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Priorização pré-consulta para pacientes complexos com diabetes (PVP)

26 de março de 2019 atualizado por: Kaiser Permanente

Priorização Pré-Visita para Pacientes Complexos de Cuidados Primários com Diabetes

Pacientes com diabetes tipo 2 são cada vez mais complexos. A falta de tempo para abordar todas as prioridades do paciente e do profissional durante as visitas de cuidados primários representa uma barreira para cuidados primários eficazes. Os investigadores propõem projetar, implementar e avaliar em um ensaio clínico randomizado uma ferramenta baseada na web vinculada ao registro eletrônico de saúde (EHR) que permitirá que pacientes complexos definam facilmente as prioridades de atendimento para sua próxima visita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com diabetes tipo 2 estão vivendo cada vez mais com múltiplas condições concomitantes e regimes médicos complicados. Para esses pacientes, as decisões de gerenciamento do diabetes e os objetivos do tratamento devem ser abordados dentro do contexto mais amplo de outras preocupações de saúde concorrentes. Paralelamente, os avanços clínicos levaram a um aumento substancial no número de tarefas que os prestadores de cuidados primários devem realizar durante cada visita. Essas tendências gêmeas representam um desafio formidável para cuidados primários de diabetes eficazes. Nossa hipótese é que, entre os pacientes complexos que não atendem às metas de controle do diabetes, uma ferramenta de TI de saúde baseada na Web para ajudar os pacientes a priorizar explicitamente todos os problemas de saúde (relacionados e não relacionados ao diabetes) e, em seguida, enviar essas prioridades diretamente para o registro eletrônico de saúde (EHR) para uma visita agendada com seu médico de cuidados primários resultará em um gerenciamento mais eficaz do diabetes ao longo do tempo. Para testar essa hipótese, propomos projetar, implementar e avaliar em um ensaio clínico randomizado uma ferramenta baseada na web vinculada ao EHR que permitirá que pacientes complexos definam facilmente as prioridades de atendimento para sua próxima visita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Médicos de cuidados primários (PCPs) na Kaiser Permanente Northern California com pacientes potencialmente elegíveis (diabetes tipo 2 e HbA1c > 8,0%) serão recrutados e consentidos em participar deste estudo. Os PCPs revisarão as listas de seus pacientes potencialmente elegíveis (definidos abaixo). Os pacientes aprovados pelos PCPs alocados para o braço de intervenção receberão uma mensagem segura em nome dos PCPs solicitando que revisem o Questionário de priorização pré-visita para identificar as principais prioridades para discussão na próxima visita agendada.

Critérios de inclusão do paciente:

  • Membro adulto atual (> 21 anos)
  • Diagnóstico de diabetes tipo 2 com HbA1c mais recente > 8,0%
  • Inglês como idioma principal
  • Registrado em kp.org.

Critérios de Exclusão de Pacientes:

  • Excluído pelo PCP e/ou: doença terminal, em cuidados paliativos ou residir em uma instituição de cuidados de longa duração, doença mental grave (p. esquizofrenia ou transtorno de personalidade), gravidez atual ou recente e/ou demência significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramenta Pré-Visita
Os pacientes cujos médicos de cuidados primários estão alocados para o braço de intervenção receberão uma mensagem eletrônica segura logo após o agendamento de uma consulta com seu provedor solicitando que preencham uma pesquisa de priorização pré-consulta usando o portal do paciente kp.org
Comportamental: Ferramenta Pré-Visita
Os pacientes recebem uma mensagem eletrônica segura de seus provedores primários, solicitando que se preparem para a visita, revisando áreas importantes de atendimento e identificando suas principais prioridades para discussão em uma visita agendada
Comparador Ativo: Controle de cuidados habituais
Os pacientes cujos médicos de cuidados primários estão alocados no braço de controle continuarão com os cuidados habituais
Comportamental: Controle de cuidados habituais
Os pacientes continuam a receber os cuidados habituais de seu prestador de cuidados primários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle glicêmico (controle de HbA1c (% de pacientes < 7,0% e níveis médios de HbA1c)
Prazo: 1 ano após a inscrição
Compararemos o controle de HbA1c (% de pacientes < 7,0% e níveis médios de HbA1c) entre os braços de intervenção e controle
1 ano após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do paciente sobre a comunicação da visita (medidas da qualidade da comunicação usando instrumentos validados)
Prazo: Pouco depois da visita ao PCP
Chamaremos um subconjunto de pacientes nos braços de intervenção e controle depois de comparecer a uma visita com seu PCP para avaliar as medidas de qualidade da comunicação usando instrumentos validados
Pouco depois da visita ao PCP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

21 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CN-13-1579
  • R01DK099108 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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