Upřednostňování před návštěvou u komplexních pacientů s diabetem (PVP)
26. března 2019 aktualizováno: Kaiser Permanente
Upřednostňování před návštěvou u pacientů s komplexní primární péčí s diabetem
Pacienti s diabetem 2. typu jsou stále složitější.
Nedostatek času na řešení všech priorit pacienta a poskytovatele během návštěv primární péče představuje překážku efektivní primární péče.
Vyšetřovatelé navrhují navrhnout, implementovat a vyhodnotit v randomizované klinické studii webový nástroj propojený s elektronickým zdravotním záznamem (EHR), který umožní složitým pacientům snadno definovat priority péče pro jejich nadcházející návštěvu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s diabetem 2. typu stále častěji žijí s více souběžnými onemocněními a komplikovanými léčebnými režimy.
U těchto pacientů musí být rozhodnutí o léčbě diabetu a cíle léčby řešeny v širším kontextu jiných konkurenčních zdravotních problémů.
Souběžně s tím vedl klinický pokrok k podstatnému nárůstu počtu úkolů, které musí poskytovatelé primární péče provádět při každé návštěvě.
Tyto dvojité trendy představují impozantní výzvu pro účinnou primární péči o diabetes.
Předpokládáme, že mezi komplexními pacienty, kteří nesplňují cíle řízení diabetu, existuje webový zdravotní IT nástroj, který pacientům pomůže explicitně upřednostnit všechny zdravotní problémy (související i nesouvisející s diabetem) a poté tyto priority odeslat přímo do elektronického zdravotního záznamu (EHR). plánovaná návštěva u jejich poskytovatele primární péče povede v průběhu času k efektivnější léčbě diabetu.
Abychom tuto hypotézu ověřili, navrhujeme navrhnout, implementovat a vyhodnotit v randomizované klinické studii webový nástroj propojený s EHR, který komplexním pacientům umožní snadno definovat priority péče pro jejich nadcházející návštěvu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Budou přijati lékaři primární péče (PCP) v Kaiser Permanente v severní Kalifornii s potenciálně způsobilými pacienty (diabetes typu 2 a HbA1c > 8,0 %) a budou souhlasit s účastí v této studii. PCP přezkoumá seznamy svých potenciálně způsobilých pacientů (definováno níže). Pacientům schváleným PCP přidělenými do intervenční větve bude zaslána zabezpečená zpráva jménem PCP s žádostí, aby si přečetli dotazník priorit před návštěvou a určili hlavní priority pro diskusi při příští plánované návštěvě.
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Současný dospělý člen (> 21 let)
- Diagnóza diabetu 2. typu s nejnovějším HbA1c > 8,0 %
- Angličtina jako primární jazyk
- Registrováno na kp.org.
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- Vyloučeno PCP a/nebo: terminální onemocnění, v hospicové péči nebo pobyt v léčebně dlouhodobě nemocných, těžké duševní onemocnění (např. schizofrenie nebo porucha osobnosti), v současné době nebo nedávno těhotná a/nebo závažná demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nástroj před návštěvou
Pacienti, jejichž lékaři primární péče jsou přiděleni do intervenční větve, obdrží zabezpečenou elektronickou zprávu krátce po naplánování schůzky se svým poskytovatelem s žádostí o vyplnění průzkumu priority před návštěvou pomocí pacientského portálu kp.org
|
Pacienti dostávají od svých primárních poskytovatelů zabezpečenou elektronickou zprávu, ve které je požadují, aby se připravili na návštěvu tím, že zkontrolují důležité oblasti péče a určí své hlavní priority pro diskusi na plánované návštěvě.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá kontrola péče
Pacienti, jejichž lékaři primární péče jsou přiděleni do kontrolní větve, budou pokračovat v obvyklé péči
|
Pacienti nadále dostávají obvyklou péči od svého poskytovatele primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola glykémie (kontrola HbA1c (% pacientů < 7,0 % a průměrné hladiny HbA1c)
Časové okno: 1 rok po zápisu
|
Porovnáme kontrolu HbA1c (% pacientů < 7,0 % a průměrné hladiny HbA1c) mezi intervenční a kontrolní skupinou
|
1 rok po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení komunikace návštěv pacientem (měření kvality komunikace pomocí ověřených nástrojů)
Časové okno: Krátce po návštěvě u PCP
|
Zavoláme podskupinu pacientů v intervenčních a kontrolních ramenech po návštěvě jejich PCP, abychom zhodnotili měření kvality komunikace pomocí ověřených nástrojů
|
Krátce po návštěvě u PCP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Grant RW, Adams AS, Bayliss EA, Heisler M. Establishing visit priorities for complex patients: A summary of the literature and conceptual model to guide innovative interventions. Healthc (Amst). 2013 Dec;1(3-4):117-122. doi: 10.1016/j.hjdsi.2013.07.008.
- Grant RW, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Fireman B, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M. Pre-Visit Prioritization for complex patients with diabetes: Randomized trial design and implementation within an integrated health care system. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:196-201. doi: 10.1016/j.cct.2016.01.012. Epub 2016 Jan 26.
- Zamudio CD, Sanchez G, Altschuler A, Grant RW. Influence of Language and Culture in the Primary Care of Spanish-Speaking Latino Adults with Poorly Controlled Diabetes: A Qualitative Study. Ethn Dis. 2017 Dec 7;27(4):379-386. doi: 10.18865/ed.27.4.379. eCollection 2017 Fall.
- Grant RW, Altschuler A, Uratsu CS, Sanchez G, Schmittdiel JA, Adams AS, Heisler M. Primary care visit preparation and communication for patients with poorly controlled diabetes: A qualitative study of patients and physicians. Prim Care Diabetes. 2017 Apr;11(2):148-153. doi: 10.1016/j.pcd.2016.11.003. Epub 2016 Dec 1.
- Vo MT, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Alexeeff SE, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M, Grant RW. Prompting Patients with Poorly Controlled Diabetes to Identify Visit Priorities Before Primary Care Visits: a Pragmatic Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):831-838. doi: 10.1007/s11606-018-4756-4. Epub 2019 Feb 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
21. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CN-13-1579
- R01DK099108 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .