Расстановка приоритетов перед визитом для сложных пациентов с диабетом (PVP)
26 марта 2019 г. обновлено: Kaiser Permanente
Расстановка приоритетов перед визитом для пациентов с комплексной первичной медико-санитарной помощью с диабетом
Пациенты с диабетом 2 типа становятся все более сложными.
Недостаток времени для решения всех приоритетных задач пациентов и медицинских работников во время посещений первичной медико-санитарной помощи представляет собой препятствие для эффективной первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи предлагают разработать, внедрить и оценить в рандомизированном клиническом испытании веб-инструмент, связанный с электронной медицинской картой (EHR), который позволит сложным пациентам легко определять приоритеты ухода для их предстоящего визита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с диабетом 2 типа все чаще живут с множественными сопутствующими состояниями и сложными схемами лечения.
Для этих пациентов решения по ведению диабета и цели лечения должны решаться в более широком контексте других конкурирующих проблем со здоровьем.
Параллельно клинические достижения привели к значительному увеличению числа задач, которые должны выполнять медицинские работники первичного звена во время каждого визита.
Эти двойные тенденции представляют собой серьезную проблему для эффективной первичной помощи при диабете.
Мы предполагаем, что среди сложных пациентов, не достигающих целей ведения диабета, веб-инструмент здравоохранения, помогающий пациентам явно расставлять приоритеты по всем проблемам со здоровьем (как связанным, так и не связанным с диабетом), а затем отправлять эти приоритеты непосредственно в электронную медицинскую карту (EHR) для запланированное посещение лечащего врача со временем приведет к более эффективному лечению диабета.
Чтобы проверить эту гипотезу, мы предлагаем разработать, внедрить и оценить в рандомизированном клиническом испытании веб-инструмент, связанный с электронной медицинской картой, который позволит сложным пациентам легко определять приоритеты лечения для их предстоящего визита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Врачи первичной медико-санитарной помощи (PCP) в Kaiser Permanente Northern California с потенциально подходящими пациентами (диабет 2 типа и HbA1c > 8,0%) будут набраны и дадут согласие на участие в этом исследовании. PCP просматривают списки своих потенциально подходящих пациентов (см. определение ниже). Пациентам, утвержденным лечащим врачом, назначенным в группу вмешательства, будет отправлено защищенное сообщение от имени основного лечащего врача с просьбой просмотреть Анкету определения приоритетов перед визитом, чтобы определить главные приоритеты для обсуждения во время следующего запланированного визита.
Критерии включения пациентов:
- Текущий взрослый участник (старше 21 года)
- Диагноз диабета 2 типа с последним HbA1c > 8,0%
- Английский как основной язык
- Зарегистрирован на kp.org.
Критерии исключения пациентов:
- Исключено PCP и/или: неизлечимое заболевание, уход в хосписе или пребывание в учреждении длительного ухода, тяжелое психическое заболевание (например, шизофрения или расстройство личности), беременность в настоящее время или недавно и/или выраженная деменция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструмент перед посещением
Пациенты, чьи лечащие врачи относятся к группе вмешательства, вскоре после записи на прием к врачу получат защищенное электронное сообщение с просьбой заполнить предварительный опрос для установления приоритетов с использованием портала для пациентов kp.org.
|
Пациенты получают защищенное электронное сообщение от своих основных поставщиков медицинских услуг с просьбой подготовиться к визиту, просмотрев важные области ухода и определив свои главные приоритеты для обсуждения во время запланированного визита.
|
|
Активный компаратор: Обычный контроль ухода
Пациенты, чьи врачи первичной медико-санитарной помощи отнесены к контрольной группе, будут продолжать получать обычную помощь.
|
Пациенты продолжают получать обычную помощь от своего лечащего врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль (контроль HbA1c (% пациентов <7,0% и средний уровень HbA1c)
Временное ограничение: 1 год после зачисления
|
Мы сравним контроль HbA1c (% пациентов < 7,0% и средние уровни HbA1c) между экспериментальной и контрольной группами.
|
1 год после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентом общения при посещении (показатели качества общения с использованием проверенных инструментов)
Временное ограничение: Вскоре после визита к PCP
|
Мы вызовем группу пациентов из группы вмешательства и контрольной группы после визита к их основному лечащему врачу для оценки показателей качества общения с использованием проверенных инструментов.
|
Вскоре после визита к PCP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grant RW, Adams AS, Bayliss EA, Heisler M. Establishing visit priorities for complex patients: A summary of the literature and conceptual model to guide innovative interventions. Healthc (Amst). 2013 Dec;1(3-4):117-122. doi: 10.1016/j.hjdsi.2013.07.008.
- Grant RW, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Fireman B, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M. Pre-Visit Prioritization for complex patients with diabetes: Randomized trial design and implementation within an integrated health care system. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:196-201. doi: 10.1016/j.cct.2016.01.012. Epub 2016 Jan 26.
- Zamudio CD, Sanchez G, Altschuler A, Grant RW. Influence of Language and Culture in the Primary Care of Spanish-Speaking Latino Adults with Poorly Controlled Diabetes: A Qualitative Study. Ethn Dis. 2017 Dec 7;27(4):379-386. doi: 10.18865/ed.27.4.379. eCollection 2017 Fall.
- Grant RW, Altschuler A, Uratsu CS, Sanchez G, Schmittdiel JA, Adams AS, Heisler M. Primary care visit preparation and communication for patients with poorly controlled diabetes: A qualitative study of patients and physicians. Prim Care Diabetes. 2017 Apr;11(2):148-153. doi: 10.1016/j.pcd.2016.11.003. Epub 2016 Dec 1.
- Vo MT, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Alexeeff SE, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M, Grant RW. Prompting Patients with Poorly Controlled Diabetes to Identify Visit Priorities Before Primary Care Visits: a Pragmatic Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):831-838. doi: 10.1007/s11606-018-4756-4. Epub 2019 Feb 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CN-13-1579
- R01DK099108 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .