儿童期放射性碘治疗对唾液功能的影响
2017年6月23日 更新者：Ari Wassner、Boston Children's Hospital
已知放射性碘 (I-131) 治疗甲状腺疾病会降低成年患者的唾液功能。
儿科 I-131 暴露对唾液功能的影响尚不清楚。
研究人员的目标是通过测量在我们医院接受放射性碘治疗的儿童 I-131 给药前后的唾液腺功能来回答这个问题。
研究概览
详细说明
已知放射性碘 (I-131) 治疗甲状腺疾病会降低成年患者的唾液功能。
儿科 I-131 暴露对唾液功能的影响尚不清楚。
研究人员的目标是通过测量在我们医院接受放射性碘治疗的儿童 I-131 给药前后的唾液腺功能来回答这个问题。
我们将使用改良的 Shirmer 测试来测量唾液的产生，并使用问卷来评估口干症的症状。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
与从未接受过 I-131 治疗的对照组患者相比，儿童时期因甲状腺疾病接受过 I-131 治疗的患者
描述
纳入标准：
- 接受过放射性碘治疗的患者
- 从未接受过放射性碘治疗的患者（阴性对照组）
排除标准：
- 由于我们目前缺乏翻译支持资源，非英语主题将被排除在外。 值得注意的是，参与我们的研究不能以任何方式使参与者受益。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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放射性碘
将评估具有儿童放射性碘治疗史的患者的唾液功能症状和唾液生成测量。
这些数据将与正常对照组进行比较。
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我们将确定儿童时期之前的放射性碘治疗是否会影响唾液功能或症状。
放射性碘治疗将由患者的医疗状况和护理决定（本研究未指定）。
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控制
年龄与放射性碘组相似但未接受 I-131 治疗的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液功能（MST值）
大体时间：放射性碘治疗后 0 至 50 年
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无菌纸条用于测量唾液分泌（无创检测）
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放射性碘治疗后 0 至 50 年
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对口干问卷的回应
大体时间：在访问时长达 4 个月之后。
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患者问卷/调查
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在访问时长达 4 个月之后。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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龋病史（牙科记录中记录的龋齿数量）
大体时间：放射性碘给药前 1 年至研究访问后 4 个月。
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放射性碘给药前 1 年至研究访问后 4 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月24日
首次发布 (估计)
2015年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月23日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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