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Activité antimicrobienne de deux bains de bouche

9 janvier 2017 mis à jour par: Fernanda Sebba de Souza, Universidade do Vale do Sapucai
Il s'agit d'un essai randomisé à trois bras. L'objectif est d'évaluer l'activité antimicrobienne des antiseptiques oraux chlorhexidine et polyhexaméthylène biguanide sur les microorganismes de la cavité buccale. Un total de 30 volontaires sains seront inscrits et répartis au hasard dans le groupe témoin (CG, n = 10), qui recevra l'instruction de se rincer la bouche avec 10 ml d'une solution saline stérile pendant une minute, dans le groupe chlorhexidine (ClG, n = 10), qui sera chargé de se rincer la bouche avec 10 ml d'une solution de chlorhexidine à 0,12 %, pendant une minute, ou au groupe polyhexaméthylène biguanide (PG, n=10), qui sera chargé de se rincer la bouche avec 10 ml d'une solution à 0,07 % de solution de biguanide de polyhexaméthylène, pendant une minute. Des échantillons de salive seront prélevés avant le bain de bouche et après 30, 60 et 180 minutes. Les échantillons seront étalés sur gélose manitol, gélose mitis salivarius, gélose EMB et gélose Sabouraud. Les échantillons seront traités par un microbiologiste en aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 30 ans

Critère d'exclusion:

  • les patients présentant une hypersensibilité ou une réaction allergique à certains composants de la formule antiseptique,
  • femmes enceintes,
  • en lactation,
  • antécédent de maladie parodontale,
  • fumeur,
  • les diabétiques décompensés,
  • patients sous chimiothérapie,
  • patiente en radiothérapie,
  • patient greffé et refuse de participer,
  • ne pas signer un mandat de concentiment libre et éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Solution saline stérile
solution saline stérile 0,9%
Médicament: Solution saline stérile
Les volontaires seront invités à faire un bain de bouche avec 10 ml d'une solution saline stérile pendant 30 secondes, puis à faire un bain de bouche avec 10 ml d'une solution saline stérile. Des échantillons de salive seront prélevés avant le bain de bouche et après 30, 60 et 180 minutes.
EXPÉRIMENTAL: chlorhexidine
bain de bouche chlorhexidine 0,12%
Médicament: Solution saline stérile
Les volontaires seront invités à faire un bain de bouche avec 10 ml d'une solution saline stérile pendant 30 secondes, puis à faire un bain de bouche avec 10 ml d'une solution saline stérile. Des échantillons de salive seront prélevés avant le bain de bouche et après 30, 60 et 180 minutes.
Médicament: chlorhexidine
Les volontaires seront invités à faire un bain de bouche avec 10 ml d'une solution saline stérile pendant 30 secondes, puis à faire un bain de bouche avec 10 ml d'une solution de chlorhexidine à 0,12 %. Des échantillons de salive seront prélevés immédiatement avant le bain de bouche et après 30, 60 et 180 minutes.
EXPÉRIMENTAL: polyhexaméthylène
polyhexaméthylène biguanide 0,07% bain de bouche
Médicament: Solution saline stérile
Les volontaires seront invités à faire un bain de bouche avec 10 ml d'une solution saline stérile pendant 30 secondes, puis à faire un bain de bouche avec 10 ml d'une solution saline stérile. Des échantillons de salive seront prélevés avant le bain de bouche et après 30, 60 et 180 minutes.
Médicament: Biguanide de polyhexaméthylène
Les volontaires seront chargés de faire un bain de bouche avec 10 ml d'une solution saline stérile pendant 30 secondes, puis de faire un bain de bouche avec 10 ml d'une solution à 0,07 % de polyhexaméthylène biguanide. Des échantillons de salive seront prélevés avant le bain de bouche et après 30, 60 et 180 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'unités formant colonie
Délai: 180 minutes
Des échantillons de salive seront prélevés avant le bain de bouche et après 30, 60 et 180 minutes.
180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade do Vale do Sapucai

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Daniela Veiga, MD,PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2015

Première publication (ESTIMATION)

2 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCAS antisseptico oral

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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