Ustalanie priorytetów przed wizytą u złożonych pacjentów z cukrzycą (PVP)
26 marca 2019 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Ustalanie priorytetów przed wizytą u złożonej podstawowej opieki zdrowotnej dla pacjentów z cukrzycą
Pacjenci z cukrzycą typu 2 są coraz bardziej skomplikowani.
Brak czasu na zajęcie się wszystkimi priorytetami pacjentów i świadczeniodawców podczas wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej stanowi barierę dla skutecznej podstawowej opieki zdrowotnej.
Badacze proponują zaprojektowanie, wdrożenie i ocenę w randomizowanym badaniu klinicznym narzędzia internetowego połączonego z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR), które umożliwi skomplikowanym pacjentom łatwe określenie priorytetów opieki na nadchodzącą wizytę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z cukrzycą typu 2 coraz częściej borykają się z wieloma współistniejącymi schorzeniami i skomplikowanymi schematami leczenia.
W przypadku tych pacjentów decyzje dotyczące leczenia cukrzycy i cele leczenia należy rozpatrywać w szerszym kontekście innych konkurencyjnych problemów zdrowotnych.
Równocześnie postęp kliniczny doprowadził do znacznego wzrostu liczby zadań, które muszą wykonać pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej podczas każdej wizyty.
Te bliźniacze trendy stanowią ogromne wyzwanie dla skutecznej podstawowej opieki diabetologicznej.
Stawiamy hipotezę, że wśród złożonych pacjentów, którzy nie spełniają celów leczenia cukrzycy, internetowe narzędzie informatyczne do ochrony zdrowia, które pomoże pacjentom wyraźnie określić priorytety wszystkich problemów zdrowotnych (zarówno związanych, jak i niezwiązanych z cukrzycą), a następnie przesłać te priorytety bezpośrednio do elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu zaplanowana wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej zaowocuje z czasem skuteczniejszym leczeniem cukrzycy.
Aby przetestować tę hipotezę, proponujemy zaprojektować, wdrożyć i ocenić w randomizowanym badaniu klinicznym narzędzie internetowe połączone z EHR, które umożliwi skomplikowanym pacjentom łatwe określenie priorytetów opieki na nadchodzącą wizytę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii z potencjalnie kwalifikującymi się pacjentami (cukrzyca typu 2 i HbA1c > 8,0%) zostaną zrekrutowani i wyrażą zgodę na udział w tym badaniu. PCP dokonają przeglądu list potencjalnie kwalifikujących się pacjentów (zdefiniowanych poniżej). Pacjenci zatwierdzeni przez PCP przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają w imieniu PCP bezpieczną wiadomość z prośbą o przejrzenie Kwestionariusza ustalania priorytetów przed wizytą w celu określenia najważniejszych priorytetów do omówienia podczas następnej zaplanowanej wizyty.
Kryteria włączenia pacjentów:
- Obecny dorosły członek (> 21 lat)
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2 z ostatnim stężeniem HbA1c > 8,0%
- Angielski jako język podstawowy
- Zarejestrowany na kp.org.
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Wykluczone przez PCP i/lub: śmiertelna choroba, pobyt w hospicjum lub placówce opieki długoterminowej, ciężka choroba psychiczna (np. schizofrenia lub zaburzenie osobowości), aktualnie lub niedawno ciąża i/lub znaczna demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie przed wizytą
Pacjenci, których lekarze podstawowej opieki zdrowotnej są przydzieleni do grupy interwencyjnej, wkrótce po zaplanowaniu wizyty otrzymają bezpieczną wiadomość elektroniczną z prośbą o wypełnienie ankiety ustalającej priorytety przed wizytą za pomocą portalu pacjenta kp.org
|
Pacjenci otrzymują bezpieczną wiadomość elektroniczną od swoich głównych usługodawców z prośbą o przygotowanie się do wizyty poprzez przejrzenie ważnych obszarów opieki i określenie ich najważniejszych priorytetów do omówienia podczas zaplanowanej wizyty
|
|
Aktywny komparator: Zwykła kontrola opieki
Pacjenci, których lekarze podstawowej opieki zdrowotnej zostali przydzieleni do grupy kontrolnej, będą nadal objęci zwykłą opieką
|
Pacjenci nadal otrzymują zwykłą opiekę od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii (kontrola HbA1c (% pacjentów < 7,0% i średni poziom HbA1c)
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
|
Porównamy kontrolę HbA1c (% pacjentów < 7,0% i średnie poziomy HbA1c) między ramionami interwencji i grupą kontrolną
|
1 rok po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena komunikacji pacjenta na wizycie (miara jakości komunikacji za pomocą zwalidowanych narzędzi)
Ramy czasowe: Niedługo po wizycie u PCP
|
Zadzwonimy do podgrupy pacjentów z grup interwencyjnych i kontrolnych po odbyciu wizyty z ich PCP, aby ocenić środki jakości komunikacji za pomocą zwalidowanych narzędzi
|
Niedługo po wizycie u PCP
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Grant RW, Adams AS, Bayliss EA, Heisler M. Establishing visit priorities for complex patients: A summary of the literature and conceptual model to guide innovative interventions. Healthc (Amst). 2013 Dec;1(3-4):117-122. doi: 10.1016/j.hjdsi.2013.07.008.
- Grant RW, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Fireman B, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M. Pre-Visit Prioritization for complex patients with diabetes: Randomized trial design and implementation within an integrated health care system. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:196-201. doi: 10.1016/j.cct.2016.01.012. Epub 2016 Jan 26.
- Zamudio CD, Sanchez G, Altschuler A, Grant RW. Influence of Language and Culture in the Primary Care of Spanish-Speaking Latino Adults with Poorly Controlled Diabetes: A Qualitative Study. Ethn Dis. 2017 Dec 7;27(4):379-386. doi: 10.18865/ed.27.4.379. eCollection 2017 Fall.
- Grant RW, Altschuler A, Uratsu CS, Sanchez G, Schmittdiel JA, Adams AS, Heisler M. Primary care visit preparation and communication for patients with poorly controlled diabetes: A qualitative study of patients and physicians. Prim Care Diabetes. 2017 Apr;11(2):148-153. doi: 10.1016/j.pcd.2016.11.003. Epub 2016 Dec 1.
- Vo MT, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Alexeeff SE, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M, Grant RW. Prompting Patients with Poorly Controlled Diabetes to Identify Visit Priorities Before Primary Care Visits: a Pragmatic Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):831-838. doi: 10.1007/s11606-018-4756-4. Epub 2019 Feb 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CN-13-1579
- R01DK099108 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .