Prioritering før besøk for komplekse pasienter med diabetes (PVP)
26. mars 2019 oppdatert av: Kaiser Permanente
Prioritering før besøk for komplekse primærhelsepasienter med diabetes
Pasienter med diabetes type 2 blir stadig mer komplekse.
Mangel på tid til å ta opp alle pasient- og leverandørprioriteringer under primærhelsebesøk representerer en barriere for effektiv primærhelse.
Etterforskerne foreslår å designe, implementere og evaluere i en randomisert klinisk studie et nettbasert verktøy knyttet til den elektroniske helsejournalen (EPJ) som vil gjøre det mulig for komplekse pasienter å enkelt definere omsorgsprioriteringer for deres kommende besøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med type 2 diabetes lever i økende grad med flere samtidige tilstander og kompliserte medisinske regimer.
For disse pasientene må beslutninger om diabetesbehandling og behandlingsmål tas opp innenfor den større konteksten av andre konkurrerende helseproblemer.
Parallelt har kliniske fremskritt ført til en betydelig økning i antall oppgaver som primærhelsepersonell må utføre ved hvert besøk.
Disse tvillingtrendene utgjør en formidabel utfordring for effektiv primæromsorg for diabetes.
Vi antar at blant komplekse pasienter som ikke oppfyller målene for diabetesbehandling, et nettbasert helse-IT-verktøy for å hjelpe pasienter eksplisitt å prioritere alle helseproblemer (både relatert til og ikke relatert til diabetes) og deretter sende disse prioriteringene direkte inn i den elektroniske helsejournalen (EPJ) for et planlagt besøk hos deres primærhelsepersonell vil resultere i mer effektiv diabetesbehandling over tid.
For å teste denne hypotesen, foreslår vi å designe, implementere og evaluere i en randomisert klinisk studie et nettbasert verktøy knyttet til EPJ som vil gjøre det mulig for komplekse pasienter å enkelt definere omsorgsprioriteringer for deres kommende besøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Primærleger (PCP) ved Kaiser Permanente Nord-California med potensielt kvalifiserte pasienter (type 2 diabetes og HbA1c > 8,0 %) vil bli rekruttert og samtykket til å delta i denne studien. PCP-er vil gjennomgå lister over potensielt kvalifiserte pasienter (definert nedenfor). Pasienter som er godkjent av PCP-er som er allokert til intervensjonsarmen, vil få tilsendt en sikker melding på vegne av PCP-ene der de blir bedt om å gjennomgå prioriteringsspørreskjemaet før besøk for å identifisere toppprioriteter for diskusjon ved neste planlagte besøk.
Pasientinkluderingskriterier:
- Nåværende voksent medlem (> 21 år)
- Diagnose av type 2 diabetes med siste HbA1c > 8,0 %
- Engelsk som hovedspråk
- Registrert på kp.org.
Pasientekskluderingskriterier:
- Ekskludert av PCP, og/eller: terminal sykdom, på hospice eller opphold på langtidspleie, alvorlig psykisk lidelse (f.eks. schizofreni eller personlighetsforstyrrelse), for tiden eller nylig gravid, og/eller betydelig demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Førbesøksverktøy
Pasienter hvis primærleger er allokert til intervensjonsarmen vil motta en sikker elektronisk melding kort tid etter at de har avtalt en avtale med leverandøren som ber dem om å fylle ut en prioriteringsundersøkelse før besøk ved å bruke kp.org pasientportalen
|
Pasienter mottar en sikker elektronisk melding fra primærleverandørene som ber dem om å forberede seg på besøket ved å gjennomgå viktige pleieområder og identifisere deres toppprioriteringer for diskusjon ved et planlagt besøk
|
|
Aktiv komparator: Vanlig pleiekontroll
Pasienter hvis primærleger er allokert til kontrollarmen vil fortsette med vanlig omsorg
|
Pasienter fortsetter å motta vanlig behandling fra sin primære helsepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll (HbA1c-kontroll (% pasienter < 7,0 % og gjennomsnittlig HbA1c-nivå)
Tidsramme: 1 år etter innmelding
|
Vi vil sammenligne HbA1c-kontroll (% pasienter < 7,0 % og gjennomsnittlige HbA1c-nivåer) mellom intervensjons- og kontrollarmer
|
1 år etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvurdering av besøkskommunikasjon (mål på kommunikasjonskvalitet ved bruk av validerte instrumenter)
Tidsramme: Kort tid etter besøk hos PCP
|
Vi vil ringe en undergruppe av pasienter i intervensjons- og kontrollarmer etter å ha deltatt på et besøk med deres PCP for å vurdere mål på kommunikasjonskvalitet ved bruk av validerte instrumenter
|
Kort tid etter besøk hos PCP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Grant RW, Adams AS, Bayliss EA, Heisler M. Establishing visit priorities for complex patients: A summary of the literature and conceptual model to guide innovative interventions. Healthc (Amst). 2013 Dec;1(3-4):117-122. doi: 10.1016/j.hjdsi.2013.07.008.
- Grant RW, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Fireman B, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M. Pre-Visit Prioritization for complex patients with diabetes: Randomized trial design and implementation within an integrated health care system. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:196-201. doi: 10.1016/j.cct.2016.01.012. Epub 2016 Jan 26.
- Zamudio CD, Sanchez G, Altschuler A, Grant RW. Influence of Language and Culture in the Primary Care of Spanish-Speaking Latino Adults with Poorly Controlled Diabetes: A Qualitative Study. Ethn Dis. 2017 Dec 7;27(4):379-386. doi: 10.18865/ed.27.4.379. eCollection 2017 Fall.
- Grant RW, Altschuler A, Uratsu CS, Sanchez G, Schmittdiel JA, Adams AS, Heisler M. Primary care visit preparation and communication for patients with poorly controlled diabetes: A qualitative study of patients and physicians. Prim Care Diabetes. 2017 Apr;11(2):148-153. doi: 10.1016/j.pcd.2016.11.003. Epub 2016 Dec 1.
- Vo MT, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Alexeeff SE, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M, Grant RW. Prompting Patients with Poorly Controlled Diabetes to Identify Visit Priorities Before Primary Care Visits: a Pragmatic Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):831-838. doi: 10.1007/s11606-018-4756-4. Epub 2019 Feb 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CN-13-1579
- R01DK099108 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .