Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimikrobiel aktivitet af to mundskylninger

9. januar 2017 opdateret af: Fernanda Sebba de Souza, Universidade do Vale do Sapucai
Dette er et tre-arms randomiseret forsøg. Målet er at evaluere den antimikrobielle aktivitet af chlorhexidin og polyhexamethylen biguanid orale antiseptika på mikroorganismerne i mundhulen. I alt 30 raske frivillige vil blive tilmeldt og tilfældigt allokeret til kontrolgruppen (CG, n=10), som vil blive instrueret i at skylle munden med 10 ml af en steril saltvandsopløsning i et minut, til klorhexidingruppen (ClG, n= 10), som vil blive instrueret i at skylle munden med 10 ml af en 0,12 % klorhexidinopløsning i et minut, eller til polyhexamethylenbiguanidgruppen (PG, n=10), som vil blive instrueret i at skylle munden med 10 ml af en 0,07 % polyhexamethylenbiguanidopløsning i et minut. Prøver af spyt vil blive indsamlet før mundskylningen og efter 30, 60 og 180 minutter. Prøver vil blive udpladet på manitol-agar, mitis salivarius-agar, EMB-agar og Sabouraud-agar. Prøver vil blive behandlet af en blindet mikrobiolog.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18-30 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med overfølsomhed eller allergisk reaktion af en komponent i formlen antiseptika,
  • gravid kvinde,
  • ammende,
  • historie med periodontal sygdom,
  • rygning,
  • dekompenserede diabetikere,
  • patienter i kemoterapi,
  • strålebehandlingspatient,
  • transplanteret patient og nægter at deltage,
  • ikke at underskrive et vilkår for gratis og informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Steril saltvandsopløsning
steril saltvandsopløsning 0,9 %
Medicin: Steril saltvandsopløsning
De frivillige vil blive instrueret i at skylle mundvand med 10 ml af en steril saltvandsopløsning i 30 sekunder og derefter lave mundskyllevandet med 10 ml af en steril saltvandsopløsning. Prøver af spyt vil blive indsamlet før mundskylningen og efter 30, 60 og 180 minutter.
EKSPERIMENTEL: klorhexidin
klorhexidin 0,12% mundskyl
Medicin: Steril saltvandsopløsning
De frivillige vil blive instrueret i at skylle mundvand med 10 ml af en steril saltvandsopløsning i 30 sekunder og derefter lave mundskyllevandet med 10 ml af en steril saltvandsopløsning. Prøver af spyt vil blive indsamlet før mundskylningen og efter 30, 60 og 180 minutter.
Medicin: klorhexidin
De frivillige vil blive instrueret i at skylle mundvand med 10 ml af en steril saltvandsopløsning i 30 sekunder og derefter lave mundskyllevandet med 10 ml af en 0,12 % klorhexidinopløsning. Prøver af spyt vil blive indsamlet umiddelbart før mundskylningen og efter 30, 60 og 180 minutter.
EKSPERIMENTEL: polyhexamethylen
polyhexamethylen biguanid 0,07% mundskyl
Medicin: Steril saltvandsopløsning
De frivillige vil blive instrueret i at skylle mundvand med 10 ml af en steril saltvandsopløsning i 30 sekunder og derefter lave mundskyllevandet med 10 ml af en steril saltvandsopløsning. Prøver af spyt vil blive indsamlet før mundskylningen og efter 30, 60 og 180 minutter.
Medicin: Polyhexamethylen biguanid
De frivillige vil blive instrueret i at skylle mundvand med 10 ml af en steril saltvandsopløsning i 30 sekunder og derefter lave mundskyllevandet med 10 ml af en 0,07 % opløsning af polyhexamethylenbiguanid. Prøver af spyt vil blive indsamlet før mundskylningen og efter 30, 60 og 180 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kolonidannende enheder
Tidsramme: 180 minutter
Prøver af spyt vil blive indsamlet før mundskylningen og efter 30, 60 og 180 minutter.
180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Efterforskere

  • Studiestol: Daniela Veiga, MD,PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2015

Først opslået (SKØN)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCAS antisseptico oral

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Steril saltvandsopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner