Priorisointi käyntiä edeltävälle monimutkaisille diabetespotilaille (PVP)
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Kaiser Permanente
Priorisointi käyntiä edeltävälle perusterveydenhuollon potilaille, joilla on diabetes
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat ovat yhä monimutkaisempia.
Ajan puute käsitellä kaikkia potilaiden ja palveluntarjoajien prioriteetteja perusterveydenhuollon käyntien aikana on este tehokkaalle perusterveydenhuollolle.
Tutkijat ehdottavat, että satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa suunnitellaan, toteutetaan ja arvioidaan verkkopohjainen työkalu, joka on linkitetty sähköiseen sairauskertomukseen (EHR), jonka avulla monimutkaiset potilaat voivat helposti määrittää hoitoprioriteetit tulevaa käyntiään varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat elävät yhä useammin useiden samanaikaisten sairauksien ja monimutkaisten lääkehoitojen kanssa.
Näiden potilaiden osalta diabeteksen hallintapäätökset ja hoitotavoitteet on otettava huomioon muiden kilpailevien terveysongelmien yhteydessä.
Samanaikaisesti kliiniset edistysaskeleet ovat johtaneet siihen, että perusterveydenhuollon tarjoajien on suoritettava jokaisen käynnin aikana huomattavasti enemmän tehtäviä.
Nämä kaksoistrendit asettavat valtavan haasteen tehokkaalle diabeteksen perushoidolle.
Oletamme, että monimutkaisten potilaiden joukossa, jotka eivät täytä diabeteksen hallinnan tavoitteita, on olemassa verkkopohjainen terveydenhuollon IT-työkalu, joka auttaa potilaita priorisoimaan kaikki terveysongelmat (sekä diabetekseen liittyvät että ei-liittyvät) ja lähettämään nämä prioriteetit suoraan sähköiseen terveystietorekisteriin (EHR). ajoitettu käynti perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa johtaa tehokkaampaan diabeteksen hallintaan ajan myötä.
Tämän hypoteesin testaamiseksi ehdotamme, että suunnitellaan, toteutetaan ja arvioidaan satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verkkopohjainen työkalu, joka on linkitetty EHR:ään, jonka avulla monimutkaiset potilaat voivat helposti määrittää hoitoprioriteetit tulevaa käyntiään varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kaiser Permanenten Pohjois-Kalifornian perusterveydenhuollon lääkäreitä (PCP), joilla on mahdollisesti kelvollisia potilaita (tyypin 2 diabetes ja HbA1c > 8,0 %), rekrytoidaan ja he suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. PCP:t tarkistavat luettelot mahdollisesti kelvollisista potilaistaan (määritelty alla). Potilaille, jotka PCP:t ovat hyväksyneet interventioryhmään, lähetetään suojattu viesti PCP:n puolesta, jossa heitä pyydetään tarkistamaan käyntiä edeltävä priorisointikysely, jotta voidaan määrittää tärkeimmät prioriteetit seuraavan aikataulun mukaisen käynnin keskustelua varten.
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Nykyinen täysi-ikäinen jäsen (> 21 vuotta vanha)
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, viimeisin HbA1c > 8,0 %
- Englanti ensisijaisena kielenä
- Rekisteröity osoitteessa kp.org.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- PCP poissuljettu ja/tai: terminaalisairaus, saattohoidossa tai pitkäaikaishoidossa oleskelu, vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia tai persoonallisuushäiriö), tällä hetkellä tai äskettäin raskaana oleva ja/tai merkittävä dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyntiä edeltävä työkalu
Potilaat, joiden perusterveydenhuollon lääkärit kuuluvat interventioryhmään, saavat suojatun sähköisen viestin pian ajanvarauksen jälkeen palveluntarjoajansa kanssa, jossa heitä pyydetään täyttämään käyntiä edeltävä priorisointikysely kp.org-potilasportaalin avulla.
|
Potilaat saavat ensisijaisilta palveluntarjoajilta suojatun sähköisen viestin, jossa heitä pyydetään valmistautumaan käyntiin tarkistamalla tärkeät hoidon osa-alueet ja määrittelemällä heidän tärkeimmät prioriteettinsa keskusteltavaksi ajoitetulla käynnillä
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoidon valvonta
Potilaat, joiden perusterveydenhuollon lääkärit kuuluvat kontrolliryhmään, jatkavat tavanomaista hoitoa
|
Potilaat saavat edelleen tavallista hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajaltaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen kontrolli (HbA1c-kontrolli (% potilaista < 7,0 % ja keskimääräinen HbA1c-taso)
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Vertaamme HbA1c-kontrollia (% potilaista < 7,0 % ja keskimääräinen HbA1c-taso) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasarvio käyntiviestinnästä (viestinnän laadun mittaaminen validoitujen instrumenttien avulla)
Aikaikkuna: Pian PCP-käynnin jälkeen
|
Kutsumme osajoukon potilaita interventio- ja kontrollihaaroissa, kun olemme käyneet PCP:n kanssa arvioidaksemme viestinnän laatumittauksia validoitujen instrumenttien avulla.
|
Pian PCP-käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grant RW, Adams AS, Bayliss EA, Heisler M. Establishing visit priorities for complex patients: A summary of the literature and conceptual model to guide innovative interventions. Healthc (Amst). 2013 Dec;1(3-4):117-122. doi: 10.1016/j.hjdsi.2013.07.008.
- Grant RW, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Fireman B, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M. Pre-Visit Prioritization for complex patients with diabetes: Randomized trial design and implementation within an integrated health care system. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:196-201. doi: 10.1016/j.cct.2016.01.012. Epub 2016 Jan 26.
- Zamudio CD, Sanchez G, Altschuler A, Grant RW. Influence of Language and Culture in the Primary Care of Spanish-Speaking Latino Adults with Poorly Controlled Diabetes: A Qualitative Study. Ethn Dis. 2017 Dec 7;27(4):379-386. doi: 10.18865/ed.27.4.379. eCollection 2017 Fall.
- Grant RW, Altschuler A, Uratsu CS, Sanchez G, Schmittdiel JA, Adams AS, Heisler M. Primary care visit preparation and communication for patients with poorly controlled diabetes: A qualitative study of patients and physicians. Prim Care Diabetes. 2017 Apr;11(2):148-153. doi: 10.1016/j.pcd.2016.11.003. Epub 2016 Dec 1.
- Vo MT, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Alexeeff SE, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M, Grant RW. Prompting Patients with Poorly Controlled Diabetes to Identify Visit Priorities Before Primary Care Visits: a Pragmatic Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):831-838. doi: 10.1007/s11606-018-4756-4. Epub 2019 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CN-13-1579
- R01DK099108 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .