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Actividad antimicrobiana de dos enjuagues bucales

9 de enero de 2017 actualizado por: Fernanda Sebba de Souza, Universidade do Vale do Sapucai
Este es un ensayo aleatorizado de tres brazos. El objetivo es evaluar la actividad antimicrobiana de los antisépticos orales clorhexidina y polihexametileno biguanida sobre los microorganismos de la cavidad bucal. Se inscribirá un total de 30 voluntarios sanos y se asignarán aleatoriamente al grupo control (GC, n=10), al que se le indicará que se enjuague la boca con 10 ml de una solución salina estéril durante un minuto, al grupo de clorhexidina (ClG, n= 10), a los que se les indicará que se enjuaguen la boca con 10ml de una solución de clorhexidina al 0,12%, durante un minuto, o al grupo de polihexametilenbiguanida (PG, n=10), a los que se les indicará que se enjuaguen la boca con 10ml de una solución de clorhexidina al 0,07%. solución de biguanida de polihexametileno al %, durante un minuto. Se recogerán muestras de saliva antes del enjuague bucal y después de 30, 60 y 180 minutos. Las muestras se sembrarán en agar manitol, agar mitis salivarius, agar EMB y agar Sabouraud. Las muestras serán procesadas por un microbiólogo ciego.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 18 a 30 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes con hipersensibilidad o respuesta alérgica por algún componente de la fórmula antiséptica,
  • mujeres embarazadas,
  • lactante,
  • antecedentes de enfermedad periodontal,
  • de fumar,
  • diabéticos descompensados,
  • pacientes sometidos a quimioterapia,
  • paciente de radioterapia,
  • paciente trasplantado y se niega a participar,
  • no firmar un término de concentimiento libre e informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Solución salina estéril
Solución salina estéril 0,9%
Droga: Solución salina estéril
Se indicará a los voluntarios que se enjuaguen la boca con 10 ml de una solución salina estéril durante 30 segundos y luego hagan el enjuague bucal con 10 ml de una solución salina estéril. Se recogerán muestras de saliva antes del enjuague bucal y después de 30, 60 y 180 minutos.
EXPERIMENTAL: clorhexidina
clorhexidina 0,12% enjuague bucal
Droga: Solución salina estéril
Se indicará a los voluntarios que se enjuaguen la boca con 10 ml de una solución salina estéril durante 30 segundos y luego hagan el enjuague bucal con 10 ml de una solución salina estéril. Se recogerán muestras de saliva antes del enjuague bucal y después de 30, 60 y 180 minutos.
Droga: clorhexidina
Se indicará a los voluntarios que se enjuaguen la boca con 10 ml de una solución salina estéril durante 30 segundos y luego realicen el enjuague bucal con 10 ml de una solución de clorhexidina al 0,12 %. Se recogerán muestras de saliva inmediatamente antes del enjuague bucal y después de 30, 60 y 180 minutos.
EXPERIMENTAL: polihexametileno
polihexametileno biguanida 0,07% enjuague bucal
Droga: Solución salina estéril
Se indicará a los voluntarios que se enjuaguen la boca con 10 ml de una solución salina estéril durante 30 segundos y luego hagan el enjuague bucal con 10 ml de una solución salina estéril. Se recogerán muestras de saliva antes del enjuague bucal y después de 30, 60 y 180 minutos.
Droga: Biguanida de polihexametileno
Se indicará a los voluntarios que se enjuaguen la boca con 10 ml de una solución salina estéril durante 30 segundos y luego hagan el enjuague bucal con 10 ml de una solución al 0,07 % de polihexametileno biguanida. Se recogerán muestras de saliva antes del enjuague bucal y después de 30, 60 y 180 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de unidades formadoras de colonias
Periodo de tiempo: 180 minutos
Se recogerán muestras de saliva antes del enjuague bucal y después de 30, 60 y 180 minutos.
180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade do Vale do Sapucai

Investigadores

  • Silla de estudio: Daniela Veiga, MD,PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCAS antisseptico oral

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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