肺叶切除术后使用葡萄糖进行胸膜固定术和气漏停止。可行性试验。 (PLUG)
2016年2月8日 更新者：Eric Frechette、Lawson Health Research Institute
通常的做法是在肺部手术切除后留下胸腔引流管以控制漏气。
漏气通常会在术后最初几天停止，但在少数患者中，漏气会持续更长的时间，防止取出胸管导致患者不适，增加发生术后并发症的可能性和更长的时间住院时间。
胸膜固定术是解决术后漏气的有效方法，其包括将刺激性溶液注入胸腔。
由于各种原因，包括相关的疼痛、费用和对感染的恐惧，肺切除术后不会定期进行。
由于其简单和低成本，在一些亚洲国家使用高渗葡萄糖溶液进行胸膜固定术已使用多年并取得了良好的效果。
它对自发性气胸和乳糜胸病例的胸膜固定术的有效性已有报道，但其在术后期间阻止漏气的效率仍有待确定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 手术时年龄在 18 岁或以上的患者
- 因原发性或转移性恶性肿瘤接受过简单的肺叶切除术
- 通过开胸术、胸骨切开术或电视辅助胸外科手术 (VATS) 进行的手术，以及是否与纵隔镜检查、分期胸腔镜检查、纵隔淋巴结取样或纵隔淋巴结清扫术相关或无关
- 通常在 12 到 24 小时之前进行手术后恢复
排除标准：
- 胸管引流出大量液体（过去 8 小时内 >500 cc）
- 最小漏气（过去 4 小时之一内 <20 cc/min）
- 大量漏气（过去 4 小时内有一个 >500 cc/min）
- 既往同侧开胸术、肺切除术、肋骨骨折、胸部外伤或肺/胸部感染史
- 糖尿病或高血糖症
- 免疫障碍
- 对局部麻醉药过敏
- 血流动力学不稳定
- 需要呼吸支持
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高渗 50% 葡萄糖胸膜固定术
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180ml高渗葡萄糖溶液胸腔内给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空气泄漏停止
大体时间：首次注射 50% 葡萄糖溶液后 48 小时
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漏气 <20 cc/min 持续 4 小时或更长时间
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首次注射 50% 葡萄糖溶液后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停止漏气时间
大体时间：术后30天
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术后30天
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胸管拔除时间
大体时间：术后30天
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术后30天
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住院时间
大体时间：术后30天
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术后30天
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术后并发症
大体时间：术后30天
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有以下情况之一的参与者人数： o 高血糖 o 新发心房颤动 o 肺炎 o 脓胸 o 血栓栓塞性疾病 o 精神错乱 o 需要使用胸管出院 o 复发性气胸 o 需要重新插入胸管 o 死亡
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月25日
首次发布 (估计)
2015年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月8日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 105807
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