Влияние радиойодтерапии в детском возрасте на функцию слюны
23 июня 2017 г. обновлено: Ari Wassner, Boston Children's Hospital
Известно, что терапия радиоактивным йодом (I-131) при заболеваниях щитовидной железы снижает функцию слюны у взрослых пациентов.
Воздействие педиатрического воздействия I-131 на функцию слюны неизвестно.
Цель исследователей состоит в том, чтобы ответить на этот вопрос путем измерения функции слюнных желез до и после введения I-131 у детей, получающих радиойодтерапию в нашей больнице по поводу заболеваний щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что терапия радиоактивным йодом (I-131) при заболеваниях щитовидной железы снижает функцию слюны у взрослых пациентов.
Воздействие педиатрического воздействия I-131 на функцию слюны неизвестно.
Цель исследователей состоит в том, чтобы ответить на этот вопрос путем измерения функции слюнных желез до и после введения I-131 у детей, получающих радиойодтерапию в нашей больнице по поводу заболеваний щитовидной железы.
Мы будем использовать модифицированный тест Ширмера для измерения выработки слюны и опросник для оценки симптомов ксеростомии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые получали терапию I-131 в детстве по поводу заболеваний щитовидной железы, по сравнению с контрольной группой пациентов, которые никогда не получали терапию I-131.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие лечение радиойодтерапией
- Пациенты, никогда не получавшие радиойодтерапию (группа отрицательного контроля)
Критерий исключения:
- Темы, не говорящие по-английски, будут исключены из-за нехватки ресурсов поддержки перевода в настоящее время. Следует отметить, что участие в нашем исследовании не может принести никакой пользы участникам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Радиойод
Пациентов с историей лечения радиоактивным йодом в детстве будут оценивать на наличие симптомов функции слюны и измерение продукции слюны.
Эти данные будут сравниваться с нормальной контрольной группой.
|
Мы определим, влияет ли предыдущее лечение радиоактивным йодом в детстве на функцию слюны или симптомы.
Лечение радиоактивным йодом будет определяться состоянием здоровья пациента и уходом за ним (НЕ назначено данным исследованием).
|
|
Контроль
Пациенты того же возраста, что и пациенты из группы радиоактивного йода, но не получавшие терапию I-131.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюнная функция (значение MST)
Временное ограничение: От 0 до 50 лет после лечения радиоактивным йодом
|
стерильная бумажная полоска используется для измерения выработки слюны (неинвазивное тестирование)
|
От 0 до 50 лет после лечения радиоактивным йодом
|
|
Ответы на вопросник о сухости во рту
Временное ограничение: Во время посещения до 4 месяцев после этого.
|
Анкета пациента/опрос
|
Во время посещения до 4 месяцев после этого.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кариес в анамнезе (количество кариесов, отмеченных в стоматологических записях)
Временное ограничение: От 1 года до введения радиоактивного йода до 4 месяцев после исследовательского визита.
|
От 1 года до введения радиоактивного йода до 4 месяцев после исследовательского визита.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00012399
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .