당뇨병이 있는 복합 환자를 위한 방문 전 우선순위 지정 (PVP)
2019년 3월 26일 업데이트: Kaiser Permanente
당뇨병이 있는 복합 1차 진료 환자의 방문 전 우선순위 지정
제2형 당뇨병 환자는 점점 더 복잡해지고 있습니다.
1차 진료 방문 중 모든 환자와 제공자 우선순위를 처리할 시간 부족은 효과적인 1차 진료에 대한 장벽을 나타냅니다.
조사관은 무작위 임상 시험에서 전자 건강 기록(EHR)에 연결된 웹 기반 도구를 설계, 구현 및 평가할 것을 제안합니다. 이 도구를 사용하면 복잡한 환자가 다가오는 방문에 대한 치료 우선 순위를 쉽게 정의할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 환자는 점점 더 복합적인 병발 상태와 복잡한 의학적 요법을 받으며 생활하고 있습니다.
이러한 환자의 경우 당뇨병 관리 결정 및 치료 목표는 다른 경쟁적인 건강 문제라는 더 큰 맥락에서 다루어져야 합니다.
동시에, 임상적 발전으로 인해 1차 진료 제공자가 방문할 때마다 수행해야 하는 작업의 수가 크게 증가했습니다.
이러한 쌍둥이 경향은 효과적인 당뇨병 일차 진료에 엄청난 도전을 제시합니다.
우리는 당뇨병 관리 목표를 충족하지 못하는 복합 환자들 사이에서 웹 기반 건강 IT 도구가 환자가 모든 건강 문제(당뇨병과 관련되거나 관련되지 않은 것 모두)의 우선 순위를 명시적으로 지정한 다음 이러한 우선 순위를 전자 건강 기록(EHR)에 직접 제출하도록 도와준다고 가정합니다. 주치의와의 예정된 방문은 시간이 지남에 따라 보다 효과적인 당뇨병 관리로 이어질 것입니다.
이 가설을 테스트하기 위해 우리는 복잡한 환자가 다가오는 방문에 대한 치료 우선 순위를 쉽게 정의할 수 있도록 EHR에 연결된 웹 기반 도구를 무작위 임상 시험에서 설계, 구현 및 평가할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
잠재적으로 자격이 있는 환자(제2형 당뇨병 및 HbA1c > 8.0%)가 있는 Kaiser Permanente Northern California의 주치의(PCP)를 모집하고 이 연구에 참여하도록 동의합니다. PCP는 잠재적으로 자격이 있는 환자 목록을 검토합니다(아래에 정의됨). 개입 부문에 할당된 PCP가 승인한 환자는 PCP를 대신하여 다음 예정된 방문에서 논의할 최우선 순위를 식별하기 위해 방문 전 우선 순위 지정 설문지를 검토하도록 요청하는 보안 메시지를 받게 됩니다.
환자 포함 기준:
- 현재 성인 회원(> 21세)
- 가장 최근의 HbA1c > 8.0%인 제2형 당뇨병 진단
- 기본 언어로서의 영어
- kp.org에 등록되었습니다.
환자 제외 기준:
- PCP에서 제외 및/또는: 불치병, 호스피스 치료 또는 장기 치료 시설에 거주, 심각한 정신 질환(예: 정신 분열증 또는 성격 장애), 현재 또는 최근 임신 및/또는 심각한 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 방문 도구
주치의가 중재 부문에 배정된 환자는 서비스 제공자와 약속을 잡은 직후 kp.org 환자 포털을 사용하여 사전 방문 우선 순위 설문 조사를 완료하도록 요청하는 보안 전자 메시지를 받게 됩니다.
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환자는 주요 서비스 제공자로부터 중요한 치료 영역을 검토하고 예정된 방문에서 논의할 최우선 순위를 식별하여 방문 준비를 요청하는 안전한 전자 메시지를 받습니다.
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활성 비교기: 일반 관리 제어
일차 진료 의사가 컨트롤 암에 할당된 환자는 일반적인 치료를 계속합니다.
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환자는 1차 진료 제공자로부터 계속해서 일반적인 진료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절(HbA1c 조절(% 환자 < 7.0% 및 평균 HbA1c 수준)
기간: 등록 후 1년
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중재군과 대조군 사이에서 HbA1c 대조군(% 환자 < 7.0% 및 평균 HbA1c 수치)을 비교합니다.
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등록 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방문 의사소통에 대한 환자 평가(검증된 도구를 사용한 의사소통 품질 측정)
기간: PCP 방문 직후
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검증된 도구를 사용하여 의사소통 품질 측정을 평가하기 위해 PCP 방문에 참석한 후 개입 및 통제 부문의 환자 하위 집합에 전화를 겁니다.
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PCP 방문 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grant RW, Adams AS, Bayliss EA, Heisler M. Establishing visit priorities for complex patients: A summary of the literature and conceptual model to guide innovative interventions. Healthc (Amst). 2013 Dec;1(3-4):117-122. doi: 10.1016/j.hjdsi.2013.07.008.
- Grant RW, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Fireman B, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M. Pre-Visit Prioritization for complex patients with diabetes: Randomized trial design and implementation within an integrated health care system. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:196-201. doi: 10.1016/j.cct.2016.01.012. Epub 2016 Jan 26.
- Zamudio CD, Sanchez G, Altschuler A, Grant RW. Influence of Language and Culture in the Primary Care of Spanish-Speaking Latino Adults with Poorly Controlled Diabetes: A Qualitative Study. Ethn Dis. 2017 Dec 7;27(4):379-386. doi: 10.18865/ed.27.4.379. eCollection 2017 Fall.
- Grant RW, Altschuler A, Uratsu CS, Sanchez G, Schmittdiel JA, Adams AS, Heisler M. Primary care visit preparation and communication for patients with poorly controlled diabetes: A qualitative study of patients and physicians. Prim Care Diabetes. 2017 Apr;11(2):148-153. doi: 10.1016/j.pcd.2016.11.003. Epub 2016 Dec 1.
- Vo MT, Uratsu CS, Estacio KR, Altschuler A, Kim E, Alexeeff SE, Adams AS, Schmittdiel JA, Heisler M, Grant RW. Prompting Patients with Poorly Controlled Diabetes to Identify Visit Priorities Before Primary Care Visits: a Pragmatic Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):831-838. doi: 10.1007/s11606-018-4756-4. Epub 2019 Feb 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .