Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden suuveden antimikrobinen vaikutus

maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Fernanda Sebba de Souza, Universidade do Vale do Sapucai
Tämä on kolmen käden satunnaistettu tutkimus. Tavoitteena on arvioida klooriheksidiinin ja polyheksametyleenibiguanidi-suun antiseptisten aineiden antimikrobista vaikutusta suuontelon mikro-organismeihin. Kaikkiaan 30 tervettä vapaaehtoista otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (CG, n=10), joita ohjeistetaan huuhtelemaan suuta 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta minuutin ajan klooriheksidiiniryhmään (ClG, n=). 10), jota ohjeistetaan huuhtelemaan suu 10 ml:lla 0,12-prosenttista klooriheksidiiniliuosta minuutin ajan tai polyheksametyleenibiguanidiryhmälle (PG, n=10), jota ohjeistetaan huuhtelemaan suu 10 ml:lla 0,07 % polyheksametyleenibiguanidiliuos, minuutin ajan. Sylkinäytteet otetaan ennen suuhuuhtelua ja 30, 60 ja 180 minuutin kuluttua. Näytteet maljataan manitoliagarille, mitis salivarius-agarille, EMB-agarille ja Sabouraud-agarille. Näytteet käsittelee sokea mikrobiologi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on yliherkkyys tai allerginen reaktio jollekin antiseptisille aineille,
  • raskaana olevat naiset,
  • imettävä,
  • parodontaalisen sairauden historia,
  • tupakointi,
  • dekompensoituneet diabeetikot,
  • kemoterapiaa saavat potilaat,
  • sädehoitopotilas,
  • elinsiirtopotilas ja kieltäytyy osallistumasta
  • olla allekirjoittamatta vapaan ja tietoisen mielihyvän ehtoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Steriili suolaliuos
steriili suolaliuos 0,9 %
Vapaaehtoisia neuvotaan huuhtelemaan suu 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta 30 sekunnin ajan ja tekemään suuvesi 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta. Sylkinäytteet otetaan ennen suuhuuhtelua ja 30, 60 ja 180 minuutin kuluttua.
KOKEELLISTA: klooriheksidiini
klooriheksidiini 0,12 % suuvesi
Vapaaehtoisia neuvotaan huuhtelemaan suu 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta 30 sekunnin ajan ja tekemään suuvesi 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta. Sylkinäytteet otetaan ennen suuhuuhtelua ja 30, 60 ja 180 minuutin kuluttua.
Vapaaehtoisia neuvotaan huuhtelemaan suuvettä 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta 30 sekunnin ajan ja tekemään suuvesi 10 ml:lla 0,12-prosenttista klooriheksidiiniliuosta. Sylkinäytteet otetaan välittömästi ennen suuhuuhtelua ja 30, 60 ja 180 minuutin kuluttua.
KOKEELLISTA: polyheksametyleeni
polyheksametyleenibiguanidi 0,07 % suuvesi
Vapaaehtoisia neuvotaan huuhtelemaan suu 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta 30 sekunnin ajan ja tekemään suuvesi 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta. Sylkinäytteet otetaan ennen suuhuuhtelua ja 30, 60 ja 180 minuutin kuluttua.
Vapaaehtoisia neuvotaan huuhtelemaan suuvettä 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta 30 sekunnin ajan ja tekemään suuvesi 10 ml:lla 0,07-prosenttista polyheksametyleenibiguanidiliuosta. Sylkinäytteet otetaan ennen suuhuuhtelua ja 30, 60 ja 180 minuutin kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Sylkinäytteet otetaan ennen suuhuuhtelua ja 30, 60 ja 180 minuutin kuluttua.
180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Daniela Veiga, MD,PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa