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Atividade Antimicrobiana de Dois Enxaguantes Bucais

9 de janeiro de 2017 atualizado por: Fernanda Sebba de Souza, Universidade do Vale do Sapucai
Este é um estudo randomizado de três braços. O objetivo é avaliar a atividade antimicrobiana dos antissépticos bucais clorexidina e polihexametileno biguanida sobre os microrganismos da cavidade oral. Um total de 30 voluntários saudáveis ​​serão incluídos e alocados aleatoriamente no grupo controle (GC, n=10), que será instruído a enxaguar a boca com 10ml de solução salina estéril por um minuto, para o grupo clorexidina (ClG, n= 10), que será orientado a enxaguar a boca com 10ml de solução de clorexidina 0,12%, por um minuto, ou ao grupo polihexametileno biguanida (PG, n=10), que será instruído a enxaguar a boca com 10ml de solução de 0,07 solução de biguanida de polihexametileno %, por um minuto. Amostras de saliva serão coletadas antes do bochecho e após 30, 60 e 180 minutos. As amostras serão semeadas em ágar manitol, ágar mitis salivarius, ágar EMB e ágar Sabouraud. As amostras serão processadas por um microbiologista cego.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 18 a 30 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes com hipersensibilidade ou resposta alérgica a algum componente da fórmula de antissépticos,
  • mulheres grávidas,
  • lactação,
  • história de doença periodontal,
  • fumar,
  • diabéticos descompensados,
  • pacientes em quimioterapia,
  • paciente de radioterapia,
  • paciente transplantado e se recusa a participar,
  • não assinatura de termo de consentimento livre e esclarecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Solução salina estéril
Solução salina estéril 0,9%
Medicamento: Solução salina estéril
Os voluntários serão instruídos a fazer bochechos com 10ml de soro fisiológico estéril por 30 segundos e em seguida fazer bochechos com 10ml de soro fisiológico estéril. Amostras de saliva serão coletadas antes do bochecho e após 30, 60 e 180 minutos.
EXPERIMENTAL: clorexidina
clorexidina 0,12% antisséptico bucal
Medicamento: Solução salina estéril
Os voluntários serão instruídos a fazer bochechos com 10ml de soro fisiológico estéril por 30 segundos e em seguida fazer bochechos com 10ml de soro fisiológico estéril. Amostras de saliva serão coletadas antes do bochecho e após 30, 60 e 180 minutos.
Medicamento: clorexidina
Os voluntários serão instruídos a fazer bochechos com 10ml de solução salina estéril por 30 segundos e em seguida fazer bochechos com 10ml de solução de clorexidina 0,12%. Amostras de saliva serão coletadas imediatamente antes do bochecho e após 30, 60 e 180 minutos.
EXPERIMENTAL: polihexametileno
polihexametileno biguanida 0,07% antisséptico bucal
Medicamento: Solução salina estéril
Os voluntários serão instruídos a fazer bochechos com 10ml de soro fisiológico estéril por 30 segundos e em seguida fazer bochechos com 10ml de soro fisiológico estéril. Amostras de saliva serão coletadas antes do bochecho e após 30, 60 e 180 minutos.
Medicamento: Polihexametileno biguanida
Os voluntários serão instruídos a fazer bochechos com 10ml de solução salina estéril por 30 segundos e em seguida fazer bochechos com 10ml de solução de polihexametileno biguanida 0,07%. Amostras de saliva serão coletadas antes do bochecho e após 30, 60 e 180 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Unidades Formadoras de Colônias
Prazo: 180 minutos
Amostras de saliva serão coletadas antes do bochecho e após 30, 60 e 180 minutos.
180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade do Vale do Sapucai

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Daniela Veiga, MD,PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCAS antisseptico oral

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