肺葉切除後の胸膜癒着および空気漏れ停止のためのグルコースの使用。実現可能性試験。 (PLUG)
2016年2月8日 更新者：Eric Frechette、Lawson Health Research Institute
空気漏れを管理するために、肺の外科的切除後に胸腔ドレナージ カテーテルを残すのが一般的な方法です。
空気漏れは通常、術後数日で止まりますが、一部の患者では、それが長期間続き、患者の不快感、術後合併症の発症の可能性の増加、およびより長い期間につながる可能性のある胸腔チューブの除去を妨げます。入院期間。
胸膜癒着術は、刺激性の溶液を胸腔に注入することからなる術後の空気漏れに対処する効果的な方法です。
これは、関連する痛み、費用、感染の恐れなど、さまざまな理由で、肺切除後に定期的に行われるわけではありません。
高浸透圧グルコース溶液による胸膜癒着術は、その単純さと低コストのために、アジアの一部の国で長年使用されており、良好な結果が得られています。
胸膜癒着に対するその有効性は、自然気胸および乳糜胸の症例で報告されていますが、術後の空気漏れを止める効果はまだ定義されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術時の年齢が18歳以上の患者
- -悪性腫瘍、原発性または転移性のための単純な肺葉切除術を受けた
- -開胸術、胸骨切開術、またはビデオ補助胸部手術（VATS）を通じて実行され、縦隔鏡検査、ステージング胸腔鏡検査、縦隔リンパ節サンプリングまたは縦隔リンパ節郭清に関連するかどうかに関係なく、手順
- 12～24時間前に行われた手術後の通常の回復
除外基準:
- 胸腔チューブからの大量の液体排液 (過去 8 時間で 500 cc を超える)
- 最小限の空気漏れ (過去 4 時間のうちの 1 時間で <20 cc/分)
- 大量の空気漏れ (過去 4 時間のうちの 1 つで 500 cc/分を超える)
- -以前の同側開胸術、肺切除、肋骨骨折、胸部外傷、または肺/胸部感染の病歴
- 糖尿病または高血糖
- 免疫障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 血行動態の不安定性
- 呼吸補助の必要性
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高張性 50% ブドウ糖胸膜癒着術
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高張デキストロース溶液180mlの胸腔内投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エア漏れ停止
時間枠：50% ブドウ糖溶液の初回注射から 48 時間後
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空気漏れ <20 cc/分 4 時間以上
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50% ブドウ糖溶液の初回注射から 48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エア漏れ停止時間
時間枠：術後30日
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術後30日
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胸腔ドレーン抜去までの時間
時間枠：術後30日
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術後30日
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入院期間
時間枠：術後30日
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術後30日
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術後合併症
時間枠：術後30日
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o 高血糖症 o デノボ心房細動 o 肺炎 o 蓄膿症 o 血栓塞栓性疾患 o 混乱 o 胸部チューブによる退院の必要性 o 再発性気胸 o 胸部チューブの再挿入の必要性 o 死亡
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月8日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 105807
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