltvannsløsning 0,9 %
Legemiddel: Steril saltvannsløsning
De frivillige vil bli bedt om å skylle munnvannet med 10 ml av en steril saltvannsløsning i 30 sekunder og deretter lage munnvannet med 10 ml av en steril saltvannsløsning. Prøver av spytt vil bli tatt før munnskylling og etter 30, 60 og 180 minutter.
EKSPERIMENTELL: klorheksidin
klorheksidin 0,12% munnvann
Legemiddel: Steril saltvannsløsning
De frivillige vil bli bedt om å skylle munnvannet med 10 ml av en steril saltvannsløsning i 30 sekunder og deretter lage munnvannet med 10 ml av en steril saltvannsløsning. Prøver av spytt vil bli tatt før munnskylling og etter 30, 60 og 180 minutter.
Legemiddel: klorheksidin
De frivillige vil bli bedt om å skylle munnvannet med 10 ml av en steril saltvannsløsning i 30 sekunder og deretter lage munnvannet med 10 ml av en 0,12 % klorheksidinløsning. Prøver av spytt vil bli tatt rett før munnskylling og etter 30, 60 og 180 minutter.
EKSPERIMENTELL: polyheksametylen
polyheksametylen biguanid 0,07 % munnvann
Legemiddel: Steril saltvannsløsning
De frivillige vil bli bedt om å skylle munnvannet med 10 ml av en steril saltvannsløsning i 30 sekunder og deretter lage munnvannet med 10 ml av en steril saltvannsløsning. Prøver av spytt vil bli tatt før munnskylling og etter 30, 60 og 180 minutter.
Legemiddel: Polyheksametylenbiguanid
De frivillige vil bli bedt om å skylle munnvannet med 10 ml av en steril saltvannsløsning i 30 sekunder og deretter lage munnvannet med 10 ml av en 0,07 % oppløsning av polyheksametylenbiguanid. Prøver av spytt vil bli tatt før munnskylling og etter 30, 60 og 180 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kolonidannende enheter
Tidsramme: 180 minutter
Prøver av spytt vil bli tatt før munnskylling og etter 30, 60 og 180 minutter.
180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Etterforskere

  • Studiestol: Daniela Veiga, MD,PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

2. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCAS antisseptico oral

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere