Priorisation avant la visite pour les patients atteints de diabète complexe (PVP)
26 mars 2019 mis à jour par: Kaiser Permanente
Priorisation avant la visite pour les patients en soins primaires complexes atteints de diabète
Les patients atteints de diabète de type 2 sont de plus en plus complexes.
Le manque de temps pour aborder toutes les priorités des patients et des fournisseurs lors des visites de soins primaires représente un obstacle à des soins primaires efficaces.
Les chercheurs proposent de concevoir, de mettre en œuvre et d'évaluer dans un essai clinique randomisé un outil Web lié au dossier de santé électronique (DSE) qui permettra aux patients complexes de définir facilement les priorités de soins pour leur prochaine visite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de diabète de type 2 vivent de plus en plus avec de multiples affections concomitantes et des régimes médicaux compliqués.
Pour ces patients, les décisions de gestion du diabète et les objectifs de traitement doivent être abordés dans le contexte plus large d'autres problèmes de santé concurrents.
Parallèlement, les progrès cliniques ont entraîné une augmentation substantielle du nombre de tâches que les prestataires de soins primaires doivent effectuer lors de chaque visite.
Ces tendances jumelles représentent un formidable défi pour des soins primaires efficaces en matière de diabète.
Nous supposons que parmi les patients complexes qui n'atteignent pas les objectifs de gestion du diabète, un outil informatique de santé basé sur le Web pour aider les patients à hiérarchiser explicitement tous les problèmes de santé (liés et non liés au diabète), puis à soumettre ces priorités directement dans le dossier de santé électronique (DSE) pour une visite planifiée avec leur fournisseur de soins primaires se traduira par une gestion plus efficace du diabète au fil du temps.
Pour tester cette hypothèse, nous proposons de concevoir, mettre en œuvre et évaluer dans un essai clinique randomisé un outil Web lié au DSE qui permettra aux patients complexes de définir facilement les priorités de soins pour leur prochaine visite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
146
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les médecins de soins primaires (PCP) de Kaiser Permanente en Californie du Nord avec des patients potentiellement éligibles (diabète de type 2 et HbA1c > 8,0 %) seront recrutés et consentiront à participer à cette étude. Les PCP examineront leurs listes de patients potentiellement éligibles (définis ci-dessous). Les patients approuvés par les PCP affectés au bras d'intervention recevront un message sécurisé au nom des PCP leur demandant d'examiner le questionnaire de priorisation avant la visite afin d'identifier les principales priorités à discuter lors de la prochaine visite prévue.
Critères d'inclusion des patients :
- Membre adulte actuel (> 21 ans)
- Diagnostic de diabète de type 2 avec HbA1c le plus récent > 8,0 %
- L'anglais comme langue principale
- Enregistré sur kp.org.
Critères d'exclusion des patients :
- Exclus par le PCP, et/ou : maladie en phase terminale, en soins palliatifs ou résident dans un établissement de soins de longue durée, maladie mentale grave (p. ex. schizophrénie ou trouble de la personnalité), actuellement ou récemment enceinte, et/ou démence importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil de pré-visite
Les patients dont les médecins de soins primaires sont affectés au bras d'intervention recevront un message électronique sécurisé peu de temps après avoir pris rendez-vous avec leur fournisseur leur demandant de remplir une enquête de priorisation avant la visite en utilisant le portail patient kp.org
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Les patients reçoivent un message électronique sécurisé de leurs principaux fournisseurs leur demandant de se préparer pour leur visite en passant en revue les domaines de soins importants et en identifiant leurs principales priorités à discuter lors d'une visite planifiée
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Comparateur actif: Contrôle des soins habituels
Les patients dont les médecins de soins primaires sont affectés au groupe témoin continueront avec les soins habituels
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Les patients continuent de recevoir les soins habituels de leur fournisseur de soins primaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle glycémique (contrôle de l'HbA1c (% de patients < 7,0 % et taux moyen d'HbA1c)
Délai: 1 an après l'inscription
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Nous comparerons le contrôle de l'HbA1c (% de patients < 7,0 % et taux moyens d'HbA1c) entre les bras d'intervention et de contrôle
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1 an après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation par le patient de la communication lors de la visite (mesures de la qualité de la communication à l'aide d'instruments validés)
Délai: Peu de temps après la visite avec PCP
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Nous appellerons un sous-ensemble de patients dans les bras d'intervention et de contrôle après avoir assisté à une visite avec leur PCP pour évaluer les mesures de la qualité de la communication à l'aide d'instruments validés
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Peu de temps après la visite avec PCP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grant RW, Adams AS, Bayliss EA, Heisler M. Establishing visit priorities for complex patients: A summary of the literature and conceptual model to guide innovative interventions. Healthc (Amst). 2013 Dec;1(3-4):117-122. doi: 10.1016/j.hjdsi.2013.07.008.
- Grant RW, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Fireman B, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M. Pre-Visit Prioritization for complex patients with diabetes: Randomized trial design and implementation within an integrated health care system. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:196-201. doi: 10.1016/j.cct.2016.01.012. Epub 2016 Jan 26.
- Zamudio CD, Sanchez G, Altschuler A, Grant RW. Influence of Language and Culture in the Primary Care of Spanish-Speaking Latino Adults with Poorly Controlled Diabetes: A Qualitative Study. Ethn Dis. 2017 Dec 7;27(4):379-386. doi: 10.18865/ed.27.4.379. eCollection 2017 Fall.
- Grant RW, Altschuler A, Uratsu CS, Sanchez G, Schmittdiel JA, Adams AS, Heisler M. Primary care visit preparation and communication for patients with poorly controlled diabetes: A qualitative study of patients and physicians. Prim Care Diabetes. 2017 Apr;11(2):148-153. doi: 10.1016/j.pcd.2016.11.003. Epub 2016 Dec 1.
- Vo MT, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Alexeeff SE, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M, Grant RW. Prompting Patients with Poorly Controlled Diabetes to Identify Visit Priorities Before Primary Care Visits: a Pragmatic Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):831-838. doi: 10.1007/s11606-018-4756-4. Epub 2019 Feb 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2015
Première publication (Estimation)
3 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CN-13-1579
- R01DK099108 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .