- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02375932
Prioritering voorafgaand aan het bezoek voor complexe patiënten met diabetes (PVP)
Prioritering voorafgaand aan het bezoek voor complexe eerstelijnspatiënten met diabetes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Huisartsen (PCP's) van Kaiser Permanente Noord-Californië met mogelijk in aanmerking komende patiënten (diabetes type 2 en HbA1c > 8,0%) zullen worden aangeworven en toestemming krijgen om aan dit onderzoek deel te nemen. PCP's zullen lijsten bekijken van mogelijk in aanmerking komende patiënten van hen (hieronder gedefinieerd). Patiënten die zijn goedgekeurd door PCP's die aan de interventie-arm zijn toegewezen, krijgen namens de PCP's een beveiligd bericht waarin hen wordt gevraagd de vragenlijst voor prioriteitstelling voorafgaand aan het bezoek te bekijken om de belangrijkste prioriteiten voor bespreking bij het volgende geplande bezoek te identificeren.
Criteria voor patiëntopname:
- Huidig volwassen lid (> 21 jaar oud)
- Diagnose van diabetes type 2 met meest recente HbA1c > 8,0%
- Engels als primaire taal
- Geregistreerd op kp.org.
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Uitgesloten door PCP, en/of: terminale ziekte, in een hospice of verblijf in een instelling voor langdurige zorg, ernstige psychische aandoening (bijv. schizofrenie of persoonlijkheidsstoornis), momenteel of onlangs zwanger en/of significante dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hulpmiddel voor bezoek
Patiënten van wie de huisartsen zijn toegewezen aan de interventie-arm, ontvangen kort na het plannen van een afspraak met hun zorgverlener een beveiligd elektronisch bericht waarin hen wordt gevraagd een prioriteitsonderzoek voorafgaand aan het bezoek in te vullen met behulp van het patiëntenportaal van kp.org
|
Patiënten ontvangen een beveiligd elektronisch bericht van hun primaire zorgverleners waarin hen wordt gevraagd hun bezoek voor te bereiden door belangrijke zorggebieden te bekijken en hun topprioriteiten te identificeren voor bespreking tijdens een gepland bezoek
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorgcontrole
Patiënten van wie de huisartsen zijn toegewezen aan de controle-arm, gaan door met de gebruikelijke zorg
|
Patiënten blijven de gebruikelijke zorg ontvangen van hun primaire zorgverlener
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische controle (HbA1c-controle (% patiënten < 7,0% en gemiddelde HbA1c-waarden)
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
|
We zullen HbA1c-controle (% patiënten < 7,0% en gemiddelde HbA1c-waarden) vergelijken tussen interventie- en controle-armen
|
1 jaar na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbeoordeling van communicatie tijdens bezoeken (metingen van communicatiekwaliteit met behulp van gevalideerde instrumenten)
Tijdsspanne: Kort na bezoek aan PCP
|
We zullen een subgroep van patiënten in de interventie- en controle-arm bellen na een bezoek met hun huisarts om maatregelen van communicatiekwaliteit te beoordelen met behulp van gevalideerde instrumenten
|
Kort na bezoek aan PCP
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grant RW, Adams AS, Bayliss EA, Heisler M. Establishing visit priorities for complex patients: A summary of the literature and conceptual model to guide innovative interventions. Healthc (Amst). 2013 Dec;1(3-4):117-122. doi: 10.1016/j.hjdsi.2013.07.008.
- Grant RW, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Fireman B, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M. Pre-Visit Prioritization for complex patients with diabetes: Randomized trial design and implementation within an integrated health care system. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:196-201. doi: 10.1016/j.cct.2016.01.012. Epub 2016 Jan 26.
- Zamudio CD, Sanchez G, Altschuler A, Grant RW. Influence of Language and Culture in the Primary Care of Spanish-Speaking Latino Adults with Poorly Controlled Diabetes: A Qualitative Study. Ethn Dis. 2017 Dec 7;27(4):379-386. doi: 10.18865/ed.27.4.379. eCollection 2017 Fall.
- Grant RW, Altschuler A, Uratsu CS, Sanchez G, Schmittdiel JA, Adams AS, Heisler M. Primary care visit preparation and communication for patients with poorly controlled diabetes: A qualitative study of patients and physicians. Prim Care Diabetes. 2017 Apr;11(2):148-153. doi: 10.1016/j.pcd.2016.11.003. Epub 2016 Dec 1.
- Vo MT, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Alexeeff SE, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M, Grant RW. Prompting Patients with Poorly Controlled Diabetes to Identify Visit Priorities Before Primary Care Visits: a Pragmatic Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):831-838. doi: 10.1007/s11606-018-4756-4. Epub 2019 Feb 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CN-13-1579
- R01DK099108 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .