Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antimikrobiální aktivita dvou ústních vod

9. ledna 2017 aktualizováno: Fernanda Sebba de Souza, Universidade do Vale do Sapucai
Toto je tříramenná randomizovaná studie. Cílem je zhodnotit antimikrobiální aktivitu perorálních antiseptik chlorhexidinu a polyhexamethylenbiguanidu na mikroorganismy dutiny ústní. Celkem 30 zdravých dobrovolníků bude zařazeno a náhodně rozděleno do kontrolní skupiny (CG, n=10), která bude instruována, aby vyplachovala ústa 10 ml sterilního fyziologického roztoku po dobu jedné minuty, do skupiny s chlorhexidinem (ClG, n= 10), která bude instruována k vyplachování úst 10 ml 0,12% roztoku chlorhexidinu po dobu jedné minuty, nebo polyhexamethylenbiguanidové skupině (PG, n=10), která bude instruována k vypláchnutí úst 10 ml 0,07 roztoku polyhexamethylenbiguanidu po dobu jedné minuty. Vzorky slin budou odebrány před výplachem úst a po 30, 60 a 180 minutách. Vzorky budou naneseny na manitolový agar, agar mitis salivarius, EMB agar a Sabouraudův agar. Vzorky zpracuje zaslepený mikrobiolog.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18-30 let

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s přecitlivělostí nebo alergickou reakcí na některou složku antiseptik,
  • těhotná žena,
  • laktující,
  • anamnéza onemocnění parodontu,
  • kouření,
  • dekompenzovaných diabetiků,
  • pacienti podstupující chemoterapii,
  • radioterapeutický pacient,
  • transplantovaný pacient a odmítá se zúčastnit,
  • nepodepsání podmínky svobodného a informovaného zaměření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Sterilní fyziologický roztok
sterilní fyziologický roztok 0,9%
Lék: Sterilní fyziologický roztok
Dobrovolníci budou instruováni, aby si vyplachovali ústní vodu 10 ml sterilního fyziologického roztoku po dobu 30 sekund a poté vytvořili ústní vodu 10 ml sterilního fyziologického roztoku. Vzorky slin budou odebrány před výplachem úst a po 30, 60 a 180 minutách.
EXPERIMENTÁLNÍ: chlorhexidin
chlorhexidin 0,12% ústní voda
Lék: Sterilní fyziologický roztok
Dobrovolníci budou instruováni, aby si vyplachovali ústní vodu 10 ml sterilního fyziologického roztoku po dobu 30 sekund a poté vytvořili ústní vodu 10 ml sterilního fyziologického roztoku. Vzorky slin budou odebrány před výplachem úst a po 30, 60 a 180 minutách.
Lék: chlorhexidin
Dobrovolníci budou instruováni, aby si vyplachovali ústní vodu 10 ml sterilního fyziologického roztoku po dobu 30 sekund a poté vytvořili ústní vodu 10 ml 0,12% roztoku chlorhexidinu. Vzorky slin budou odebrány bezprostředně před výplachem úst a po 30, 60 a 180 minutách.
EXPERIMENTÁLNÍ: polyhexamethylen
polyhexamethylenbiguanid 0,07% ústní voda
Lék: Sterilní fyziologický roztok
Dobrovolníci budou instruováni, aby si vyplachovali ústní vodu 10 ml sterilního fyziologického roztoku po dobu 30 sekund a poté vytvořili ústní vodu 10 ml sterilního fyziologického roztoku. Vzorky slin budou odebrány před výplachem úst a po 30, 60 a 180 minutách.
Lék: Polyhexamethylenbiguanid
Dobrovolníci budou instruováni, aby si vyplachovali ústní vodu 10 ml sterilního fyziologického roztoku po dobu 30 sekund a poté vytvořili ústní vodu 10 ml 0,07% roztoku polyhexamethylenbiguanidu. Vzorky slin budou odebrány před výplachem úst a po 30, 60 a 180 minutách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet jednotek tvořících kolonie
Časové okno: 180 minut
Vzorky slin budou odebrány před výplachem úst a po 30, 60 a 180 minutách.
180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Vale do Sapucai

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Daniela Veiga, MD,PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2015

První zveřejněno (ODHAD)

2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCAS antisseptico oral

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sterilní fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit