Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prioritering före besök för komplexa patienter med diabetes (PVP)

26 mars 2019 uppdaterad av: Kaiser Permanente

Prioritering före besök för patienter med komplex primärvård med diabetes

Patienter med typ 2-diabetes blir allt mer komplexa. Brist på tid för att ta itu med alla patient- och vårdgivares prioriteringar under primärvårdsbesök utgör ett hinder för effektiv primärvård. Utredarna föreslår att i en randomiserad klinisk prövning utforma, implementera och utvärdera ett webbaserat verktyg kopplat till den elektroniska journalen (EPJ) som gör det möjligt för komplexa patienter att enkelt definiera vårdprioriteringar för deras kommande besök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med typ 2-diabetes lever allt oftare med flera samtidiga tillstånd och komplicerade medicinska regimer. För dessa patienter måste beslut om diabeteshantering och behandlingsmål tas upp inom ramen för andra konkurrerande hälsoproblem. Parallellt har kliniska framsteg lett till en avsevärd ökning av antalet uppgifter som primärvården måste utföra vid varje besök. Dessa tvillingtrender utgör en formidabel utmaning för effektiv diabetes primärvård. Vi antar att bland komplexa patienter som inte uppfyller målen för diabeteshantering, ett webbaserat hälso-IT-verktyg för att hjälpa patienter att uttryckligen prioritera alla hälsofrågor (både relaterade och inte relaterade till diabetes) och sedan skicka in dessa prioriteringar direkt till den elektroniska journalen (EPJ) för ett schemalagt besök hos sin primärvårdsgivare kommer att resultera i mer effektiv diabeteshantering över tid. För att testa denna hypotes föreslår vi att i en randomiserad klinisk prövning utforma, implementera och utvärdera ett webbaserat verktyg kopplat till EHR som gör det möjligt för komplexa patienter att enkelt definiera vårdprioriteringar för sitt kommande besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

146

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Primärvårdsläkare (PCP) vid Kaiser Permanente Northern California med potentiellt kvalificerade patienter (typ 2-diabetes och HbA1c > 8,0%) kommer att rekryteras och ge sitt samtycke till att delta i denna studie. PCP:er kommer att granska listor över potentiellt kvalificerade patienter (definieras nedan). Patienter som godkänts av PCP:er som tilldelats interventionsarmen kommer att skickas ett säkert meddelande på PCP:s vägnar där de uppmanas att granska frågeformuläret för prioritering före besök för att identifiera högsta prioriteringar för diskussion vid nästa planerade besök.

Patientinkluderingskriterier:

  • Nuvarande vuxen medlem (> 21 år)
  • Diagnos av typ 2-diabetes med senaste HbA1c > 8,0 %
  • Engelska som huvudspråk
  • Registrerad på kp.org.

Uteslutningskriterier för patient:

  • Utesluten av PCP och/eller: dödlig sjukdom, på hospice eller vistas på en långtidsvårdsinrättning, allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. schizofreni eller personlighetsstörning), för närvarande eller nyligen gravid och/eller betydande demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbesöksverktyg
Patienter vars primärvårdsläkare är allokerad till interventionsarmen kommer att få ett säkert elektroniskt meddelande kort efter att ha bokat ett möte med sin vårdgivare som ber dem att fylla i en prioriteringsundersökning före besöket med hjälp av patientportalen kp.org
Beteende: Förbesöksverktyg
Patienterna får ett säkert elektroniskt meddelande från sina primära vårdgivare som ber dem att förbereda sig för sitt besök genom att granska viktiga vårdområden och identifiera deras högsta prioriteringar för diskussion vid ett planerat besök
Aktiv komparator: Vanlig skötselkontroll
Patienter vars primärvårdsläkare är allokerad till kontrollarmen kommer att fortsätta med vanlig vård
Beteende: Vanlig skötselkontroll
Patienter fortsätter att få sedvanlig vård från sin primärvårdsgivare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll (HbA1c-kontroll (% patienter < 7,0 % och genomsnittliga HbA1c-nivåer)
Tidsram: 1 år efter inskrivning
Vi kommer att jämföra HbA1c-kontroll (% patienter < 7,0 % och genomsnittliga HbA1c-nivåer) mellan interventions- och kontrollarmarna
1 år efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbedömning av besökskommunikation (mått på kommunikationskvalitet med validerade instrument)
Tidsram: Strax efter besök hos PCP
Vi kommer att ringa en undergrupp av patienter i interventions- och kontrollarmarna efter att ha deltagit i ett besök med deras PCP för att bedöma mått på kommunikationskvalitet med hjälp av validerade instrument
Strax efter besök hos PCP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CN-13-1579
  • R01DK099108 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Förbesöksverktyg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera