複雑な糖尿病患者に対する来院前の優先順位付け (PVP)
2019年3月26日 更新者：Kaiser Permanente
複雑なプライマリケアの糖尿病患者に対する来院前の優先順位付け
2 型糖尿病患者はますます複雑になっています。
プライマリケア訪問中に患者と医療提供者のすべての優先事項に対処する時間がないことは、効果的なプライマリケアの障壁となっています。
研究者らは、複雑な患者が次回の来院時のケアの優先順位を簡単に定義できるようにする、電子医療記録 (EHR) にリンクされた Web ベースのツールを無作為化臨床試験で設計、実装、評価することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病患者は、複数の併発疾患や複雑な治療法を抱えながら生活することが増えています。
これらの患者にとって、糖尿病管理の決定と治療目標は、他の競合する健康上の懸念というより大きな文脈の中で取り組む必要があります。
並行して、臨床の進歩により、プライマリケア提供者が各訪問時に実行しなければならない作業の数が大幅に増加しました。
これらの双子の傾向は、効果的な糖尿病のプライマリケアに大きな課題をもたらしています。
私たちは、糖尿病の管理目標を達成していない複雑な患者の場合、患者がすべての健康問題（糖尿病に関連するものと関係のないものの両方）に明示的に優先順位を付け、これらの優先順位を電子医療記録 (EHR) に直接送信できるように支援する Web ベースの医療 IT ツールが必要であるという仮説を立てています。プライマリケア提供者との計画的な訪問は、時間の経過とともにより効果的な糖尿病管理につながります。
この仮説を検証するために、私たちは、複雑な患者が今後の来院のためのケアの優先順位を簡単に定義できるようにする、EHR にリンクされた Web ベースのツールを設計、実装、およびランダム化臨床試験で評価することを提案します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
カイザーパーマネンテ北カリフォルニアのプライマリケア医師（PCP）は、潜在的に適格な患者（2型糖尿病およびHbA1c > 8.0％）を抱えて募集され、この研究に参加することに同意されます。 PCP は、潜在的に適格な患者のリスト (以下に定義) を検討します。 介入アームに割り当てられた PCP によって承認された患者には、PCP に代わって安全なメッセージが送信され、次回予定されている訪問時に議論するための最優先事項を特定するために訪問前の優先順位付けアンケートを確認するよう求められます。
患者の包含基準:
- 現在の成人会員（21歳以上）
- 直近のHbA1cが8.0%を超える2型糖尿病の診断
- 英語を第一言語として
- kp.orgに登録されています。
患者除外基準:
- PCP によって除外される、および/または: 末期疾患、ホスピスケアまたは長期介護施設に居住している、重度の精神疾患 (例: 精神疾患) 統合失調症またはパーソナリティ障害）、現在または最近妊娠している、および/または重度の認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：事前訪問ツール
かかりつけ医が介入部門に割り当てられている患者は、医療提供者との予約を入れた直後に、kp.org 患者ポータルを使用して来院前の優先順位付け調査に記入するよう求める安全な電子メッセージを受け取ります。
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患者は主治医から安全な電子メッセージを受け取り、重要なケア分野を確認し、予定された訪問で話し合うための最優先事項を特定するなど、訪問の準備をするよう求められます。
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アクティブコンパレータ：いつものケアコントロール
かかりつけ医が対照群に割り当てられている患者は、通常の治療を継続する
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患者は引き続きかかりつけ医療提供者から通常の治療を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール (HbA1c コントロール (% 患者 < 7.0% および平均 HbA1c レベル))
時間枠：入学後1年
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介入群と対照群の間で HbA1c コントロール (% 患者 < 7.0% および平均 HbA1c レベル) を比較します。
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入学後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訪問コミュニケーションの患者評価（検証済みの機器を使用したコミュニケーション品質の測定）
時間枠：PCP訪問直後
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検証済みの機器を使用してコミュニケーションの質の尺度を評価するために、PCP の訪問に参加した後、介入群と対照群の一部の患者を呼び出します。
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PCP訪問直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard W Grant, MD MPH、Division of Research, Kaiser Permanente Northern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grant RW, Adams AS, Bayliss EA, Heisler M. Establishing visit priorities for complex patients: A summary of the literature and conceptual model to guide innovative interventions. Healthc (Amst). 2013 Dec;1(3-4):117-122. doi: 10.1016/j.hjdsi.2013.07.008.
- Grant RW, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Fireman B, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M. Pre-Visit Prioritization for complex patients with diabetes: Randomized trial design and implementation within an integrated health care system. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:196-201. doi: 10.1016/j.cct.2016.01.012. Epub 2016 Jan 26.
- Zamudio CD, Sanchez G, Altschuler A, Grant RW. Influence of Language and Culture in the Primary Care of Spanish-Speaking Latino Adults with Poorly Controlled Diabetes: A Qualitative Study. Ethn Dis. 2017 Dec 7;27(4):379-386. doi: 10.18865/ed.27.4.379. eCollection 2017 Fall.
- Grant RW, Altschuler A, Uratsu CS, Sanchez G, Schmittdiel JA, Adams AS, Heisler M. Primary care visit preparation and communication for patients with poorly controlled diabetes: A qualitative study of patients and physicians. Prim Care Diabetes. 2017 Apr;11(2):148-153. doi: 10.1016/j.pcd.2016.11.003. Epub 2016 Dec 1.
- Vo MT, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Alexeeff SE, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M, Grant RW. Prompting Patients with Poorly Controlled Diabetes to Identify Visit Priorities Before Primary Care Visits: a Pragmatic Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):831-838. doi: 10.1007/s11606-018-4756-4. Epub 2019 Feb 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年10月21日
研究の完了 (実際)
2017年10月31日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月26日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。