Priorisierung vor dem Besuch für komplexe Patienten mit Diabetes (PVP)
26. März 2019 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Priorisierung vor dem Besuch für komplexe Patienten in der Grundversorgung mit Diabetes
Patienten mit Typ-2-Diabetes sind immer komplexer.
Der Mangel an Zeit, um bei Besuchen in der Grundversorgung auf alle Prioritäten von Patienten und Anbietern einzugehen, stellt ein Hindernis für eine wirksame Grundversorgung dar.
Die Forscher schlagen vor, in einer randomisierten klinischen Studie ein webbasiertes Tool zu entwerfen, zu implementieren und zu evaluieren, das mit der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) verknüpft ist und es komplexen Patienten ermöglicht, Pflegeprioritäten für ihren bevorstehenden Besuch einfach zu definieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Typ-2-Diabetes leiden zunehmend an mehreren gleichzeitigen Erkrankungen und komplizierten medizinischen Behandlungsplänen.
Bei diesen Patienten müssen Entscheidungen zur Diabetesbehandlung und Behandlungsziele im größeren Kontext anderer konkurrierender Gesundheitsbelange berücksichtigt werden.
Parallel dazu haben klinische Fortschritte zu einem erheblichen Anstieg der Anzahl der Aufgaben geführt, die Hausärzte bei jedem Besuch durchführen müssen.
Diese beiden Trends stellen eine gewaltige Herausforderung für eine wirksame Diabetes-Grundversorgung dar.
Wir gehen davon aus, dass bei komplexen Patienten, die die Diabetesmanagementziele nicht erreichen, ein webbasiertes Gesundheits-IT-Tool entwickelt werden kann, das Patienten dabei hilft, alle Gesundheitsprobleme (sowohl im Zusammenhang mit Diabetes als auch nicht im Zusammenhang mit Diabetes) explizit zu priorisieren und diese Prioritäten dann direkt in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) einzureichen Ein geplanter Besuch bei Ihrem Hausarzt wird im Laufe der Zeit zu einer effektiveren Diabetesbehandlung führen.
Um diese Hypothese zu testen, schlagen wir vor, in einer randomisierten klinischen Studie ein webbasiertes Tool zu entwerfen, zu implementieren und zu evaluieren, das mit der EHR verknüpft ist und es komplexen Patienten ermöglicht, Pflegeprioritäten für ihren bevorstehenden Besuch einfach zu definieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Hausärzte (PCPs) bei Kaiser Permanente Nordkalifornien mit potenziell geeigneten Patienten (Typ-2-Diabetes und HbA1c > 8,0 %) werden rekrutiert und erhalten ihre Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie. PCPs prüfen Listen ihrer potenziell in Frage kommenden Patienten (unten definiert). Patienten, die von PCPs, die dem Interventionsarm zugewiesen wurden, genehmigt wurden, erhalten im Namen der PCPs eine sichere Nachricht mit der Bitte, den Fragebogen zur Priorisierung vor dem Besuch durchzulesen, um die wichtigsten Prioritäten für die Diskussion beim nächsten geplanten Besuch zu ermitteln.
Kriterien für die Patienteneinbeziehung:
- Aktuelles erwachsenes Mitglied (> 21 Jahre alt)
- Diagnose von Typ-2-Diabetes mit aktuellem HbA1c > 8,0 %
- Englisch als Hauptsprache
- Registriert auf kp.org.
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Von PCP ausgeschlossen und/oder: unheilbare Krankheit, Hospizpflege oder Aufenthalt in einer Langzeitpflegeeinrichtung, schwere psychische Erkrankung (z. B. Schizophrenie oder Persönlichkeitsstörung), derzeit oder kürzlich schwanger und/oder schwere Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tool vor dem Besuch
Patienten, deren Hausärzte dem Interventionszweig zugeordnet sind, erhalten kurz nach der Terminvereinbarung mit ihrem Anbieter eine sichere elektronische Nachricht, in der sie gebeten werden, vor dem Besuch eine Priorisierungsumfrage über das Patientenportal kp.org auszufüllen
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Patienten erhalten von ihrem Hauptversorger eine sichere elektronische Nachricht, in der sie aufgefordert werden, sich auf ihren Besuch vorzubereiten, indem sie wichtige Pflegebereiche durchgehen und ihre obersten Prioritäten für die Besprechung bei einem geplanten Besuch festlegen
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Aktiver Komparator: Übliche Pflegekontrolle
Patienten, deren Hausärzte dem Kontrollarm zugeordnet sind, werden weiterhin mit der üblichen Versorgung versorgt
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Die Patienten erhalten weiterhin die übliche Betreuung durch ihren Hausarzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämische Kontrolle (HbA1c-Kontrolle (% Patienten < 7,0 % und mittlere HbA1c-Werte)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
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Wir werden die HbA1c-Kontrolle (% Patienten < 7,0 % und mittlere HbA1c-Werte) zwischen Interventions- und Kontrollarmen vergleichen
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1 Jahr nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenbewertung der Besuchskommunikation (Messungen der Kommunikationsqualität mithilfe validierter Instrumente)
Zeitfenster: Kurz nach dem Besuch bei PCP
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Wir werden eine Untergruppe von Patienten in den Interventions- und Kontrollarmen anrufen, nachdem wir einen Besuch bei ihrem Hausarzt besucht haben, um Messungen der Kommunikationsqualität mithilfe validierter Instrumente zu bewerten
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Kurz nach dem Besuch bei PCP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grant RW, Adams AS, Bayliss EA, Heisler M. Establishing visit priorities for complex patients: A summary of the literature and conceptual model to guide innovative interventions. Healthc (Amst). 2013 Dec;1(3-4):117-122. doi: 10.1016/j.hjdsi.2013.07.008.
- Grant RW, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Fireman B, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M. Pre-Visit Prioritization for complex patients with diabetes: Randomized trial design and implementation within an integrated health care system. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:196-201. doi: 10.1016/j.cct.2016.01.012. Epub 2016 Jan 26.
- Zamudio CD, Sanchez G, Altschuler A, Grant RW. Influence of Language and Culture in the Primary Care of Spanish-Speaking Latino Adults with Poorly Controlled Diabetes: A Qualitative Study. Ethn Dis. 2017 Dec 7;27(4):379-386. doi: 10.18865/ed.27.4.379. eCollection 2017 Fall.
- Grant RW, Altschuler A, Uratsu CS, Sanchez G, Schmittdiel JA, Adams AS, Heisler M. Primary care visit preparation and communication for patients with poorly controlled diabetes: A qualitative study of patients and physicians. Prim Care Diabetes. 2017 Apr;11(2):148-153. doi: 10.1016/j.pcd.2016.11.003. Epub 2016 Dec 1.
- Vo MT, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Alexeeff SE, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M, Grant RW. Prompting Patients with Poorly Controlled Diabetes to Identify Visit Priorities Before Primary Care Visits: a Pragmatic Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):831-838. doi: 10.1007/s11606-018-4756-4. Epub 2019 Feb 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CN-13-1579
- R01DK099108 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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