Efeito da terapia com radioiodo na infância na função salivar
23 de junho de 2017 atualizado por: Ari Wassner, Boston Children's Hospital
Sabe-se que a terapia com radioiodo (I-131) para doenças da tireoide diminui a função salivar em pacientes adultos.
O impacto da exposição pediátrica ao I-131 na função salivar é desconhecido.
Os objetivos dos investigadores são responder a essa pergunta medindo a função da glândula salivar antes e depois da administração de I-131 em crianças que recebem terapia com radioiodo em nosso hospital para doenças da tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que a terapia com radioiodo (I-131) para doenças da tireoide diminui a função salivar em pacientes adultos.
O impacto da exposição pediátrica ao I-131 na função salivar é desconhecido.
Os objetivos dos investigadores são responder a essa pergunta medindo a função da glândula salivar antes e depois da administração de I-131 em crianças que recebem terapia com radioiodo em nosso hospital para doenças da tireoide.
Utilizaremos um Teste de Shirmer Modificado para medir a produção de saliva e um questionário para avaliação de sintomas de xerostomia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam terapia com I-131 na infância para doenças da tireoide, em comparação com um grupo controle de pacientes que nunca receberam terapia com I-131
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram tratados com radioiodoterapia
- Pacientes que nunca receberam radioiodoterapia (grupo controle negativo)
Critério de exclusão:
- Assuntos que não falam inglês serão excluídos devido à nossa falta de recursos de suporte de tradução no momento. É importante observar que a participação em nosso estudo não pode beneficiar os participantes de forma alguma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Radioiodo
Pacientes com histórico de tratamento na infância com radioiodo serão avaliados quanto a sintomas de função salivar e medição da produção de saliva.
Esses dados serão comparados a um grupo de controle normal.
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Determinaremos se o tratamento prévio com radioiodo na infância afeta a função salivar ou os sintomas.
O tratamento com radioiodo será determinado pela condição médica e cuidados do paciente (NÃO atribuído por este estudo de pesquisa).
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Ao controle
Pacientes com idade semelhante aos do grupo Radioiodo, mas que não receberam terapia com I-131.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função salivar (valor MST)
Prazo: 0 a 50 anos após tratamento com radioiodo
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tira de papel estéril é usada para medir a produção de saliva (teste não invasivo)
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0 a 50 anos após tratamento com radioiodo
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Respostas ao Questionário de Boca Seca
Prazo: No momento da visita até 4 meses depois.
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Questionário/pesquisa do paciente
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No momento da visita até 4 meses depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Histórico de cárie (número de cáries anotadas nos registros odontológicos)
Prazo: 1 ano antes da administração de radioiodo a 4 meses após a visita do estudo.
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1 ano antes da administração de radioiodo a 4 meses após a visita do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00012399
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