唾液腺機能に対する小児放射性ヨウ素療法の影響
2017年6月23日 更新者：Ari Wassner、Boston Children's Hospital
甲状腺疾患に対する放射性ヨウ素（I-131）療法は、成人患者の唾液機能を低下させることが知られています。
小児の I-131 曝露が唾液機能に及ぼす影響は不明です。
研究者らの目標は、甲状腺疾患のために当院で放射性ヨウ素療法を受けている小児のヨウ素131投与前後の唾液腺機能を測定することで、この疑問に答えることである。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺疾患に対する放射性ヨウ素（I-131）療法は、成人患者の唾液機能を低下させることが知られています。
小児の I-131 曝露が唾液機能に及ぼす影響は不明です。
研究者らの目標は、甲状腺疾患のために当院で放射性ヨウ素療法を受けている小児のヨウ素131投与前後の唾液腺機能を測定することで、この疑問に答えることである。
修正シルマーテストを使用して唾液の分泌を測定し、アンケートを使用して口腔乾燥症の症状を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺疾患のため小児期にヨウ素131による治療を受けた患者と、ヨウ素131による治療を受けたことがない患者の対照群との比較
説明
包含基準:
- 放射性ヨウ素療法を受けている患者
- 放射性ヨウ素治療を受けたことのない患者（陰性対照群）
除外基準:
- 現時点では翻訳サポートリソースが不足しているため、英語以外を話す科目は除外されます。 留意すべき点として、私たちの研究への参加は参加者にいかなる利益ももたらしません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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放射性ヨウ素
小児期に放射性ヨウ素による治療歴のある患者は、唾液機能の症状と唾液産生の測定について評価されます。
これらのデータは、正常な対照群と比較されます。
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小児期の以前の放射性ヨウ素治療が唾液機能や症状に影響を与えるかどうかを判断します。
放射性ヨウ素による治療は、患者の病状とケアによって決定されます（この調査研究によって割り当てられたものではありません）。
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コントロール
放射性ヨウ素群の患者と年齢が近いが、ヨウ素131による治療を受けていない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液機能（MST値）
時間枠：放射性ヨウ素治療後 0 ～ 50 年
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唾液の分泌を測定するために滅菌紙片が使用されます（非侵襲的検査）
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放射性ヨウ素治療後 0 ～ 50 年
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ドライマウスに関するアンケートへの回答
時間枠：訪問時から最長4か月後まで。
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患者様アンケート・調査
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訪問時から最長4か月後まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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齲蝕歴（歯科記録に記録される齲蝕の数）
時間枠：放射性ヨウ素投与の1年前から研究訪問後4か月まで。
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放射性ヨウ素投与の1年前から研究訪問後4か月まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月23日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。