Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антимикробная активность двух жидкостей для полоскания рта

9 января 2017 г. обновлено: Fernanda Sebba de Souza, Universidade do Vale do Sapucai
Это рандомизированное исследование с тремя группами. Цель — оценить антимикробную активность пероральных антисептиков хлоргексидина и полигексаметиленбигуанида в отношении микроорганизмов полости рта. В общей сложности 30 здоровых добровольцев будут отобраны и случайным образом распределены в контрольную группу (КГ, n=10), которым будет предложено прополоскать рот 10 мл стерильного физиологического раствора в течение одной минуты, в группу хлоргексидина (КГ, n= 10), которым предписывается полоскать рот 10 мл 0,12% раствора хлоргексидина в течение одной минуты, или группе полигексаметиленбигуанида (PG, n=10), которым дают указание полоскать рот 10 мл 0,07 % раствора полигексаметиленбигуанида в течение одной минуты. Образцы слюны будут собираться перед полосканием рта и через 30, 60 и 180 минут. Образцы будут высеваться на агар с манитом, агар mitis salivarius, агар EMB и агар Сабуро. Образцы будут обработаны слепым микробиологом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 18-30 лет

Критерий исключения:

  • пациенты с повышенной чувствительностью или аллергической реакцией на какой-либо компонент формулы антисептика,
  • беременные женщины,
  • лактация,
  • пародонтоз в анамнезе,
  • курение,
  • декомпенсированные диабетики,
  • пациенты, проходящие химиотерапию,
  • пациент лучевой терапии,
  • пересадил пациента и отказывается участвовать,
  • не подписывая условия свободного и осознанного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стерильный физиологический раствор
стерильный физиологический раствор 0,9%
Лекарство: Стерильный физиологический раствор
Добровольцы будут проинструктированы полоскать рот 10 мл стерильного физиологического раствора в течение 30 секунд, а затем полоскать рот 10 мл стерильного физиологического раствора. Образцы слюны будут собираться перед полосканием рта и через 30, 60 и 180 минут.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: хлоргексидин
хлоргексидин 0,12% жидкость для полоскания рта
Лекарство: Стерильный физиологический раствор
Добровольцы будут проинструктированы полоскать рот 10 мл стерильного физиологического раствора в течение 30 секунд, а затем полоскать рот 10 мл стерильного физиологического раствора. Образцы слюны будут собираться перед полосканием рта и через 30, 60 и 180 минут.
Лекарство: хлоргексидин
Добровольцы будут проинструктированы полоскать рот 10 мл стерильного физиологического раствора в течение 30 секунд, а затем полоскать рот 10 мл 0,12% раствора хлоргексидина. Образцы слюны будут собираться непосредственно перед полосканием рта и через 30, 60 и 180 минут.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: полигексаметилен
полигексаметиленбигуанид 0,07% жидкость для полоскания рта
Лекарство: Стерильный физиологический раствор
Добровольцы будут проинструктированы полоскать рот 10 мл стерильного физиологического раствора в течение 30 секунд, а затем полоскать рот 10 мл стерильного физиологического раствора. Образцы слюны будут собираться перед полосканием рта и через 30, 60 и 180 минут.
Лекарство: Полигексаметиленбигуанид
Добровольцам будет предложено полоскать рот 10 мл стерильного физиологического раствора в течение 30 секунд, а затем сделать полоскание рта 10 мл 0,07% раствора полигексаметиленбигуанида. Образцы слюны будут собираться перед полосканием рта и через 30, 60 и 180 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество колониеобразующих единиц
Временное ограничение: 180 минут
Образцы слюны будут собираться перед полосканием рта и через 30, 60 и 180 минут.
180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade do Vale do Sapucai

Следователи

  • Учебный стул: Daniela Veiga, MD,PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCAS antisseptico oral

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться