Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prioritering voorafgaand aan het bezoek voor complexe patiënten met diabetes (PVP)

26 maart 2019 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Prioritering voorafgaand aan het bezoek voor complexe eerstelijnspatiënten met diabetes

Patiënten met diabetes type 2 worden steeds complexer. Gebrek aan tijd om alle prioriteiten van de patiënt en zorgverlener aan te pakken tijdens eerstelijnsbezoeken vormt een belemmering voor effectieve eerstelijnszorg. De onderzoekers stellen voor om in een gerandomiseerde klinische studie een webgebaseerd hulpmiddel te ontwerpen, te implementeren en te evalueren, gekoppeld aan het elektronisch patiëntendossier (EPD), waarmee complexe patiënten gemakkelijk zorgprioriteiten kunnen definiëren voor hun aanstaande bezoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met diabetes type 2 leven in toenemende mate met meerdere gelijktijdige aandoeningen en gecompliceerde medische regimes. Voor deze patiënten moeten beslissingen over diabetesbeheer en behandelingsdoelen worden aangepakt binnen de grotere context van andere concurrerende gezondheidsproblemen. Tegelijkertijd hebben klinische vorderingen geleid tot een aanzienlijke toename van het aantal taken dat eerstelijnszorgverleners tijdens elk bezoek moeten uitvoeren. Deze dubbele trends vormen een formidabele uitdaging voor effectieve diabeteszorg in de eerste lijn. We veronderstellen dat onder complexe patiënten die de diabetesbeheersdoelen niet halen, een webgebaseerde IT-tool voor de gezondheid kan worden gebruikt om patiënten te helpen expliciet prioriteit te geven aan alle gezondheidsproblemen (zowel gerelateerd als niet gerelateerd aan diabetes) en deze prioriteiten vervolgens rechtstreeks in te dienen in het elektronische medische dossier (EPD) voor een gepland bezoek aan hun primaire zorgverlener zal in de loop van de tijd resulteren in een effectiever diabetesbeheer. Om deze hypothese te testen, stellen we voor om in een gerandomiseerde klinische studie een webgebaseerde tool te ontwerpen, implementeren en evalueren, gekoppeld aan het EPD, waarmee complexe patiënten gemakkelijk zorgprioriteiten kunnen definiëren voor hun aanstaande bezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Huisartsen (PCP's) van Kaiser Permanente Noord-Californië met mogelijk in aanmerking komende patiënten (diabetes type 2 en HbA1c > 8,0%) zullen worden aangeworven en toestemming krijgen om aan dit onderzoek deel te nemen. PCP's zullen lijsten bekijken van mogelijk in aanmerking komende patiënten van hen (hieronder gedefinieerd). Patiënten die zijn goedgekeurd door PCP's die aan de interventie-arm zijn toegewezen, krijgen namens de PCP's een beveiligd bericht waarin hen wordt gevraagd de vragenlijst voor prioriteitstelling voorafgaand aan het bezoek te bekijken om de belangrijkste prioriteiten voor bespreking bij het volgende geplande bezoek te identificeren.

Criteria voor patiëntopname:

  • Huidig ​​volwassen lid (> 21 jaar oud)
  • Diagnose van diabetes type 2 met meest recente HbA1c > 8,0%
  • Engels als primaire taal
  • Geregistreerd op kp.org.

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

  • Uitgesloten door PCP, en/of: terminale ziekte, in een hospice of verblijf in een instelling voor langdurige zorg, ernstige psychische aandoening (bijv. schizofrenie of persoonlijkheidsstoornis), momenteel of onlangs zwanger en/of significante dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hulpmiddel voor bezoek
Patiënten van wie de huisartsen zijn toegewezen aan de interventie-arm, ontvangen kort na het plannen van een afspraak met hun zorgverlener een beveiligd elektronisch bericht waarin hen wordt gevraagd een prioriteitsonderzoek voorafgaand aan het bezoek in te vullen met behulp van het patiëntenportaal van kp.org
Patiënten ontvangen een beveiligd elektronisch bericht van hun primaire zorgverleners waarin hen wordt gevraagd hun bezoek voor te bereiden door belangrijke zorggebieden te bekijken en hun topprioriteiten te identificeren voor bespreking tijdens een gepland bezoek
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorgcontrole
Patiënten van wie de huisartsen zijn toegewezen aan de controle-arm, gaan door met de gebruikelijke zorg
Patiënten blijven de gebruikelijke zorg ontvangen van hun primaire zorgverlener

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle (HbA1c-controle (% patiënten < 7,0% en gemiddelde HbA1c-waarden)
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
We zullen HbA1c-controle (% patiënten < 7,0% en gemiddelde HbA1c-waarden) vergelijken tussen interventie- en controle-armen
1 jaar na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbeoordeling van communicatie tijdens bezoeken (metingen van communicatiekwaliteit met behulp van gevalideerde instrumenten)
Tijdsspanne: Kort na bezoek aan PCP
We zullen een subgroep van patiënten in de interventie- en controle-arm bellen na een bezoek met hun huisarts om maatregelen van communicatiekwaliteit te beoordelen met behulp van gevalideerde instrumenten
Kort na bezoek aan PCP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CN-13-1579
  • R01DK099108 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren