Priorización previa a la visita para pacientes complejos con diabetes (PVP)
26 de marzo de 2019 actualizado por: Kaiser Permanente
Priorización previa a la visita para pacientes diabéticos complejos de atención primaria
Los pacientes con diabetes tipo 2 son cada vez más complejos.
La falta de tiempo para abordar todas las prioridades de los pacientes y proveedores durante las visitas de atención primaria representa una barrera para una atención primaria eficaz.
Los investigadores proponen diseñar, implementar y evaluar en un ensayo clínico aleatorizado una herramienta basada en la web vinculada a la historia clínica electrónica (EHR) que permitirá a los pacientes complejos definir fácilmente las prioridades de atención para su próxima visita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diabetes tipo 2 viven cada vez más con múltiples condiciones concurrentes y regímenes médicos complicados.
Para estos pacientes, las decisiones sobre el control de la diabetes y los objetivos del tratamiento deben abordarse dentro del contexto más amplio de otros problemas de salud que compiten entre sí.
Paralelamente, los avances clínicos han llevado a un aumento sustancial en la cantidad de tareas que los proveedores de atención primaria deben realizar durante cada visita.
Estas tendencias gemelas presentan un desafío formidable para la atención primaria efectiva de la diabetes.
Presumimos que entre los pacientes complejos que no cumplen con los objetivos de control de la diabetes, una herramienta de TI de salud basada en la web para ayudar a los pacientes a priorizar explícitamente todos los problemas de salud (tanto relacionados como no relacionados con la diabetes) y luego enviar estas prioridades directamente al registro de salud electrónico (EHR) para una visita programada con su proveedor de atención primaria dará como resultado un control de la diabetes más efectivo con el tiempo.
Para probar esta hipótesis, proponemos diseñar, implementar y evaluar en un ensayo clínico aleatorizado una herramienta basada en la web vinculada a la EHR que permitirá a los pacientes complejos definir fácilmente las prioridades de atención para su próxima visita.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los médicos de atención primaria (PCP) de Kaiser Permanente Northern California con pacientes potencialmente elegibles (diabetes tipo 2 y HbA1c > 8,0 %) serán reclutados y autorizados para participar en este estudio. Los PCP revisarán las listas de sus pacientes potencialmente elegibles (definidos a continuación). A los pacientes aprobados por los PCP asignados al brazo de intervención se les enviará un mensaje seguro en nombre de los PCP pidiéndoles que revisen el Cuestionario de priorización previa a la visita para identificar las principales prioridades para discutir en la próxima visita programada.
Criterios de inclusión de pacientes:
- Miembro adulto actual (> 21 años)
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 con HbA1c más reciente > 8,0 %
- Inglés como idioma principal
- Registrado en kp.org.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Excluido por el PCP y/o: enfermedad terminal, en cuidados paliativos o residir en un centro de atención a largo plazo, enfermedad mental grave (p. esquizofrenia o trastorno de personalidad), actualmente o recientemente embarazada, y/o demencia significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Herramienta previa a la visita
Los pacientes cuyos médicos de atención primaria estén asignados al brazo de intervención recibirán un mensaje electrónico seguro poco después de programar una cita con su proveedor pidiéndoles que completen una encuesta de priorización previa a la visita utilizando el portal para pacientes kp.org
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Los pacientes reciben un mensaje electrónico seguro de sus proveedores primarios pidiéndoles que se preparen para su visita revisando áreas importantes de atención e identificando sus principales prioridades para discutir en una visita programada
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Comparador activo: Control de Atención Habitual
Los pacientes cuyos médicos de atención primaria estén asignados al grupo de control continuarán con la atención habitual
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Los pacientes continúan recibiendo la atención habitual de su proveedor de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control glucémico (control de HbA1c (% pacientes < 7,0% y niveles medios de HbA1c)
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
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Compararemos el control de HbA1c (% de pacientes < 7,0 % y niveles medios de HbA1c) entre los brazos de intervención y control
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1 año después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del paciente de la comunicación de la visita (medidas de la calidad de la comunicación utilizando instrumentos validados)
Periodo de tiempo: Poco después de la visita con el PCP
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Llamaremos a un subconjunto de pacientes en los brazos de intervención y control después de asistir a una visita con su PCP para evaluar las medidas de calidad de la comunicación utilizando instrumentos validados.
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Poco después de la visita con el PCP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grant RW, Adams AS, Bayliss EA, Heisler M. Establishing visit priorities for complex patients: A summary of the literature and conceptual model to guide innovative interventions. Healthc (Amst). 2013 Dec;1(3-4):117-122. doi: 10.1016/j.hjdsi.2013.07.008.
- Grant RW, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Fireman B, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M. Pre-Visit Prioritization for complex patients with diabetes: Randomized trial design and implementation within an integrated health care system. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:196-201. doi: 10.1016/j.cct.2016.01.012. Epub 2016 Jan 26.
- Zamudio CD, Sanchez G, Altschuler A, Grant RW. Influence of Language and Culture in the Primary Care of Spanish-Speaking Latino Adults with Poorly Controlled Diabetes: A Qualitative Study. Ethn Dis. 2017 Dec 7;27(4):379-386. doi: 10.18865/ed.27.4.379. eCollection 2017 Fall.
- Grant RW, Altschuler A, Uratsu CS, Sanchez G, Schmittdiel JA, Adams AS, Heisler M. Primary care visit preparation and communication for patients with poorly controlled diabetes: A qualitative study of patients and physicians. Prim Care Diabetes. 2017 Apr;11(2):148-153. doi: 10.1016/j.pcd.2016.11.003. Epub 2016 Dec 1.
- Vo MT, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Alexeeff SE, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M, Grant RW. Prompting Patients with Poorly Controlled Diabetes to Identify Visit Priorities Before Primary Care Visits: a Pragmatic Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):831-838. doi: 10.1007/s11606-018-4756-4. Epub 2019 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CN-13-1579
- R01DK099108 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .