- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02375178
Kahden suuveden antimikrobinen vaikutus
maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Fernanda Sebba de Souza, Universidade do Vale do Sapucai
Tämä on kolmen käden satunnaistettu tutkimus.
Tavoitteena on arvioida klooriheksidiinin ja polyheksametyleenibiguanidi-suun antiseptisten aineiden antimikrobista vaikutusta suuontelon mikro-organismeihin.
Kaikkiaan 30 tervettä vapaaehtoista otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (CG, n=10), joita ohjeistetaan huuhtelemaan suuta 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta minuutin ajan klooriheksidiiniryhmään (ClG, n=). 10), jota ohjeistetaan huuhtelemaan suu 10 ml:lla 0,12-prosenttista klooriheksidiiniliuosta minuutin ajan tai polyheksametyleenibiguanidiryhmälle (PG, n=10), jota ohjeistetaan huuhtelemaan suu 10 ml:lla 0,07 % polyheksametyleenibiguanidiliuos, minuutin ajan.
Sylkinäytteet otetaan ennen suuhuuhtelua ja 30, 60 ja 180 minuutin kuluttua.
Näytteet maljataan manitoliagarille, mitis salivarius-agarille, EMB-agarille ja Sabouraud-agarille.
Näytteet käsittelee sokea mikrobiologi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on yliherkkyys tai allerginen reaktio jollekin antiseptisille aineille,
- raskaana olevat naiset,
- imettävä,
- parodontaalisen sairauden historia,
- tupakointi,
- dekompensoituneet diabeetikot,
- kemoterapiaa saavat potilaat,
- sädehoitopotilas,
- elinsiirtopotilas ja kieltäytyy osallistumasta
- olla allekirjoittamatta vapaan ja tietoisen mielihyvän ehtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Steriili suolaliuos
steriili suolaliuos 0,9 %
|
Vapaaehtoisia neuvotaan huuhtelemaan suu 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta 30 sekunnin ajan ja tekemään suuvesi 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta.
Sylkinäytteet otetaan ennen suuhuuhtelua ja 30, 60 ja 180 minuutin kuluttua.
|
|
KOKEELLISTA: klooriheksidiini
klooriheksidiini 0,12 % suuvesi
|
Vapaaehtoisia neuvotaan huuhtelemaan suu 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta 30 sekunnin ajan ja tekemään suuvesi 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta.
Sylkinäytteet otetaan ennen suuhuuhtelua ja 30, 60 ja 180 minuutin kuluttua.
Vapaaehtoisia neuvotaan huuhtelemaan suuvettä 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta 30 sekunnin ajan ja tekemään suuvesi 10 ml:lla 0,12-prosenttista klooriheksidiiniliuosta.
Sylkinäytteet otetaan välittömästi ennen suuhuuhtelua ja 30, 60 ja 180 minuutin kuluttua.
|
|
KOKEELLISTA: polyheksametyleeni
polyheksametyleenibiguanidi 0,07 % suuvesi
|
Vapaaehtoisia neuvotaan huuhtelemaan suu 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta 30 sekunnin ajan ja tekemään suuvesi 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta.
Sylkinäytteet otetaan ennen suuhuuhtelua ja 30, 60 ja 180 minuutin kuluttua.
Vapaaehtoisia neuvotaan huuhtelemaan suuvettä 10 ml:lla steriiliä suolaliuosta 30 sekunnin ajan ja tekemään suuvesi 10 ml:lla 0,07-prosenttista polyheksametyleenibiguanidiliuosta.
Sylkinäytteet otetaan ennen suuhuuhtelua ja 30, 60 ja 180 minuutin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Sylkinäytteet otetaan ennen suuhuuhtelua ja 30, 60 ja 180 minuutin kuluttua.
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniela Veiga, MD,PhD, Universidade do Vale do Sapucai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Haavat ja vammat
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammashoidon talletukset
- Kirurginen haava
- Kirurginen haavatulehdus
- Haavatulehdus
- Parodontaaliset sairaudet
- Peri-implantiitti
- Hammasplakki
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Poliheksanidi
- Biguanidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCAS antisseptico oral
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .