Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prioritering før besøg for komplekse patienter med diabetes (PVP)

26. marts 2019 opdateret af: Kaiser Permanente

Prioritering før besøg for komplekse primære patienter med diabetes

Patienter med type 2-diabetes bliver mere og mere komplekse. Mangel på tid til at tage fat på alle patient- og udbyderprioriteter under primærplejebesøg udgør en barriere for effektiv primærpleje. Efterforskerne foreslår at designe, implementere og evaluere i et randomiseret klinisk forsøg et webbaseret værktøj knyttet til den elektroniske sundhedsjournal (EPJ), som vil gøre det muligt for komplekse patienter nemt at definere plejeprioriteter for deres kommende besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med type 2-diabetes lever i stigende grad med flere samtidige tilstande og komplicerede medicinske regimer. For disse patienter skal beslutninger om diabetesbehandling og behandlingsmål behandles inden for den bredere kontekst af andre konkurrerende sundhedsproblemer. Sideløbende hermed har kliniske fremskridt ført til en betydelig stigning i antallet af opgaver, som primære udbydere skal udføre under hvert besøg. Disse tvillingtendenser udgør en formidabel udfordring for effektiv diabetes primærpleje. Vi antager, at blandt komplekse patienter, der ikke opfylder målene for diabeteshåndtering, er der et webbaseret sundheds-it-værktøj til at hjælpe patienter med udtrykkeligt at prioritere alle sundhedsproblemer (både relateret til og ikke-relateret til diabetes) og derefter indsende disse prioriteter direkte i den elektroniske patientjournal (EPJ) for et planlagt besøg hos deres primære behandler vil resultere i mere effektiv diabetesbehandling over tid. For at teste denne hypotese foreslår vi at designe, implementere og evaluere i et randomiseret klinisk forsøg et webbaseret værktøj knyttet til EPJ, som vil gøre det muligt for komplekse patienter nemt at definere plejeprioriteter for deres kommende besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Primære læger (PCP'er) hos Kaiser Permanente Northern California med potentielt kvalificerede patienter (type 2-diabetes og HbA1c > 8,0%) vil blive rekrutteret og givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse. PCP'er vil gennemgå lister over deres potentielt kvalificerede patienter (defineret nedenfor). Patienter, der er godkendt af PCP'er, der er allokeret til interventionsarmen, vil blive sendt en sikker besked på PCP'ernes vegne, hvor de beder dem om at gennemgå spørgeskemaet om prioritering før besøg for at identificere topprioriteter til diskussion ved det næste planlagte besøg.

Patientinkluderingskriterier:

  • Nuværende voksent medlem (> 21 år)
  • Diagnose af type 2-diabetes med seneste HbA1c > 8,0 %
  • Engelsk som hovedsprog
  • Registreret på kp.org.

Patientudelukkelseskriterier:

  • Udelukket af PCP og/eller: terminal sygdom, på hospice eller opholder sig på en langtidsplejefacilitet, alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni eller personlighedsforstyrrelse), aktuelt eller nyligt gravid og/eller betydelig demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værktøj før besøg
Patienter, hvis primære læger er allokeret til interventionsarmen, vil modtage en sikker elektronisk besked kort efter planlægning af en aftale med deres udbyder, der beder dem om at udfylde en prioriteringsundersøgelse før besøg ved hjælp af kp.org patientportalen
Adfærdsmæssigt: Værktøj før besøg
Patienter modtager en sikker elektronisk besked fra deres primære udbydere, der beder dem om at forberede deres besøg ved at gennemgå vigtige plejeområder og identificere deres topprioriteter til diskussion ved et planlagt besøg
Aktiv komparator: Sædvanlig plejekontrol
Patienter, hvis primære læger er allokeret til kontrolarmen, vil fortsætte med sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig plejekontrol
Patienter modtager fortsat sædvanlig pleje fra deres primære behandler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol (HbA1c-kontrol (% patienter < 7,0 % og gennemsnitlige HbA1c-niveauer)
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
Vi vil sammenligne HbA1c-kontrol (% patienter < 7,0 % og gennemsnitlige HbA1c-niveauer) mellem interventions- og kontrolarme
1 år efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering af besøgskommunikation (målinger af kommunikationskvalitet ved hjælp af validerede instrumenter)
Tidsramme: Kort efter besøg hos PCP
Vi vil ringe til en undergruppe af patienter i interventions- og kontrolarme efter at have deltaget i et besøg med deres PCP for at vurdere mål for kommunikationskvalitet ved hjælp af validerede instrumenter
Kort efter besøg hos PCP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2015

Først opslået (Skøn)

3. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CN-13-1579
  • R01DK099108 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Værktøj før besøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner