Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antimikrobiell aktivitet av två munvatten

9 januari 2017 uppdaterad av: Fernanda Sebba de Souza, Universidade do Vale do Sapucai
Detta är en trearmad randomiserad studie. Syftet är att utvärdera den antimikrobiella aktiviteten av klorhexidin och polyhexametylenbiguanid orala antiseptika på mikroorganismerna i munhålan. Totalt 30 friska frivilliga kommer att registreras och slumpmässigt fördelas till kontrollgruppen (CG, n=10), som kommer att instrueras att skölja munnen med 10 ml av en steril koksaltlösning under en minut, till klorhexidingruppen (ClG, n= 10), som kommer att instrueras att skölja munnen med 10 ml av en 0,12 % klorhexidinlösning, under en minut, eller till polyhexametylenbiguanidgruppen (PG, n=10), som kommer att instrueras att skölja munnen med 10 ml av en 0,07 % polyhexametylenbiguanidlösning, under en minut. Prover av saliv kommer att tas före munsköljningen och efter 30, 60 och 180 minuter. Prover kommer att strykas på manitolagar, mitis salivarius-agar, EMB-agar och Sabouraud-agar. Proverna kommer att behandlas av en blind mikrobiolog.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 18-30 år

Exklusions kriterier:

  • patienter med överkänslighet eller allergisk reaktion av någon komponent i formeln antiseptika,
  • gravid kvinna,
  • ammande,
  • historia av periodontal sjukdom,
  • rökning,
  • dekompenserade diabetiker,
  • patienter som genomgår kemoterapi,
  • strålbehandlingspatient,
  • transplanterad patient och vägrar att delta,
  • inte underteckna ett villkor för gratis och informerat medgivande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Steril koksaltlösning
steril saltlösning 0,9 %
Läkemedel: Steril koksaltlösning
De frivilliga kommer att instrueras att munskölja med 10 ml av en steril koksaltlösning i 30 sekunder och sedan göra munvatten med 10 ml av en steril koksaltlösning. Prover av saliv kommer att tas före munsköljningen och efter 30, 60 och 180 minuter.
EXPERIMENTELL: klorhexidin
klorhexidin 0,12% munvatten
Läkemedel: Steril koksaltlösning
De frivilliga kommer att instrueras att munskölja med 10 ml av en steril koksaltlösning i 30 sekunder och sedan göra munvatten med 10 ml av en steril koksaltlösning. Prover av saliv kommer att tas före munsköljningen och efter 30, 60 och 180 minuter.
Läkemedel: klorhexidin
De frivilliga kommer att instrueras att munskölja med 10 ml av en steril koksaltlösning i 30 sekunder och sedan göra munvatten med 10 ml av en 0,12 % klorhexidinlösning. Prover av saliv kommer att tas omedelbart före munsköljningen och efter 30, 60 och 180 minuter.
EXPERIMENTELL: polyhexametylen
polyhexametylen biguanid 0,07% munvatten
Läkemedel: Steril koksaltlösning
De frivilliga kommer att instrueras att munskölja med 10 ml av en steril koksaltlösning i 30 sekunder och sedan göra munvatten med 10 ml av en steril koksaltlösning. Prover av saliv kommer att tas före munsköljningen och efter 30, 60 och 180 minuter.
Läkemedel: Polyhexametylenbiguanid
De frivilliga kommer att instrueras att munskölja med 10 ml av en steril koksaltlösning i 30 sekunder och sedan göra munvatten med 10 ml av en 0,07 % lösning av polyhexametylenbiguanid. Prover av saliv kommer att tas före munsköljningen och efter 30, 60 och 180 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kolonibildande enheter
Tidsram: 180 minuter
Prover av saliv kommer att tas före munsköljningen och efter 30, 60 och 180 minuter.
180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Utredare

  • Studiestol: Daniela Veiga, MD,PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2015

Första postat (UPPSKATTA)

2 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCAS antisseptico oral

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera