Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwdrobnoustrojowe dwóch płynów do płukania jamy ustnej

9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Fernanda Sebba de Souza, Universidade do Vale do Sapucai
Jest to randomizowane badanie z trzema ramionami. Celem pracy jest ocena działania przeciwdrobnoustrojowego doustnych środków antyseptycznych zawierających chlorheksydynę i poliheksametylenobiguanid na mikroorganizmy jamy ustnej. Łącznie 30 zdrowych ochotników zostanie zapisanych i losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (CG, n=10), która zostanie poinstruowana, aby płukać usta 10 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej przez jedną minutę, do grupy chlorheksydyny (ClG, n= 10), która zostanie poinstruowana, aby płukać usta 10 ml 0,12% roztworu chlorheksydyny przez jedną minutę, lub do grupy poliheksametylenobiguanidowej (PG, n=10), która zostanie poinstruowana, aby przepłukać usta 10 ml 0,07 % roztwór biguanidu poliheksametylenu przez jedną minutę. Próbki śliny będą pobierane przed płukaniem jamy ustnej oraz po 30, 60 i 180 minutach. Próbki zostaną wysiane na agarze z manitolem, agarze Mitis salivarius, agarze EMB i agarze Sabourauda. Próbki będą przetwarzane przez niewidomego mikrobiologa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18-30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z nadwrażliwością lub reakcją alergiczną na jakiś składnik preparatu antyseptycznego,
  • kobiety w ciąży,
  • laktacja,
  • historia chorób przyzębia,
  • palenie,
  • niewyrównana cukrzyca,
  • pacjenci w trakcie chemioterapii,
  • pacjent radioterapii,
  • przeszczepionego pacjenta i odmawia udziału,
  • niepodpisanie umowy o swobodnym i świadomym koncentrowaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Sterylny roztwór soli fizjologicznej
sterylny roztwór soli fizjologicznej 0,9%
Lek: Sterylny roztwór soli fizjologicznej
Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby płukać usta 10 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej przez 30 sekund, a następnie przygotować płyn do płukania ust 10 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej. Próbki śliny będą pobierane przed płukaniem jamy ustnej oraz po 30, 60 i 180 minutach.
EKSPERYMENTALNY: chlorheksydyna
chlorheksydyna 0,12% płyn do płukania jamy ustnej
Lek: Sterylny roztwór soli fizjologicznej
Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby płukać usta 10 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej przez 30 sekund, a następnie przygotować płyn do płukania ust 10 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej. Próbki śliny będą pobierane przed płukaniem jamy ustnej oraz po 30, 60 i 180 minutach.
Lek: chlorheksydyna
Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby płukać usta 10 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej przez 30 sekund, a następnie przygotować płyn do płukania ust 10 ml 0,12% roztworu chlorheksydyny. Próbki śliny będą pobierane bezpośrednio przed płukaniem jamy ustnej oraz po 30, 60 i 180 minutach.
EKSPERYMENTALNY: poliheksametylen
poliheksametylenobiguanid 0,07% płyn do płukania jamy ustnej
Lek: Sterylny roztwór soli fizjologicznej
Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby płukać usta 10 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej przez 30 sekund, a następnie przygotować płyn do płukania ust 10 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej. Próbki śliny będą pobierane przed płukaniem jamy ustnej oraz po 30, 60 i 180 minutach.
Lek: Biguanid poliheksametylenowy
Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby płukać usta 10 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej przez 30 sekund, a następnie przygotować płyn do płukania ust 10 ml 0,07% roztworu biguanidu poliheksametylenu. Próbki śliny będą pobierane przed płukaniem jamy ustnej oraz po 30, 60 i 180 minutach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba jednostek tworzących kolonie
Ramy czasowe: 180 minut
Próbki śliny będą pobierane przed płukaniem jamy ustnej oraz po 30, 60 i 180 minutach.
180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Daniela Veiga, MD,PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCAS antisseptico oral

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj