Prioritizzazione pre-visita per pazienti complessi con diabete (PVP)
26 marzo 2019 aggiornato da: Kaiser Permanente
Prioritizzazione pre-visita per i pazienti con diabete di cure primarie complesse
I pazienti con diabete di tipo 2 sono sempre più complessi.
La mancanza di tempo per affrontare tutte le priorità del paziente e del fornitore durante le visite di assistenza primaria rappresenta un ostacolo a un'assistenza primaria efficace.
I ricercatori propongono di progettare, implementare e valutare in uno studio clinico randomizzato uno strumento basato sul web collegato alla cartella clinica elettronica (EHR) che consentirà ai pazienti complessi di definire facilmente le priorità di cura per la loro prossima visita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con diabete di tipo 2 convivono sempre più con molteplici condizioni concomitanti e complicati regimi medici.
Per questi pazienti, le decisioni sulla gestione del diabete e gli obiettivi del trattamento devono essere affrontati nel contesto più ampio di altri problemi di salute concorrenti.
Parallelamente, i progressi clinici hanno portato a un sostanziale aumento del numero di compiti che i fornitori di cure primarie devono svolgere durante ogni visita.
Queste tendenze gemelle rappresentano una sfida formidabile per un'assistenza primaria efficace contro il diabete.
Ipotizziamo che tra i pazienti complessi che non raggiungono gli obiettivi di gestione del diabete, uno strumento informatico sanitario basato sul web per aiutare i pazienti a stabilire esplicitamente la priorità di tutti i problemi di salute (sia correlati che non correlati al diabete) e quindi inviare queste priorità direttamente nella cartella clinica elettronica (EHR) per una visita programmata con il proprio medico di base si tradurrà in una gestione del diabete più efficace nel tempo.
Per testare questa ipotesi, proponiamo di progettare, implementare e valutare in uno studio clinico randomizzato uno strumento basato sul web collegato all'EHR che consentirà ai pazienti complessi di definire facilmente le priorità di cura per la loro prossima visita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I medici di base (PCP) presso Kaiser Permanente Northern California con pazienti potenzialmente idonei (diabete di tipo 2 e HbA1c> 8,0%) saranno reclutati e acconsentiti a partecipare a questo studio. I PCP esamineranno gli elenchi dei loro pazienti potenzialmente idonei (definiti di seguito). Ai pazienti approvati dai PCP assegnati al braccio di intervento verrà inviato un messaggio sicuro per conto dei PCP chiedendo loro di rivedere il Questionario di priorità pre-visita per identificare le priorità principali per la discussione alla successiva visita programmata.
Criteri di inclusione del paziente:
- Membro adulto attuale (> 21 anni)
- Diagnosi di diabete di tipo 2 con HbA1c più recente > 8,0%
- Inglese come lingua principale
- Registrato su kp.org.
Criteri di esclusione del paziente:
- Escluso dal PCP e/o: malattia terminale, in hospice o residente in una struttura di assistenza a lungo termine, malattia mentale grave (ad es. schizofrenia o disturbo di personalità), gravidanza in corso o recente e/o demenza significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Strumento di pre-visita
I pazienti i cui medici di base sono assegnati al braccio di intervento riceveranno un messaggio elettronico sicuro poco dopo aver programmato un appuntamento con il loro fornitore chiedendo loro di completare un sondaggio di priorità pre-visita utilizzando il portale dei pazienti kp.org
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I pazienti ricevono un messaggio elettronico sicuro dai loro fornitori primari che chiedono loro di prepararsi per la loro visita rivedendo importanti aree di cura e identificando le loro priorità principali per la discussione in una visita programmata
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Comparatore attivo: Controllo di cura usuale
I pazienti i cui medici di base sono assegnati al braccio di controllo continueranno con le cure abituali
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I pazienti continuano a ricevere le cure abituali dal loro fornitore di cure primarie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo glicemico (controllo HbA1c (% pazienti < 7,0% e livelli medi di HbA1c)
Lasso di tempo: 1 anno dall'immatricolazione
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Confronteremo il controllo HbA1c (% di pazienti <7,0% e livelli medi di HbA1c) tra i bracci di intervento e di controllo
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1 anno dall'immatricolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del paziente della comunicazione della visita (misure della qualità della comunicazione mediante strumenti validati)
Lasso di tempo: Poco dopo visita con PCP
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Chiameremo un sottogruppo di pazienti nei bracci di intervento e di controllo dopo aver partecipato a una visita con il proprio medico di base per valutare le misure della qualità della comunicazione utilizzando strumenti convalidati
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Poco dopo visita con PCP
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Grant RW, Adams AS, Bayliss EA, Heisler M. Establishing visit priorities for complex patients: A summary of the literature and conceptual model to guide innovative interventions. Healthc (Amst). 2013 Dec;1(3-4):117-122. doi: 10.1016/j.hjdsi.2013.07.008.
- Grant RW, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Fireman B, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M. Pre-Visit Prioritization for complex patients with diabetes: Randomized trial design and implementation within an integrated health care system. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:196-201. doi: 10.1016/j.cct.2016.01.012. Epub 2016 Jan 26.
- Zamudio CD, Sanchez G, Altschuler A, Grant RW. Influence of Language and Culture in the Primary Care of Spanish-Speaking Latino Adults with Poorly Controlled Diabetes: A Qualitative Study. Ethn Dis. 2017 Dec 7;27(4):379-386. doi: 10.18865/ed.27.4.379. eCollection 2017 Fall.
- Grant RW, Altschuler A, Uratsu CS, Sanchez G, Schmittdiel JA, Adams AS, Heisler M. Primary care visit preparation and communication for patients with poorly controlled diabetes: A qualitative study of patients and physicians. Prim Care Diabetes. 2017 Apr;11(2):148-153. doi: 10.1016/j.pcd.2016.11.003. Epub 2016 Dec 1.
- Vo MT, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Alexeeff SE, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M, Grant RW. Prompting Patients with Poorly Controlled Diabetes to Identify Visit Priorities Before Primary Care Visits: a Pragmatic Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):831-838. doi: 10.1007/s11606-018-4756-4. Epub 2019 Feb 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
21 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CN-13-1579
- R01DK099108 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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