低身長のSGAの子供を治療するためのペグ化ソマトロピン（PEGソマトロピン）の臨床研究

包含基準:

• 患者は臨床的に満期産児で在胎週数が小さいと診断されています。
• 女の子は3～6歳、男の子は3～7歳です。
• 思春期前（タナーステージ1）であること。
• その子供は、グループに入ったときにキャッチアップ成長を達成しませんでした (キャッチアップ成長の定義は、身長が同じ年齢と性別で 3 番目のパーセンタイルより高いことです) (付録 2 および 3)。
• 子供の身長は、グループに入ったときの同年齢同性の正常な子供の中央値の-2SDSよりも低くなっています（正常な子供の同年齢および同性の正常な子供の平均身長および身長標準偏差は、中国の 9 都市の 0-18 歳児の身体発育調査データ (2005 年) の身長データ [13]、付録 4 および 5)。
• グループに入る前の1年以内に、成長ホルモン刺激試験後、血清中の成長ホルモンのピーク濃度が10μg/Lを超える。
• 骨年齢≦実年齢＋1。
• 血糖調節の機能は正常です: 空腹時血糖 < 5.6mmol/L.
• -出生時妊娠期間が37週以上。
• 被験者とその保護者は、インフォームド コンセントに署名します (被験者がインフォームド コンセントに署名する能力がない場合、法定後見人は代わりに被験者の名前を書くことができます)。

除外基準:

• 肝機能または腎機能に異常のある人（ALT＞正常値上限の2倍、Cr＞正常値上限）。
• 患者は B 型肝炎コア抗原 (HBc)、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、または B 型肝炎 e 抗原 (HBeAg) に陽性です。
• -既知の高度なアレルギー体質または薬物または研究の賦形剤に対するアレルギーのある人。
• 糖尿病、重度の心肺、血液系および悪性腫瘍疾患または一般的な感染症、免疫不全および精神疾患のある患者。
• ターナー症候群、ラロン症候群、成長ホルモン受容体欠損症など、その他の異常な成長と発達。
• 潜在的な腫瘍患者（家族歴）。
• 治療に成長ホルモンを使用した患者。
• 被験者は3か月以内に他の臨床試験研究に参加しました。
• 患者は3ヶ月以内に治療のために他のホルモンを使用し（性ホルモン、グルココルチコイドなど、1ヶ月以上治療する）、GHまたはGH機能の分泌を妨げる可能性のある薬物治療（オキサンドロロン、成長ホルモン放出ホルモンや。。など。）;
• -研究者の意見では、研究への登録を妨げるその他の条件。