Lapsuuden radiojodihoidon vaikutus syljen toimintaan
perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ari Wassner, Boston Children's Hospital
Kilpirauhasen sairauden radiojodihoidon (I-131) tiedetään heikentävän syljeneritystä aikuisilla potilailla.
Lasten I-131-altistuksen vaikutusta syljen toimintaan ei tunneta.
Tutkijoiden tavoitteena on vastata tähän kysymykseen mittaamalla sylkirauhasten toimintaa ennen ja jälkeen I-131-annon lapsilla, jotka saavat radiojodihoitoa sairaalassamme kilpirauhasen sairauden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen sairauden radiojodihoidon (I-131) tiedetään heikentävän syljeneritystä aikuisilla potilailla.
Lasten I-131-altistuksen vaikutusta syljen toimintaan ei tunneta.
Tutkijoiden tavoitteena on vastata tähän kysymykseen mittaamalla sylkirauhasten toimintaa ennen ja jälkeen I-131-annon lapsilla, jotka saavat radiojodihoitoa sairaalassamme kilpirauhasen sairauden vuoksi.
Käytämme Modified Shirmer -testiä syljenerityksen mittaamiseen ja kyselylomaketta kserostomian oireiden arvioimiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat saaneet I-131-hoitoa lapsuudessa kilpirauhassairauden vuoksi, verrattuna vertailuryhmään, jossa potilaat eivät ole koskaan saaneet I-131-hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita on hoidettu radiojodihoidolla
- Potilaat, jotka eivät ole koskaan saaneet radiojodihoitoa (negatiivinen kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset aiheet jätetään pois, koska käännöstukiresursseistamme puuttuu tällä hetkellä. On huomattava, että osallistuminen tutkimukseemme ei voi hyödyttää osallistujia millään tavalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Radiojodi
Potilailta, jotka ovat saaneet lapsuudessa radiojodihoitoa, arvioidaan syljen toiminnan oireita ja syljeneritystä.
Näitä tietoja verrataan normaaliin kontrolliryhmään.
|
Selvitämme, vaikuttaako aikaisempi radiojodihoito lapsuudessa syljen toimintaan tai oireisiin.
Radiojodihoito on määrätty potilaan terveydentilan ja hoidon perusteella (EI ole määrätty tässä tutkimustutkimuksessa).
|
|
Ohjaus
Potilaat, jotka ovat samanikäisiä kuin radiojodiryhmän potilaat, mutta jotka eivät saaneet I-131-hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sylkitoiminto (MST-arvo)
Aikaikkuna: 0-50 vuotta radiojodihoidon jälkeen
|
steriiliä paperiliuskaa käytetään syljen tuotannon mittaamiseen (noninvasiivinen testaus)
|
0-50 vuotta radiojodihoidon jälkeen
|
|
Vastaukset kuivasuukyselyyn
Aikaikkuna: Vierailun yhteydessä enintään 4 kuukautta sen jälkeen.
|
Potilaskysely/tutkimus
|
Vierailun yhteydessä enintään 4 kuukautta sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Karieshistoria (hammastiedusteluihin merkitty karieksen määrä)
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen radiojodin antamista ja 4 kuukautta opintokäynnin jälkeen.
|
1 vuosi ennen radiojodin antamista ja 4 kuukautta opintokäynnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00012399
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .